Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anti-inflammatorisk mælkematrix (AIMM)

8. maj 2023 opdateret af: Nicholas Burd, University of Illinois at Urbana-Champaign

Forbrug af mejeriprodukter og dets virkninger på inflammation og postprandial regulering af muskelproteinsyntese

Fedme er pro-inflammatorisk, svækker stofskiftet og fysisk begrænsende. Specifikt syntetiserer muskler hos overvægtige personer ikke proteiner normalt. Dette øger yderligere metabolisk og fysisk dysfunktion. Som sådan bør fedmeprogrammer ikke kun fokusere på vægttab, men muskelmetabolisk sundhed. Mejerinæringsstoffer har antiinflammatoriske og anabolske egenskaber, men vurderes for det meste isoleret og/eller præklinisk. Det er også uvist, om de cirkulerende fordele strækker sig til musklen. Vi antager, at fuldfed mælk fra mejeri vil forbedre disse fedmeegenskaber.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • Rekruttering
        • Freer Hall
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 59 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægtig (BMI, kropsmasseindeks ≥30, <40 kg•m-2)
  • Alder 40-59
  • Præmenopausal
  • Stillesiddende/utilstrækkeligt aktiv i de foregående 6 måneder (måned)
  • Vægtstabil i tidligere 6 mdr

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af tobak, nikotin (plaster/tyggegummi) (tidligere 6 mdr.)
  • Alkoholforbrug >10 drikkevarer om ugen
  • Metaboliske lidelser (f.eks. Metabolisk Syndrom, Diabetes, skjoldbruskkirtelsygdomme)
  • Hjerte-kar-sygdomme, arytmier
  • Hypogonadisme
  • Astma
  • Anamnese med ukontrolleret hypertension
  • Ortopædisk skade/kirurgi (inden for 1 år)
  • Hepatorenal, muskuloskeletal, autoimmun eller neurologisk sygdom
  • Historie om neuromuskulære problemer
  • Tidligere deltagelse i aminosyresporingsundersøgelser
  • Disposition for hypertrofisk ardannelse eller keloiddannelse
  • Indtagelse af ergogene niveauer af kosttilskud, der kan påvirke muskelmasse (f.eks. kreatin, HMB), insulinlignende stoffer eller anabolske/katabolske prohormoner (f.eks. DHEA) inden for 6 uger før deltagelse
  • Indtagelse af skjoldbruskkirtel, androgene eller andre lægemidler, der vides at påvirke den endokrine funktion
  • Indtagelse af medicin, der vides at påvirke proteinmetabolismen (f.eks. kortikosteroider med receptpligtig styrke, ikke-steroide antiinflammatoriske midler eller acnemedicin)
  • Graviditet
  • Allergi over for mejeriprodukter eller laktoseintolerans
  • Fastende plasmaglukose (FPG) ≥ 126 mg/dL
  • Oral glucosetolerancetest (OGTT) ≥ 200 mg/dL

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fuldfedt mejeri
3 x daglige portioner (cup-eq) fuldfedt (3,25 %) kommerciel komælk.
Adfærdsmæssigt: Kontrolleret fodringsintervention
Al energiholdig mad og drikke vil blive leveret i 1 uge som en kontrolleret fodringsundersøgelse.
Andet: Fed mælk
3 daglige portioner (cup-eq) fuldfedt (3,25%) kommerciel komælk.
Aktiv komparator: Ikke-fedt dagbog
3 x daglige portioner (cup-eq) af ikke-fedt (0%) kommerciel komælk.
Adfærdsmæssigt: Kontrolleret fodringsintervention
Al energiholdig mad og drikke vil blive leveret i 1 uge som en kontrolleret fodringsundersøgelse.
Andet: Fedtfri mælk
3 daglige portioner (cup-eq) fedtfri (0%) kommerciel komælk.
Placebo komparator: Ikke-mejerikontrol
3 gange daglige portioner (cup-eq) af ikke-mejeri-fremskaffet makronæringsstof sammensætning af fuldfed mælk.
Adfærdsmæssigt: Kontrolleret fodringsintervention
Al energiholdig mad og drikke vil blive leveret i 1 uge som en kontrolleret fodringsundersøgelse.
Kosttilskud: Ikke-mejeriholdig drik
Isoleret aminosyre-, fedtsyre- og monosacchariddrik matchet med makronæringsstofindholdet i 8 fl oz sødmælk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fraktionel syntesehastighed af myofibrillære proteiner ved stabil isotopinfusion.
Tidsramme: 0-5 timer postprandial observationsperiode til indtagelse af 2 portioner af respektive arm.
Refererer til hastigheden for opbygning af nye proteiner i skeletmuskulaturens kontraktile proteinfraktion. Myofibrillær proteinsyntesehastigheder vil blive vurderet under stabil isotopinfusion, hvorved deltagerne vil indtage 2 portioner af deres respektive mejeribehandling, og den postprandiale respons sammenlignes mellem armene.
0-5 timer postprandial observationsperiode til indtagelse af 2 portioner af respektive arm.
Blodbetændelsesmarkører ved flowcytometri.
Tidsramme: 1 uges observationsperiode til respektive arm inden for en kontrolleret fodringsintervention.
Måling af blodcytokiner, monocytter og makrofager ved flowcytometri før og efter 1 uge af 3 daglige portioner af respektive mejeribehandling inden for en kontrolleret fodringsintervention.
1 uges observationsperiode til respektive arm inden for en kontrolleret fodringsintervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2019

Først opslået (Faktiske)

2. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20173

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med Kontrolleret fodringsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner