Quadratus Lumborum Block III versus infiltración local peritubar
4 de noviembre de 2020 actualizado por: simon Halim Armanious, Ain Shams University
Eficiencia analgésica postoperatoria del bloque III del cuadrante lumbar versus infiltración local peritubar en pacientes sometidos a operación de nefrolitotomía percutánea expercutánea: un estudio comparativo aleatorizado
Los investigadores comparan la eficacia analgésica posoperatoria de la infiltración local peritubar versus Quadratus Lumborum Block III.
En pacientes sometidos a operación de Nefrolitotomía Percutánea
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Abbasya
-
Cairo, Abbasya, Egipto
- Ain Shams University hosptal
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente con cálculo renal pélvico de menos de 2 cm
- Estado físico de la sociedad estadounidense de anestesiólogos I, II
- IMC<35
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente a participar en el estudio
- Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos estado físico III o superior
- enfermedad hepática, renal o cardiovascular grave
- IMC > 35
- coagulopatía
- desórdenes psicológicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo Q
Los pacientes de este grupo reciben Quadratus Lumborum Block con 20 ml de bupivacaína al 0,5%
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Bloqueo III de quadratus lumborum versus infiltración local peritubar en pacientes operadas de nefrolitotomía percutánea
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Comparador activo: Grupo L
Los pacientes de este grupo reciben infiltración local pertubárica en posición de las 6 y las 12 horas con 20ml de bupivacaína al 0,5%
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Bloqueo III de quadratus lumborum versus infiltración local peritubar en pacientes operadas de nefrolitotomía percutánea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Analgesia postoperatoria
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Dolor postoperatorio medido por escala analógica visual de 0 a 10 medido durante 24 horas donde 0 es mejor y 10 peor dolor
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24 horas
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Requerimiento de analgésicos
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Los investigadores midieron la dosis total de consumo de morfina en mg durante 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
12 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
15 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
2 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Post PCNL analgesia
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
A petición del autor de correspondencia
Marco de tiempo para compartir IPD
Más de 6
Dentro de 6 meses
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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