Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontstekingsremmende melkmatrix (AIMM)

8 mei 2023 bijgewerkt door: Nicholas Burd, University of Illinois at Urbana-Champaign

Consumptie van zuivelproducten en de effecten ervan op ontstekingen en de postprandiale regulatie van spiereiwitsynthese

Obesitas is pro-inflammatoir, schaadt de stofwisseling en fysiek beperkend. In het bijzonder synthetiseren spieren bij zwaarlijvige personen eiwitten niet normaal. Dit verhoogt de metabolische en fysieke disfunctie verder. Als zodanig moeten obesitasprogramma's niet alleen gericht zijn op gewichtsverlies, maar ook op spiermetabolische gezondheid. Zuivelvoedingsstoffen hebben ontstekingsremmende en anabole eigenschappen, maar worden meestal geïsoleerd en/of preklinisch beoordeeld. Het is ook niet bekend of de circulerende voordelen zich uitstrekken tot de spier. We veronderstellen dat volle zuivelmelk deze kenmerken van obesitas zal verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • Werving
        • Freer Hall
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 59 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwaarlijvig (BMI, body mass index ≥30, <40 kg•m-2)
  • Leeftijd 40-59
  • Pre-menopauze
  • Sedentair/onvoldoende actief gedurende de afgelopen 6 maanden (mo)
  • Gewicht stabiel gedurende 6 maanden geleden

Uitsluitingscriteria:

  • Tabak, nicotine (pleister/kauwgom) gebruik (vorige 6 maanden)
  • Alcoholgebruik >10 drankjes per week
  • Stofwisselingsstoornissen (bijv. Metabool syndroom, diabetes, schildklieraandoeningen)
  • Hart- en vaatziekten, hartritmestoornissen
  • Hypogonadisme
  • Astma
  • Geschiedenis van ongecontroleerde hypertensie
  • Orthopedisch letsel/operatie (binnen 1 jaar)
  • Hepatorenale, musculoskeletale, auto-immuun- of neurologische ziekte
  • Geschiedenis van neuromusculaire problemen
  • Eerdere deelname aan onderzoeken naar aminozuurtracers
  • Aanleg voor hypertrofische littekens of vorming van keloïden
  • Consumptie van ergogene niveaus van voedingssupplementen die de spiermassa kunnen beïnvloeden (bijv. Creatine, HMB), insulineachtige stoffen of anabole/katabole prohormonen (bijv. DHEA) binnen 6 weken voorafgaand aan deelname
  • Consumptie van schildklier-, androgene of andere medicijnen waarvan bekend is dat ze de endocriene functie beïnvloeden
  • Consumptie van medicijnen waarvan bekend is dat ze het eiwitmetabolisme beïnvloeden (bijv. Corticosteroïden op recept, niet-steroïde ontstekingsremmers of medicatie tegen acne)
  • Zwangerschap
  • Allergie voor zuivelproducten of lactose-intolerantie
  • Nuchtere plasmaglucose (FPG) ≥ 126 mg/dL
  • Orale glucosetolerantietest (OGTT) ≥ 200 mg/dL

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Volle zuivel
3x dagelijkse porties (cup-eq) volvette (3,25%) commerciële koemelk.
Gedragsmatig: Interventie met gecontroleerde voeding
Alle energiebevattende voedingsmiddelen en dranken zullen gedurende 1 week worden verstrekt als een studie met gecontroleerde voeding.
Ander: Volle melk
3 dagelijkse porties (cup-eq) volvette (3,25%) commerciële koemelk.
Actieve vergelijker: Vetvrij dagboek
3x dagelijkse porties (cup-eq) niet-vette (0%) commerciële koemelk.
Gedragsmatig: Interventie met gecontroleerde voeding
Alle energiebevattende voedingsmiddelen en dranken zullen gedurende 1 week worden verstrekt als een studie met gecontroleerde voeding.
Ander: Vetvrije melk
3 dagelijkse porties (cup-eq) vetvrije (0%) commerciële koemelk.
Placebo-vergelijker: Niet-zuivel controle
3x dagelijkse porties (cup-eq) van niet-zuivel afkomstige macronutriëntensamenstelling van volle melk.
Gedragsmatig: Interventie met gecontroleerde voeding
Alle energiebevattende voedingsmiddelen en dranken zullen gedurende 1 week worden verstrekt als een studie met gecontroleerde voeding.
Voedingssupplement: Niet-zuiveldrank
Geïsoleerde aminozuur-, vetzuur- en monosaccharidedrank afgestemd op het gehalte aan macronutriënten van 8 fl oz volle melk.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fractionele synthetische snelheid van myofibrillaire eiwitten door stabiele isotoopinfusie.
Tijdsspanne: 0-5 uur postprandiale observatieperiode tot inname van 2 porties van de respectievelijke arm.
Verwijst naar de snelheid van het bouwen van nieuwe eiwitten in de contractiele eiwitfractie van de skeletspieren. De snelheid van de myofibrillaire eiwitsynthese zal worden beoordeeld tijdens stabiele isotopeninfusie, waarbij deelnemers 2 porties van hun respectieve zuivelbehandeling zullen innemen en de postprandiale respons wordt vergeleken tussen de armen.
0-5 uur postprandiale observatieperiode tot inname van 2 porties van de respectievelijke arm.
Bloedontstekingsmarkers door flowcytometrie.
Tijdsspanne: Observatieperiode van 1 week voor de respectievelijke arm binnen een interventie met gecontroleerde voeding.
Meting van bloedcytokinen, monocyten en macrofagen door middel van flowcytometrie voor en na 1 week van 3 dagelijkse porties zuivelbehandeling binnen een interventie met gecontroleerde voeding.
Observatieperiode van 1 week voor de respectievelijke arm binnen een interventie met gecontroleerde voeding.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 februari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20173

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren