- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04215705
Quadratus Lumborum Block III versus infiltração local peritubal
4 de novembro de 2020 atualizado por: simon Halim Armanious, Ain Shams University
Eficiência analgésica pós-operatória do bloqueio do quadrado lombar III versus infiltração local peritubal em pacientes submetidos à operação de nefrolitotomia percutânea percutânea expercutânea: um estudo comparativo randomizado
Os investigadores compararam a eficácia analgésica pós-operatória da infiltração local peritubal versus Quadratus Lumborum Block III.
Em pacientes submetidos à operação de nefrolitotomia percutânea
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Abbasya
-
Cairo, Abbasya, Egito
- Ain Shams University hosptal
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com cálculo renal pélvico menor que 2 cm
- Sociedade Americana de Anestesiologistas Estado Físico I, II
- IMC <35
Critério de exclusão:
- recusa do paciente em participar do estudo
- Sociedade Americana de Anestesiologistas estado físico III ou superior
- doença hepática, renal ou cardiovascular grave
- IMC > 35
- coagulopatia
- transtornos psicológicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo Q
Os pacientes deste grupo recebem o Quadratus Lomborum Block com 20 ml de bupivacaína 0,5%
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Bloqueio do quadrado lombar III versus infiltração local peritubal em pacientes submetidos à operação de nefrolitotomia percutânea
|
|
Comparador Ativo: Grupo L
As pacientes deste grupo recebem infiltração local peritubal nas posições de 6 e 12 horas com 20ml de bupivacaína 0,5%
|
Bloqueio do quadrado lombar III versus infiltração local peritubal em pacientes submetidos à operação de nefrolitotomia percutânea
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Analgesia pós-operatória
Prazo: 24 horas
|
Dor pós-operatória medida pela escala visual analógica de 0 a 10 medida em 24h, onde 0 é melhor e 10 significa pior dor
|
24 horas
|
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Requisito de analgésico
Prazo: 24 horas
|
Os investigadores mediram a dose total de consumo de morfina em mg durante 24 horas
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
12 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
2 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Post PCNL analgesia
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
A pedido do autor correspondente
Prazo de Compartilhamento de IPD
acima de 6 anos
Dentro de 6 meses
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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