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Quadratus Lumborum Block III versus peritubale lokale Infiltration

4. November 2020 aktualisiert von: simon Halim Armanious, Ain Shams University

Postoperative analgetische Wirksamkeit von Quadratus Lumborum Block III im Vergleich zu peritubaler lokaler Infiltration bei Patienten, die sich einer experkutanen perkutanen Nephrolithotomieoperation unterziehen: eine randomisierte Vergleichsstudie

Die Forscher vergleichen die postoperative analgetische Wirksamkeit der peritubalen lokalen Infiltration mit der des Quadratus Lumborum Block III. Bei Patienten, die sich einer perkutanen Nephrolithotomie unterziehen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Abbasya
      • Cairo, Abbasya, Ägypten
        • Ain Shams University hosptal

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit Beckennierensteinen von weniger als 2 cm
  • Physischer Status I, II der American Society of Anaesthesiologists
  • BMI<35

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung des Patienten, an der Studie teilzunehmen
  • Körperlicher Status III oder höher der American Society of Anaesthesiologists
  • schwere Leber-, Nieren- oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • BMI > 35
  • Koagulopathie
  • psychische Störungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe Q
Patienten dieser Gruppe erhalten Quadratus Lumborum Block mit 20 ml Bupivacain 0,5 %
Verfahren: Quadratusblock versus peritubale lokale Infiltration
Quadratus lumborum Block III versus peritubale lokale Infiltration bei Patienten, die sich einer perkutanen Nephrolithotomie-Operation unterziehen
Aktiver Komparator: Gruppe L
Patienten dieser Gruppe erhalten eine peritubale lokale Infiltration in der 6- und 12-Uhr-Position mit 20 ml Bupivacain 0,5 %
Verfahren: Quadratusblock versus peritubale lokale Infiltration
Quadratus lumborum Block III versus peritubale lokale Infiltration bei Patienten, die sich einer perkutanen Nephrolithotomie-Operation unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Analgesie
Zeitfenster: 24 Stunden
Postoperativer Schmerz, gemessen anhand einer visuellen Analogskala von 0 bis 10, gemessen über 24 Stunden, wobei 0 besser und 10 schlimmster Schmerz bedeutet
24 Stunden
Schmerzmittelbedarf
Zeitfenster: 24 Stunden
Die Forscher haben die Gesamtdosis des Morphinkonsums in mg über 24 Stunden gemessen
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Post PCNL analgesia

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Auf Anfrage beim korrespondierenden Autor

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Über 6

Innerhalb von 6 Monaten

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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