Matriz de leche antiinflamatoria (AIMM)
8 de mayo de 2023 actualizado por: Nicholas Burd, University of Illinois at Urbana-Champaign
Consumo de Alimentos Lácteos y sus Efectos sobre la Inflamación y la Regulación Postprandial de la Síntesis de Proteínas Musculares
La obesidad es proinflamatoria, altera el metabolismo y limita físicamente.
En concreto, el músculo de las personas obesas no sintetiza proteínas con normalidad.
Esto aumenta aún más la disfunción metabólica y física.
Como tal, los programas de obesidad no solo deben centrarse en la pérdida de peso, sino también en la salud metabólica muscular.
Los nutrientes lácteos tienen propiedades antiinflamatorias y anabólicas, pero en su mayoría se evalúan en diseños aislados y/o preclínicos.
Además, se desconoce si los beneficios circulantes se extienden al músculo.
Nuestra hipótesis es que la leche entera láctea mejorará estas características de obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nicholas A Burd, Ph.D.
- Número de teléfono: 217-244-0970
- Correo electrónico: naburd@illinois.edu
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Reclutamiento
- Freer Hall
-
Contacto:
- Nicholas A Burd, Ph.D.
- Número de teléfono: 217-244-0970
- Correo electrónico: naburd@illinois.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 59 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Obeso (IMC, índice de masa corporal ≥30, <40 kg•m-2)
- Edad 40-59
- premenopáusica
- Sedentario/insuficientemente activo durante los últimos 6 meses (mes)
- Peso estable durante los últimos 6 meses
Criterio de exclusión:
- Consumo de tabaco, nicotina (parche/chicle) (6 meses anteriores)
- Consumo de alcohol > 10 bebidas por semana
- Trastornos metabólicos (por ejemplo, síndrome metabólico, diabetes, enfermedades de la tiroides)
- Enfermedad cardiovascular, arritmias
- hipogonadismo
- Asma
- Antecedentes de hipertensión no controlada.
- Lesión/cirugía ortopédica (dentro de 1 año)
- Enfermedad hepatorrenal, musculoesquelética, autoinmune o neurológica
- Historia de problemas neuromusculares
- Participación previa en estudios de trazadores de aminoácidos
- Predisposición a la cicatrización hipertrófica o formación de queloides.
- Consumo de niveles ergogénicos de suplementos dietéticos que pueden afectar la masa muscular (p. ej., creatina, HMB), sustancias similares a la insulina o prohormonas anabólicas/catabólicas (p. ej., DHEA) dentro de las 6 semanas anteriores a la participación
- Consumo de medicamentos para la tiroides, androgénicos u otros que se sabe que afectan la función endocrina
- Consumo de medicamentos que se sabe que afectan el metabolismo de las proteínas (por ejemplo, corticosteroides recetados, antiinflamatorios no esteroideos o medicamentos para el acné)
- El embarazo
- Alergia a los productos lácteos o intolerancia a la lactosa
- Glucosa plasmática en ayunas (FPG) ≥ 126 mg/dL
- Prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT) ≥ 200 mg/dL
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Lácteos enteros
3 porciones diarias (equivalentes a una taza) de leche de vaca comercial con toda la grasa (3,25 %).
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Todos los alimentos y bebidas que contienen energía se proporcionarán durante 1 semana como un estudio de alimentación controlada.
3 porciones diarias (taza-eq) de leche de vaca comercial entera (3,25 %).
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Comparador activo: Diario sin grasa
3x porciones diarias (taza-eq) de leche de vaca comercial sin grasa (0%).
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Todos los alimentos y bebidas que contienen energía se proporcionarán durante 1 semana como un estudio de alimentación controlada.
3 porciones diarias (taza-eq) de leche de vaca comercial sin grasa (0%).
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Comparador de placebos: Control no lácteo
3 porciones diarias (equivalentes a una taza) de composición de macronutrientes de leche entera no láctea.
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Todos los alimentos y bebidas que contienen energía se proporcionarán durante 1 semana como un estudio de alimentación controlada.
Bebida aislada de aminoácidos, ácidos grasos y monosacáridos combinada con el contenido de macronutrientes de 8 fl oz de leche entera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de síntesis fraccional de proteínas miofibrilares por infusión de isótopos estables.
Periodo de tiempo: Período de observación posprandial de 0 a 5 horas para ingerir 2 porciones de Arm respectivo.
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Se refiere a la tasa de construcción de nuevas proteínas en la fracción de proteína contráctil del músculo esquelético.
Las tasas de síntesis de proteínas miofibrilares se evaluarán durante la infusión de isótopos estables mediante la cual los participantes ingerirán 2 porciones de su tratamiento lácteo respectivo y la respuesta posprandial se comparará entre los brazos.
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Período de observación posprandial de 0 a 5 horas para ingerir 2 porciones de Arm respectivo.
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Marcadores de inflamación en sangre por citometría de flujo.
Periodo de tiempo: Período de observación de 1 semana para el brazo respectivo dentro de una intervención de alimentación controlada.
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Medición de citocinas, monocitos y macrófagos en sangre mediante citometría de flujo antes y después de 1 semana de 3 porciones diarias del tratamiento lácteo respectivo dentro de una intervención de alimentación controlada.
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Período de observación de 1 semana para el brazo respectivo dentro de una intervención de alimentación controlada.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de febrero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
2 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20173
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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