抗炎症性ミルクマトリックス (AIMM)
2023年5月8日 更新者：Nicholas Burd、University of Illinois at Urbana-Champaign
乳製品の消費と炎症および食後の筋肉タンパク質合成の調節への影響
肥満は炎症誘発性であり、代謝を損ない、身体を制限します。
具体的には、肥満者の筋肉は正常にタンパク質を合成しません。
これにより、代謝および身体機能障害がさらに増加します。
そのため、肥満プログラムは減量だけでなく、筋肉の代謝の健康にも焦点を当てるべきです。
乳製品の栄養素には抗炎症作用と同化作用がありますが、主に分離および/または前臨床デザインで評価されています。
また、循環効果が筋肉に及ぶかどうかは不明です。
私たちは、乳製品の全脂肪乳がこれらの肥満の特徴を改善すると仮定しています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nicholas A Burd, Ph.D.
- 電話番号：217-244-0970
- メール：naburd@illinois.edu
研究場所
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Illinois
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Urbana、Illinois、アメリカ、61801
- 募集
- Freer Hall
-
コンタクト：
- Nicholas A Burd, Ph.D.
- 電話番号：217-244-0970
- メール：naburd@illinois.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～59年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 肥満（BMI、BMI≧30、＜40kg・m-2）
- 40～59歳
- 閉経前
- 過去 6 か月間 (月) は座りっぱなし/運動不足
- 過去 6 か月間の体重の安定
除外基準:
- タバコ、ニコチン (パッチ/ガム) の使用 (過去 6 か月)
- アルコール消費量 > 週に 10 杯
- 代謝障害（メタボリックシンドローム、糖尿病、甲状腺疾患など）
- 心血管疾患、不整脈
- 性腺機能低下症
- 喘息
- コントロールされていない高血圧の病歴
- 整形外傷・手術（1年以内）
- 肝腎、筋骨格、自己免疫、または神経疾患
- 神経筋の問題の病歴
- アミノ酸トレーサー研究への以前の参加
- 肥厚性瘢痕またはケロイド形成の素因
- -筋肉量に影響を与える可能性のあるエルゴジェニックレベルの栄養補助食品（クレアチン、HMBなど）、インスリン様物質、またはアナボリック/カタボリックプロホルモン（DHEAなど）の消費 参加前の6週間以内
- 甲状腺、アンドロゲン、または内分泌機能に影響を与えることが知られている他の薬の消費
- タンパク質代謝に影響を与えることが知られている医薬品の摂取 (例えば、処方強度のコルチコステロイド、非ステロイド性抗炎症薬、または座瘡治療薬)
- 妊娠
- 乳製品アレルギーまたは乳糖不耐症
- 空腹時血漿グルコース (FPG) ≥ 126 mg/dL
- -経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）≧200mg/dL
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：全脂肪乳製品
全脂肪 (3.25%) の市販牛乳の 1 日 3 食分 (カップ当量)。
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すべてのエネルギー含有食品と飲料は、制御された摂食研究として 1 週間提供されます。
全脂肪 (3.25%) の市販の牛乳 1 日 3 食分 (カップ当量)。
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アクティブコンパレータ：脱脂日記
無脂肪 (0%) 市販の牛乳 1 日 3 食分 (カップ当量)。
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すべてのエネルギー含有食品と飲料は、制御された摂食研究として 1 週間提供されます。
無脂肪 (0%) 市販の牛乳 1 日 3 食分 (カップ当量)。
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プラセボコンパレーター：非乳製品の管理
乳成分を含まない全脂肪乳の多量栄養素組成の 1 日 3 食分 (カップ当量)。
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すべてのエネルギー含有食品と飲料は、制御された摂食研究として 1 週間提供されます。
8 オンスの全乳の多量栄養素含有量に適合する、アミノ酸、脂肪酸、および単糖類を分離した飲料です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安定同位体注入による筋原線維タンパク質の分数合成率。
時間枠：食後 0 ～ 5 時間の観察期間から、それぞれの腕の 2 サービングを摂取します。
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骨格筋収縮タンパク質画分における新しいタンパク質の構築率を指します。
筋原線維タンパク質合成率は、安定同位体注入中に評価されます。これにより、参加者はそれぞれの乳製品治療を 2 食分摂取し、食後の反応がアーム間で比較されます。
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食後 0 ～ 5 時間の観察期間から、それぞれの腕の 2 サービングを摂取します。
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フローサイトメトリーによる血液炎症マーカー。
時間枠：制御された摂食介入内でのそれぞれのアームへの1週間の観察期間。
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制御された給餌介入内でのそれぞれの乳製品処理の 1 日 3 食前と 1 週間後のフローサイトメトリーによる血中サイトカイン、単球、およびマクロファージの測定。
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制御された摂食介入内でのそれぞれのアームへの1週間の観察期間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月14日
一次修了 (予想される)
2023年12月1日
研究の完了 (予想される)
2024年3月1日
試験登録日
最初に提出
2019年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月30日
最初の投稿 (実際)
2020年1月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月8日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。