Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antiinflammatorisk mjölkmatris (AIMM)

8 maj 2023 uppdaterad av: Nicholas Burd, University of Illinois at Urbana-Champaign

Konsumtion av mejeriprodukter och dess effekter på inflammation och postprandial reglering av muskelproteinsyntes

Fetma är pro-inflammatoriskt, försämrar ämnesomsättningen och fysiskt begränsande. Specifikt syntetiserar muskler hos överviktiga personer inte proteiner normalt. Detta ökar ytterligare metabolisk och fysisk dysfunktion. Som sådan bör fetmaprogram inte bara fokusera på viktminskning, utan muskelmetabolisk hälsa. Mjölknäringsämnen har antiinflammatoriska och anabola egenskaper, men utvärderas mestadels isolerat och/eller pre-klinisk design. Det är också okänt om de cirkulerande fördelarna sträcker sig till muskeln. Vi antar att helfet mjölk från mejeri kommer att förbättra dessa fetmaegenskaper.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
        • Rekrytering
        • Freer Hall
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 59 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Överviktiga (BMI, body mass index ≥30, <40 kg•m-2)
  • Ålder 40-59
  • Pre-menopausal
  • Stillasittande/otillräckligt aktiv under föregående 6 månader (mån)
  • Viktstabil i tidigare 6 månader

Exklusions kriterier:

  • Användning av tobak, nikotin (plåster/gummi) (föregående 6 månader)
  • Alkoholkonsumtion >10 drinkar per vecka
  • Metaboliska störningar (t.ex. metabolt syndrom, diabetes, sköldkörtelsjukdomar)
  • Kardiovaskulär sjukdom, arytmier
  • Hypogonadism
  • Astma
  • Historik av okontrollerad hypertoni
  • Ortopedisk skada/kirurgi (inom 1 år)
  • Hepatorenal, muskuloskeletal, autoimmun eller neurologisk sjukdom
  • Historik av neuromuskulära problem
  • Tidigare deltagande i aminosyraspårstudier
  • Predisposition för hypertrofisk ärrbildning eller keloidbildning
  • Konsumtion av ergogena nivåer av kosttillskott som kan påverka muskelmassa (t.ex. kreatin, HMB), insulinliknande substanser eller anabola/katabola prohormoner (t.ex. DHEA) inom 6 veckor före deltagande
  • Konsumtion av sköldkörtelmedicin, androgena eller andra läkemedel som är kända för att påverka den endokrina funktionen
  • Konsumtion av mediciner som är kända för att påverka proteinmetabolismen (t.ex. kortikosteroider av receptbelagd styrka, icke-steroida antiinflammatoriska medel eller aknemedicin)
  • Graviditet
  • Allergi mot mejeriprodukter eller laktosintolerans
  • Fastande plasmaglukos (FPG) ≥ 126 mg/dL
  • Oralt glukostoleranstest (OGTT) ≥ 200 mg/dL

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Helfeta mejeriprodukter
3x dagliga portioner (cup-eq) av helfet (3,25 %) kommersiell komjölk.
Beteende: Intervention med kontrollerad utfodring
All energiinnehållande mat och dryck kommer att tillhandahållas under 1 vecka som en kontrollerad utfodringsstudie.
Övrig: Helfet mjölk
3 dagliga portioner (cup-eq) fullfet (3,25 %) kommersiell komjölk.
Aktiv komparator: Fettfri dagbok
3x dagliga portioner (cup-eq) av icke-fetthaltig (0 %) kommersiell komjölk.
Beteende: Intervention med kontrollerad utfodring
All energiinnehållande mat och dryck kommer att tillhandahållas under 1 vecka som en kontrollerad utfodringsstudie.
Övrig: Fettfri mjölk
3 dagliga portioner (cup-eq) fettfri (0%) kommersiell komjölk.
Placebo-jämförare: Icke-mejerikontroll
3x dagliga portioner (cup-eq) av icke-mejeribaserad makronäringsämnessammansättning av helmjölk.
Beteende: Intervention med kontrollerad utfodring
All energiinnehållande mat och dryck kommer att tillhandahållas under 1 vecka som en kontrollerad utfodringsstudie.
Kosttillskott: Icke-mejerihaltig dryck
Isolerade aminosyror, fettsyror och monosackariddrycker matchade till innehållet av makronäringsämnen i 8 fl oz helmjölk.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fraktionerad synteshastighet av myofibrillära proteiner genom stabil isotopinfusion.
Tidsram: 0-5 timmar postprandial observationsperiod till intag av 2 portioner av respektive arm.
Avser hastigheten för att bygga nya proteiner i skelettmuskelns kontraktila proteinfraktion. Myofibrillär proteinsyntes kommer att bedömas under stabil isotopinfusion, varvid deltagarna kommer att inta 2 portioner av sin respektive mjölkbehandling och det postprandiala svaret jämförs mellan armarna.
0-5 timmar postprandial observationsperiod till intag av 2 portioner av respektive arm.
Blodinflammationsmarkörer genom flödescytometri.
Tidsram: 1 veckas observationsperiod till respektive arm inom en kontrollerad matningsintervention.
Mätning av blodcytokiner, monocyter och makrofager med flödescytometri före och efter 1 vecka med 3 dagliga portioner av respektive mejeribehandling inom en kontrollerad utfodringsintervention.
1 veckas observationsperiod till respektive arm inom en kontrollerad matningsintervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 februari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2019

Första postat (Faktisk)

2 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20173

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera