Quadratus Lumborum Block III versus infiltration locale péritubaire
4 novembre 2020 mis à jour par: simon Halim Armanious, Ain Shams University
Efficacité analgésique postopératoire du bloc quadratus lumborum III par rapport à l'infiltration locale péritubaire chez les patients subissant une opération de néphrolithotomie percutanée expercutanée : une étude comparative randomisée
Les chercheurs comparent l'efficacité analgésique post-opératoire de l'infiltration locale péritubaire par rapport au Quadratus Lumborum Block III.
Chez les patients subissant une opération de néphrolithotomie percutanée
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Abbasya
-
Cairo, Abbasya, Egypte
- Ain Shams University hosptal
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patient avec calcul rénal pelvien de moins de 2 cm
- Société américaine des anesthésistes état physique I, II
- IMC<35
Critère d'exclusion:
- refus du patient de participer à l'étude
- Société américaine des anesthésistes de statut physique III ou supérieur
- maladie hépatique, rénale ou cardiovasculaire majeure
- IMC > 35
- coagulopathie
- désordres psychologiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe Q
Les patients de ce groupe reçoivent un bloc quadratus lumborum avec 20 ml de bupivacaïne à 0,5 %
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Bloc III du quadratus lumborum versus infiltration locale péritubaire chez les patients subissant une opération de néphrolithotomie percutanée
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Comparateur actif: Groupe L
Les patients de ce groupe reçoivent une infiltration locale péritubaire à 6 et 12 heures avec 20 ml de bupivacaïne à 0,5 %
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Bloc III du quadratus lumborum versus infiltration locale péritubaire chez les patients subissant une opération de néphrolithotomie percutanée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analgésie postopératoire
Délai: 24 heures
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Douleur postopératoire mesurée par une échelle visuelle analogique de 0 à 10 mesurée sur 24h où 0 est meilleur et 10 signifie pire douleur
|
24 heures
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Besoin analgésique
Délai: 24 heures
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Les enquêteurs ont mesuré la dose totale de consommation de morphine en mg sur 24 heures
|
24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
12 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2019
Première publication (Réel)
2 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Post PCNL analgesia
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Sur demande auprès de l'auteur correspondant
Délai de partage IPD
Plus de 6
Dans les 6 mois
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .