Leite Matriz Anti-Inflamatória (AIMM)
8 de maio de 2023 atualizado por: Nicholas Burd, University of Illinois at Urbana-Champaign
Consumo de alimentos lácteos e seus efeitos na inflamação e na regulação pós-prandial da síntese de proteínas musculares
A obesidade é pró-inflamatória, prejudica o metabolismo e limita fisicamente.
Especificamente, o músculo em pessoas obesas não sintetiza proteínas normalmente.
Isso aumenta ainda mais a disfunção metabólica e física.
Como tal, os programas de obesidade não devem se concentrar apenas na perda de peso, mas na saúde metabólica muscular.
Os nutrientes lácteos têm propriedades anti-inflamatórias e anabólicas, mas avaliados principalmente em projetos isolados e/ou pré-clínicos.
Além disso, não se sabe se os benefícios circulantes se estendem ao músculo.
Nossa hipótese é que o leite integral lácteo melhorará essas características da obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nicholas A Burd, Ph.D.
- Número de telefone: 217-244-0970
- E-mail: naburd@illinois.edu
Locais de estudo
-
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Illinois
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Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Recrutamento
- Freer Hall
-
Contato:
- Nicholas A Burd, Ph.D.
- Número de telefone: 217-244-0970
- E-mail: naburd@illinois.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 59 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Obeso (IMC, índice de massa corporal ≥30, <40 kg•m-2)
- Idade 40-59
- pré-menopausa
- Sedentário/insuficientemente ativo nos últimos 6 meses (mês)
- Peso estável por 6 meses anteriores
Critério de exclusão:
- Uso de tabaco, nicotina (adesivo/goma) (6 meses anteriores)
- Consumo de álcool > 10 drinques por semana
- Distúrbios metabólicos (por exemplo, síndrome metabólica, diabetes, doenças da tireoide)
- Doenças cardiovasculares, arritmias
- hipogonadismo
- Asma
- História de hipertensão não controlada
- Lesão/cirurgia ortopédica (dentro de 1 ano)
- Doença hepatorrenal, musculoesquelética, autoimune ou neurológica
- Histórico de problemas neuromusculares
- Participação anterior em estudos de marcadores de aminoácidos
- Predisposição para cicatrizes hipertróficas ou formação de quelóides
- Consumo de níveis ergogênicos de suplementos dietéticos que podem afetar a massa muscular (por exemplo, creatina, HMB), substâncias semelhantes à insulina ou pró-hormônios anabólicos/catabólicos (por exemplo, DHEA) dentro de 6 semanas antes da participação
- Consumo de tireoide, androgênicos ou outros medicamentos conhecidos por afetar a função endócrina
- Consumo de medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo de proteínas (por exemplo, corticosteróides prescritos, anti-inflamatórios não esteróides ou medicamentos para acne)
- Gravidez
- Alergia a produtos lácteos ou intolerância à lactose
- Glicemia plasmática em jejum (FPG) ≥ 126 mg/dL
- Teste oral de tolerância à glicose (OGTT) ≥ 200 mg/dL
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Laticínios integrais
3x porções diárias (copo-eq) de leite de vaca comercial gordo (3,25%).
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Todos os alimentos e bebidas contendo energia serão fornecidos por 1 semana como um estudo de alimentação controlada.
3 porções diárias (copo-eq) de leite de vaca comercial gordo (3,25%).
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Comparador Ativo: Diário sem gordura
3x porções diárias (copo-eq) de leite de vaca comercial sem gordura (0%).
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Todos os alimentos e bebidas contendo energia serão fornecidos por 1 semana como um estudo de alimentação controlada.
3 porções diárias (copo-eq) de leite de vaca comercial sem gordura (0%).
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Comparador de Placebo: Controle não lácteo
3x porções diárias (copo-eq) de composição de macronutrientes de origem não láctea de leite gordo.
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Todos os alimentos e bebidas contendo energia serão fornecidos por 1 semana como um estudo de alimentação controlada.
Aminoácido isolado, ácido graxo e bebida monossacarídica combinada com o conteúdo de macronutrientes de 8 fl oz de leite integral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa sintética fracionada de proteínas miofibrilares por infusão de isótopos estáveis.
Prazo: 0-5 horas de período de observação pós-prandial para ingerir 2 porções do respectivo braço.
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Refere-se à taxa de construção de novas proteínas na fração de proteína contrátil do músculo esquelético.
As taxas de síntese de proteína miofibrilar serão avaliadas durante a infusão de isótopos estáveis, em que os participantes ingerirão 2 porções de seus respectivos tratamentos lácteos e a resposta pós-prandial será comparada entre os braços.
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0-5 horas de período de observação pós-prandial para ingerir 2 porções do respectivo braço.
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Marcadores de inflamação sanguínea por citometria de fluxo.
Prazo: Período de observação de 1 semana para o respectivo braço dentro de uma intervenção de alimentação controlada.
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Medição de citocinas sanguíneas, monócitos e macrófagos por citometria de fluxo antes e depois de 1 semana de 3 porções diárias do respectivo tratamento lácteo dentro de uma intervenção de alimentação controlada.
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Período de observação de 1 semana para o respectivo braço dentro de uma intervenção de alimentação controlada.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
2 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20173
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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