- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04215705
Quadratus Lumborum Block III kontra peritubal lokal infiltration
4 november 2020 uppdaterad av: simon Halim Armanious, Ain Shams University
Postoperativ analgetisk effektivitet av Quadratus Lumborum Block III kontra peritubal lokal infiltration hos patienter som genomgår exPerkutan perkutan nefrolitotomioperation: en randomiserad jämförande studie
Utredarna jämför postoperativ smärtstillande effekt av peritubal lokal infiltration med Quadratus Lumborum Block III.
Hos patienter som genomgår en perkutan nefrolitotomioperation
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Abbasya
-
Cairo, Abbasya, Egypten
- Ain Shams University hosptal
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient med bäckennjursten mindre än 2 cm
- Americans Society of Anesthesiologists fysisk status I, II
- BMI <35
Exklusions kriterier:
- patientens vägran att delta i studien
- Americans Society of Anesthesiologists fysisk status III eller högre
- allvarlig lever-, njur- eller kardiovaskulär sjukdom
- BMI > 35
- koagulopati
- psykiska störningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp Q
Patienter i denna grupp får Quadratus Lumborum Block med 20 ml bupivakain 0,5 %
|
Quadratus lumborum block III kontra peritubal lokal infiltration hos patienter som genomgår perkutan nefrolitotomioperation
|
|
Aktiv komparator: Grupp L
Patienter i denna grupp får peritubal lokal infiltration vid 6 och 12-tiden position med 20 ml bupivakain 0,5 %
|
Quadratus lumborum block III kontra peritubal lokal infiltration hos patienter som genomgår perkutan nefrolitotomioperation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ analgesi
Tidsram: 24 timmar
|
Postoperativ smärta mätt med visuell analog skala från 0 till 10 mätt under 24 timmar där 0 är bättre och 10 betyder värsta smärtan
|
24 timmar
|
|
Smärtstillande behov
Tidsram: 24 timmar
|
Utredarna mätte den totala dosen av morfinkonsumtion i mg under 24 timmar
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 december 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
12 juli 2020
Avslutad studie (Faktisk)
15 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2019
Första postat (Faktisk)
2 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Post PCNL analgesia
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
På begäran av korresponderande författare
Tidsram för IPD-delning
Över 6
Inom 6 månader
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Informerat samtycke (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .