- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04215705
Quadratus Lumborum blokk III versus peritubal lokal infiltrasjon
4. november 2020 oppdatert av: simon Halim Armanious, Ain Shams University
Postoperativ smertestillende effektivitet av Quadratus Lumborum blokk III versus peritubal lokal infiltrasjon hos pasienter som gjennomgår eksPerkutan perkutan nefrolitotomioperasjon: en randomisert sammenlignende studie
Undersøkere sammenligner postoperativ smertestillende effekt av peritubal lokal infiltrasjon versus Quadratus Lumborum Block III.
Hos pasienter som gjennomgår en perkutan nefrolitotomioperasjon
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Abbasya
-
Cairo, Abbasya, Egypt
- Ain Shams University hosptal
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient med nyrestein i bekkenet mindre enn 2 cm
- Americans Society of Anesthesiologists fysisk status I, II
- BMI <35
Ekskluderingskriterier:
- pasienten nektet å delta i studien
- Americans Society of Anesthesiologists fysisk status III eller høyere
- alvorlig lever-, nyre- eller kardiovaskulær sykdom
- BMI > 35
- koagulopati
- psykiske lidelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe Q
Pasienter i denne gruppen får Quadratus Lumborum Block med 20 ml bupivakain 0,5 %
|
Quadratus lumborum blokk III versus peritubal lokal infiltrasjon hos pasienter som gjennomgår perkutan nefrolitotomioperasjon
|
|
Aktiv komparator: Gruppe L
Pasienter i denne gruppen får peritubal lokal infiltrasjon ved 6 og 12-tiden med 20 ml bupivakain 0,5 %
|
Quadratus lumborum blokk III versus peritubal lokal infiltrasjon hos pasienter som gjennomgår perkutan nefrolitotomioperasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ analgesi
Tidsramme: 24 timer
|
Postoperativ smerte målt med visuell analog skala fra 0 til 10 målt over 24 timer der 0 er bedre og 10 betyr verste smerte
|
24 timer
|
|
Analgetisk behov
Tidsramme: 24 timer
|
Etterforskerne målte den totale dosen morfinforbruk i mg over 24 timer
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. desember 2019
Primær fullføring (Faktiske)
12. juli 2020
Studiet fullført (Faktiske)
15. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
2. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Post PCNL analgesia
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
På forespørsel fra korresponderende forfatter
IPD-delingstidsramme
Over 6
Innen 6 måneder
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .