Противовоспалительная молочная матрица (AIMM)
8 мая 2023 г. обновлено: Nicholas Burd, University of Illinois at Urbana-Champaign
Потребление молочных продуктов и его влияние на воспаление и постпрандиальную регуляцию синтеза мышечного белка
Ожирение является провоспалительным, ухудшает обмен веществ и физически ограничивает.
В частности, мышцы тучных людей не синтезируют белки нормально.
Это еще больше увеличивает метаболическую и физическую дисфункцию.
Таким образом, программы борьбы с ожирением должны быть направлены не только на снижение веса, но и на здоровье мышечного метаболизма.
Молочные питательные вещества обладают противовоспалительными и анаболическими свойствами, но в основном оцениваются в изолированных и/или доклинических исследованиях.
Кроме того, неизвестно, распространяются ли циркулирующие преимущества на мышцы.
Мы предполагаем, что цельное молочное молоко улучшит эти характеристики ожирения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nicholas A Burd, Ph.D.
- Номер телефона: 217-244-0970
- Электронная почта: naburd@illinois.edu
Места учебы
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
- Рекрутинг
- Freer Hall
-
Контакт:
- Nicholas A Burd, Ph.D.
- Номер телефона: 217-244-0970
- Электронная почта: naburd@illinois.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 59 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Ожирение (ИМТ, индекс массы тела ≥30, <40 кг•м-2)
- Возраст 40-59 лет
- Пременопауза
- Малоподвижный/недостаточно активный в течение предыдущих 6 месяцев (мес.)
- Вес стабилен в течение предыдущих 6 мес.
Критерий исключения:
- Табак, употребление никотина (пластырь/резинка) (предыдущие 6 мес.)
- Потребление алкоголя > 10 порций в неделю
- Метаболические нарушения (например, метаболический синдром, диабет, заболевания щитовидной железы)
- Сердечно-сосудистые заболевания, аритмии
- Гипогонадизм
- Астма
- История неконтролируемой артериальной гипертензии
- Ортопедическая травма/операция (в течение 1 года)
- Гепаторенальное, скелетно-мышечное, аутоиммунное или неврологическое заболевание
- История нервно-мышечных проблем
- Предыдущее участие в исследованиях индикаторов аминокислот
- Предрасположенность к гипертрофическому рубцеванию или образованию келоидов
- Потребление пищевых добавок эргогенного уровня, которые могут повлиять на мышечную массу (например, креатин, ГМБ), инсулиноподобных веществ или анаболических/катаболических прогормонов (например, ДГЭА) в течение 6 недель до участия
- Потребление препаратов щитовидной железы, андрогенов или других препаратов, которые, как известно, влияют на эндокринную функцию.
- Потребление лекарств, которые, как известно, влияют на белковый обмен (например, кортикостероиды, отпускаемые по рецепту, нестероидные противовоспалительные средства или лекарства от акне)
- Беременность
- Аллергия на молочные продукты или непереносимость лактозы
- Глюкоза плазмы натощак (ГПН) ≥ 126 мг/дл
- Пероральный тест на толерантность к глюкозе (ОГТТ) ≥ 200 мг/дл
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Полножирные молочные продукты
3 порции (чашка-экв) жирного (3,25%) коммерческого коровьего молока.
|
Все энергосодержащие продукты питания и напитки будут предоставлены на 1 неделю в качестве исследования с контролируемым кормлением.
3 порции (чашка-экв) жирного (3,25%) коровьего молока в день.
|
|
Активный компаратор: Нежирный дневник
3 порции в день (чашка-экв) обезжиренного (0%) коммерческого коровьего молока.
|
Все энергосодержащие продукты питания и напитки будут предоставлены на 1 неделю в качестве исследования с контролируемым кормлением.
3 ежедневные порции (чашка-экв) обезжиренного (0%) коммерческого коровьего молока.
|
|
Плацебо Компаратор: Немолочный контроль
3 порции в день (чашка-экв) макронутриентной композиции немолочного происхождения из цельного молока.
|
Все энергосодержащие продукты питания и напитки будут предоставлены на 1 неделю в качестве исследования с контролируемым кормлением.
Напиток с изолированными аминокислотами, жирными кислотами и моносахаридами соответствует содержанию макронутриентов в 8 жидких унциях цельного молока.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дробная скорость синтеза миофибриллярных белков инфузией стабильных изотопов.
Временное ограничение: От 0 до 5 часов после приема пищи период наблюдения до приема 2 порций соответствующего Arm.
|
Относится к скорости образования новых белков во фракции сократительных белков скелетных мышц.
Скорость синтеза миофибриллярного белка будет оцениваться во время инфузии стабильных изотопов, когда участники будут принимать 2 порции своего соответствующего молочного лечения, а постпрандиальный ответ сравнивается между группами.
|
От 0 до 5 часов после приема пищи период наблюдения до приема 2 порций соответствующего Arm.
|
|
Маркеры воспаления крови по данным проточной цитометрии.
Временное ограничение: 1 неделя периода наблюдения в соответствующей группе в рамках вмешательства с контролируемым кормлением.
|
Измерение цитокинов, моноцитов и макрофагов в крови с помощью проточной цитометрии до и после 1 недели приема 3 ежедневных порций соответствующего молочного лечения в рамках вмешательства с контролируемым кормлением.
|
1 неделя периода наблюдения в соответствующей группе в рамках вмешательства с контролируемым кормлением.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20173
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .