Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anti-inflammatorisk melkematrise (AIMM)

8. mai 2023 oppdatert av: Nicholas Burd, University of Illinois at Urbana-Champaign

Forbruk av meieriprodukter og dets effekter på betennelse og postprandial regulering av muskelproteinsyntese

Fedme er pro-inflammatorisk, svekker stoffskiftet og fysisk begrensende. Spesifikt syntetiserer ikke muskler hos overvektige personer proteiner normalt. Dette øker ytterligere metabolsk og fysisk dysfunksjon. Som sådan bør fedmeprogrammer ikke bare fokusere på vekttap, men muskelmetabolsk helse. Meierinæringsstoffer har anti-inflammatoriske og anabole egenskaper, men for det meste evaluert isolert og/eller pre-klinisk design. Det er også ukjent om de sirkulerende fordelene strekker seg til muskelen. Vi antar at helmelk med melk vil forbedre disse fedmekarakteristikkene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • Rekruttering
        • Freer Hall
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 59 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Overvekt (BMI, kroppsmasseindeks ≥30, <40 kg•m-2)
  • Alder 40-59
  • Pre-menopausal
  • Stillesittende/utilstrekkelig aktiv i de siste 6 månedene (mnd)
  • Vektstabil i tidligere 6 mnd

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av tobakk, nikotin (plaster/tyggegummi) (forrige 6 mnd)
  • Alkoholforbruk >10 drinker per uke
  • Metabolske forstyrrelser (f.eks. metabolsk syndrom, diabetes, skjoldbruskkjertelsykdommer)
  • Hjerte- og karsykdommer, arytmier
  • Hypogonadisme
  • Astma
  • Historie med ukontrollert hypertensjon
  • Ortopedisk skade/kirurgi (innen 1 år)
  • Hepatorenal, muskuloskeletal, autoimmun eller nevrologisk sykdom
  • Historie med nevromuskulære problemer
  • Tidligere deltagelse i aminosyresporingsstudier
  • Predisposisjon for hypertrofisk arrdannelse eller keloiddannelse
  • Inntak av ergogene nivåer av kosttilskudd som kan påvirke muskelmasse (f.eks. kreatin, HMB), insulinlignende stoffer eller anabole/katabolske prohormoner (f.eks. DHEA) innen 6 uker før deltakelse
  • Inntak av skjoldbruskkjertelen, androgene eller andre medisiner som er kjent for å påvirke endokrin funksjon
  • Inntak av medisiner som er kjent for å påvirke proteinmetabolismen (f.eks. reseptbelagte kortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske midler eller aknemedisiner)
  • Svangerskap
  • Allergi mot meieriprodukter eller laktoseintoleranse
  • Fastende plasmaglukose (FPG) ≥ 126 mg/dL
  • Oral glukosetoleransetest (OGTT) ≥ 200 mg/dL

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fullfete meieriprodukter
3 ganger daglige porsjoner (kopp-eq) med full-fett (3,25 %) kommersiell kumelk.
Atferdsmessig: Intervensjon med kontrollert fôring
All energiholdig mat og drikke vil bli gitt i 1 uke som en kontrollert fôringsstudie.
Annen: Helmelk
3 daglige porsjoner (cup-eq) full-fett (3,25 %) kommersiell kumelk.
Aktiv komparator: Ikke-fett dagbok
3x daglige porsjoner (kopp-eq) med ikke-fett (0 %) kommersiell kumelk.
Atferdsmessig: Intervensjon med kontrollert fôring
All energiholdig mat og drikke vil bli gitt i 1 uke som en kontrollert fôringsstudie.
Annen: Fettfri melk
3 daglige porsjoner (cup-eq) fettfri (0 %) kommersiell kumelk.
Placebo komparator: Ikke-meierikontroll
3 ganger daglige porsjoner (cup-eq) makronæringssammensetning av helmelk uten meieri.
Atferdsmessig: Intervensjon med kontrollert fôring
All energiholdig mat og drikke vil bli gitt i 1 uke som en kontrollert fôringsstudie.
Kosttilskudd: Ikke-meieriholdig drikke
Isolert aminosyre-, fettsyre- og monosakkariddrikk tilpasset makronæringsinnholdet i 8 fl oz helmelk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fraksjonell syntesehastighet av myofibrillære proteiner ved stabil isotopinfusjon.
Tidsramme: 0-5 timer postprandial observasjonsperiode til inntak av 2 porsjoner av respektive arm.
Refererer til hastigheten for bygging av nye proteiner i den kontraktile proteinfraksjonen i skjelettmuskulaturen. Myofibrillær proteinsyntesehastigheter vil bli vurdert under stabil isotopinfusjon der deltakerne vil innta 2 porsjoner av deres respektive melkebehandling og den postprandiale responsen sammenlignes mellom armene.
0-5 timer postprandial observasjonsperiode til inntak av 2 porsjoner av respektive arm.
Blodbetennelsesmarkører ved flowcytometri.
Tidsramme: 1 ukes observasjonsperiode til respektive arm innenfor en kontrollert fôringsintervensjon.
Måling av blodcytokiner, monocytter og makrofager ved flowcytometri før og etter 1 uke med 3 daglige porsjoner av respektive melkebehandling innenfor en kontrollert fôringsintervensjon.
1 ukes observasjonsperiode til respektive arm innenfor en kontrollert fôringsintervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

2. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20173

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere