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Matrice di latte antinfiammatoria (AIMM)

8 maggio 2023 aggiornato da: Nicholas Burd, University of Illinois at Urbana-Champaign

Consumo di latticini e suoi effetti sull'infiammazione e sulla regolazione postprandiale della sintesi proteica muscolare

L'obesità è pro-infiammatoria, compromette il metabolismo e limita fisicamente. In particolare, il muscolo nelle persone obese non sintetizza normalmente le proteine. Ciò aumenta ulteriormente la disfunzione metabolica e fisica. Pertanto, i programmi per l'obesità non dovrebbero concentrarsi solo sulla perdita di peso, ma anche sulla salute metabolica muscolare. I nutrienti del latte hanno proprietà antinfiammatorie e anaboliche, ma per lo più valutati in isolamento e/o in progetti preclinici. Inoltre, non è noto se i benefici circolanti si estendano al muscolo. Ipotizziamo che il latte intero da latte migliorerà queste caratteristiche di obesità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
        • Reclutamento
        • Freer Hall
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 59 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Obesi (IMC, indice di massa corporea ≥30, <40 kg•m-2)
  • Età 40-59
  • Pre-menopausa
  • Sedentario/insufficientemente attivo nei 6 mesi precedenti (mese)
  • Peso stabile per i 6 mesi precedenti

Criteri di esclusione:

  • Uso di tabacco, nicotina (cerotto/gomma) (precedenti 6 mesi)
  • Consumo di alcol > 10 drink a settimana
  • Disturbi metabolici (ad esempio, sindrome metabolica, diabete, malattie della tiroide)
  • Malattie cardiovascolari, aritmie
  • Ipogonadismo
  • Asma
  • Storia di ipertensione incontrollata
  • Infortunio/chirurgia ortopedica (entro 1 anno)
  • Malattia epatorenale, muscoloscheletrica, autoimmune o neurologica
  • Storia di problemi neuromuscolari
  • Precedente partecipazione a studi sui traccianti di aminoacidi
  • Predisposizione alla cicatrizzazione ipertrofica o alla formazione di cheloidi
  • Consumo di livelli ergogenici di integratori alimentari che possono influire sulla massa muscolare (ad es. Creatina, HMB), sostanze simili all'insulina o pro-ormoni anabolici/catabolici (ad es. DHEA) nelle 6 settimane precedenti la partecipazione
  • Consumo di tiroide, androgeni o altri farmaci noti per influenzare la funzione endocrina
  • Consumo di farmaci noti per influenzare il metabolismo delle proteine ​​(ad esempio, corticosteroidi con prescrizione medica, antinfiammatori non steroidei o farmaci per l'acne)
  • Gravidanza
  • Allergia ai latticini o intolleranza al lattosio
  • Glicemia plasmatica a digiuno (FPG) ≥ 126 mg/dL
  • Test orale di tolleranza al glucosio (OGTT) ≥ 200 mg/dL

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Latticini interi
3 porzioni giornaliere (cup-eq) di latte vaccino commerciale intero (3,25%).
Comportamentale: Intervento di alimentazione controllata
Tutti gli alimenti e le bevande contenenti energia saranno forniti per 1 settimana come studio di alimentazione controllata.
Altro: Latte intero
3 porzioni giornaliere (cup-eq) di latte vaccino commerciale intero (3,25%).
Comparatore attivo: Diario senza grassi
3 porzioni giornaliere (cup-eq) di latte vaccino commerciale senza grassi (0%).
Comportamentale: Intervento di alimentazione controllata
Tutti gli alimenti e le bevande contenenti energia saranno forniti per 1 settimana come studio di alimentazione controllata.
Altro: Latte scremato
3 porzioni giornaliere (cup-eq) di latte vaccino commerciale senza grassi (0%).
Comparatore placebo: Controllo non caseario
3 porzioni giornaliere (cup-eq) di composizione di macronutrienti di origine non casearia di latte intero.
Comportamentale: Intervento di alimentazione controllata
Tutti gli alimenti e le bevande contenenti energia saranno forniti per 1 settimana come studio di alimentazione controllata.
Integratore alimentare: Bevanda non casearia
Bevanda isolata di aminoacidi, acidi grassi e monosaccaridi abbinata al contenuto di macronutrienti di 8 fl oz di latte intero.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso sintetico frazionario di proteine ​​miofibrillari mediante infusione di isotopi stabili.
Lasso di tempo: 0-5 ore di periodo di osservazione postprandiale all'ingestione di 2 porzioni del rispettivo Arm.
Si riferisce alla velocità di costruzione di nuove proteine ​​nella frazione proteica contrattile del muscolo scheletrico. I tassi di sintesi proteica miofibrillare saranno valutati durante l'infusione di isotopi stabili in cui i partecipanti ingeriranno 2 porzioni del rispettivo trattamento lattiero-caseario e la risposta postprandiale verrà confrontata tra le braccia.
0-5 ore di periodo di osservazione postprandiale all'ingestione di 2 porzioni del rispettivo Arm.
Marcatori di infiammazione del sangue mediante citometria a flusso.
Lasso di tempo: Periodo di osservazione di 1 settimana al rispettivo braccio all'interno di un intervento di alimentazione controllata.
Misurazione di citochine, monociti e macrofagi nel sangue mediante citometria a flusso prima e dopo 1 settimana di 3 porzioni giornaliere del rispettivo trattamento lattiero-caseario nell'ambito di un intervento di alimentazione controllata.
Periodo di osservazione di 1 settimana al rispettivo braccio all'interno di un intervento di alimentazione controllata.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 febbraio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

2 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20173

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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