- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04215705
Quadratus Lumborum Block III Versus Peritubal Local Infiltration
2020. november 4. frissítette: simon Halim Armanious, Ain Shams University
A Quadratus lumborum III. blokk posztoperatív fájdalomcsillapító hatékonysága a peritubal lokális beszűrődéssel szemben expercutan percutan nephrolithotomia műtéten átesett betegeknél: Randomizált összehasonlító vizsgálat
A kutatók összehasonlítják a peritubal lokális infiltráció műtét utáni fájdalomcsillapító hatékonyságát a Quadratus Lumborum Block III-as blokkjával.
Percutan Nephrolithotomia műtéten átesett betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Abbasya
-
Cairo, Abbasya, Egyiptom
- Ain Shams University hosptal
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2 cm-nél kisebb medencei vesekővel rendelkező beteg
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapot I, II
- BMI <35
Kizárási kritériumok:
- a beteg megtagadja a vizsgálatban való részvételt
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága III vagy magasabb fizikai állapot
- súlyos máj-, vese- vagy szív- és érrendszeri betegségek
- BMI > 35
- koagulopátia
- pszichés zavarok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Q csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek Quadratus Lumborum blokkot kapnak 20 ml 0,5%-os bupivakainnal
|
Quadratus lumborum III blokk versus peritubal lokális infiltráció percutan nephrolithotomia műtéten átesett betegeknél
|
|
Aktív összehasonlító: L csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek peritubal lokális infiltrációt kapnak 6 és 12 órakor 20 ml 0,5%-os bupivakainnal.
|
Quadratus lumborum III blokk versus peritubal lokális infiltráció percutan nephrolithotomia műtéten átesett betegeknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív fájdalomcsillapítás
Időkeret: 24 óra
|
A posztoperatív fájdalom vizuális analóg skálán mérve 0-tól 10-ig, 24 órán keresztül mérve, ahol a 0 jobb, a 10 pedig a legrosszabb fájdalmat jelenti
|
24 óra
|
|
Fájdalomcsillapító szükséglet
Időkeret: 24 óra
|
A kutatók 24 óra alatt megmérték a morfinfogyasztás teljes dózisát mg-ban
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. december 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. július 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. július 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 30.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 4.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Post PCNL analgesia
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
A levelező szerző kérésére
IPD megosztási időkeret
6 felett
6 hónapon belül
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
- Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .