Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Matrix protizánětlivého mléka (AIMM)

8. května 2023 aktualizováno: Nicholas Burd, University of Illinois at Urbana-Champaign

Konzumace mléčné stravy a její vliv na zánět a postprandiální regulaci syntézy svalových bílkovin

Obezita je prozánětlivá, zhoršuje metabolismus a fyzicky omezuje. Konkrétně svaly u obézních osob normálně nesyntetizují proteiny. To dále zvyšuje metabolickou a fyzickou dysfunkci. Programy pro obezitu by se jako takové neměly zaměřovat pouze na hubnutí, ale také na zdraví svalového metabolismu. Mléčné živiny mají protizánětlivé a anabolické vlastnosti, ale většinou se hodnotí izolovaně a/nebo preklinicky. Také není známo, zda se cirkulační přínosy rozšiřují na svaly. Předpokládáme, že mléčné plnotučné mléko zlepší tyto charakteristiky obezity.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Nábor
        • Freer Hall
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 59 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obézní (BMI, index tělesné hmotnosti ≥30, <40 kg•m-2)
  • Věk 40-59
  • Před menopauzou
  • Sedavý/nedostatečně aktivní po dobu předchozích 6 měsíců (měsíc)
  • Hmotnost stabilní před 6 měsíci

Kritéria vyloučení:

  • Užívání tabáku, nikotinu (náplasti/žvýkačky) (předchozích 6 měsíců)
  • Konzumace alkoholu > 10 nápojů týdně
  • Metabolické poruchy (např. metabolický syndrom, diabetes, onemocnění štítné žlázy)
  • Kardiovaskulární onemocnění, arytmie
  • Hypogonadismus
  • Astma
  • Anamnéza nekontrolované hypertenze
  • Ortopedické poranění/operace (do 1 roku)
  • Hepatorenální, muskuloskeletální, autoimunitní nebo neurologické onemocnění
  • Anamnéza neuromuskulárních problémů
  • Předchozí účast na studiích stopování aminokyselin
  • Predispozice k hypertrofickým jizvám nebo tvorbě keloidů
  • Konzumace ergogenních hladin doplňků stravy, které mohou ovlivnit svalovou hmotu (např. kreatin, HMB), látky podobné inzulínu nebo anabolické/katabolické prohormony (např. DHEA) během 6 týdnů před účastí
  • Konzumace štítné žlázy, androgenních nebo jiných léků, o kterých je známo, že ovlivňují endokrinní funkce
  • Konzumace léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus bílkovin (např. kortikosteroidy na předpis, nesteroidní protizánětlivé léky nebo léky proti akné)
  • Těhotenství
  • Alergie na mléčné výrobky nebo intolerance laktózy
  • Plazmatická glukóza nalačno (FPG) ≥ 126 mg/dl
  • Orální glukózový toleranční test (OGTT) ≥ 200 mg/dl

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Plnotučné mléčné výrobky
3x denně porce (hrnek-ekv.) plnotučného (3,25 %) komerčního kravského mléka.
Behaviorální: Intervence řízeného krmení
Všechny potraviny a nápoje obsahující energii budou poskytovány po dobu 1 týdne jako studie s kontrolovaným krmením.
Jiný: Plnotučné mléko
3 denní porce (hrnek ekv.) plnotučného (3,25 %) komerčního kravského mléka.
Aktivní komparátor: Nemastný deník
3x denně porce (hrnek-ekv.) odtučněného (0%) komerčního kravského mléka.
Behaviorální: Intervence řízeného krmení
Všechny potraviny a nápoje obsahující energii budou poskytovány po dobu 1 týdne jako studie s kontrolovaným krmením.
Jiný: Mléko bez tuku
3 denní porce (ekv. šálek) beztučného (0 %) komerčního kravského mléka.
Komparátor placeba: Kontrola bez mléka
3x denně porce (pohár-ekv.) nemléčného složení makroživin plnotučného mléka.
Behaviorální: Intervence řízeného krmení
Všechny potraviny a nápoje obsahující energii budou poskytovány po dobu 1 týdne jako studie s kontrolovaným krmením.
Doplněk stravy: Nemléčný nápoj
Nápoj s izolovanými aminokyselinami, mastnými kyselinami a monosacharidy odpovídá obsahu makroživin 8 fl oz plnotučného mléka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frakční rychlost syntézy myofibrilárních proteinů infuzí stabilních izotopů.
Časové okno: 0-5 hodin postprandiální pozorovací období do požití 2 porcí příslušné paže.
Týká se rychlosti tvorby nových proteinů v kontraktilní proteinové frakci kosterního svalstva. Rychlost syntézy myofibrilárních proteinů bude hodnocena během infuze stabilních izotopů, kdy účastníci pozřou 2 porce jejich příslušné mléčné léčby a postprandiální odpověď se porovná mezi pažemi.
0-5 hodin postprandiální pozorovací období do požití 2 porcí příslušné paže.
Markery zánětu krve průtokovou cytometrií.
Časové okno: 1 týdenní období pozorování příslušné paže v rámci intervence řízeného krmení.
Měření krevních cytokinů, monocytů a makrofágů průtokovou cytometrií před a po 1 týdnu 3 denních porcí příslušné mléčné léčby v rámci intervence řízeného krmení.
1 týdenní období pozorování příslušné paže v rámci intervence řízeného krmení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. února 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20173

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence řízeného krmení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit