- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04216004
Matrice Lait Anti-Inflammatoire (AIMM)
8 mai 2023 mis à jour par: Nicholas Burd, University of Illinois at Urbana-Champaign
La consommation de produits laitiers et ses effets sur l'inflammation et la régulation postprandiale de la synthèse des protéines musculaires
L'obésité est pro-inflammatoire, altère le métabolisme et limite physiquement.
Plus précisément, le muscle chez les personnes obèses ne synthétise pas normalement les protéines.
Cela augmente encore le dysfonctionnement métabolique et physique.
En tant que tels, les programmes d'obésité ne devraient pas seulement se concentrer sur la perte de poids, mais aussi sur la santé métabolique des muscles.
Les nutriments laitiers ont des propriétés anti-inflammatoires et anabolisantes, mais principalement évalués isolément et/ou dans des conceptions précliniques.
De plus, on ne sait pas si les avantages circulants s'étendent au muscle.
Nous émettons l'hypothèse que le lait entier laitier améliorera ces caractéristiques d'obésité.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nicholas A Burd, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 217-244-0970
- E-mail: naburd@illinois.edu
Lieux d'étude
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Illinois
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Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- Recrutement
- Freer Hall
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Contact:
- Nicholas A Burd, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 217-244-0970
- E-mail: naburd@illinois.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 59 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Obèse (IMC, indice de masse corporelle ≥30, <40 kg•m-2)
- 40-59 ans
- Pré-ménopause
- Sédentaire/insuffisamment actif au cours des 6 mois précédents (mois)
- Poids stable pendant les 6 mois précédents
Critère d'exclusion:
- Consommation de tabac, de nicotine (timbre/gomme) (6 mois précédents)
- Consommation d'alcool > 10 verres par semaine
- Troubles métaboliques (par exemple, syndrome métabolique, diabète, maladies de la thyroïde)
- Maladie cardiovasculaire, arythmies
- Hypogonadisme
- Asthme
- Antécédents d'hypertension non contrôlée
- Blessure/chirurgie orthopédique (dans un délai d'un an)
- Maladie hépatorénale, musculo-squelettique, auto-immune ou neurologique
- Antécédents de problèmes neuromusculaires
- Participation antérieure à des études sur les traceurs d'acides aminés
- Prédisposition aux cicatrices hypertrophiques ou à la formation de chéloïdes
- Consommation de niveaux ergogéniques de compléments alimentaires pouvant affecter la masse musculaire (par exemple, la créatine, le HMB), des substances analogues à l'insuline ou des pro-hormones anabolisantes/cataboliques (par exemple, la DHEA) dans les 6 semaines précédant la participation
- Consommation de médicaments thyroïdiens, androgènes ou autres connus pour affecter la fonction endocrinienne
- Consommation de médicaments connus pour affecter le métabolisme des protéines (par exemple, corticostéroïdes sur ordonnance, anti-inflammatoires non stéroïdiens ou médicaments contre l'acné)
- Grossesse
- Allergie aux produits laitiers ou intolérance au lactose
- Glycémie à jeun (FPG) ≥ 126 mg/dL
- Test oral de tolérance au glucose (OGTT) ≥ 200 mg/dL
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Produits laitiers entiers
3x portions quotidiennes (tasse-eq) de lait de vache commercial entier (3,25%).
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Tous les aliments et boissons contenant de l'énergie seront fournis pendant une semaine dans le cadre d'une étude d'alimentation contrôlée.
3 portions quotidiennes (tasse-eq) de lait de vache commercial entier (3,25 %).
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Comparateur actif: Journal non gras
3x portions quotidiennes (tasse-eq) de lait de vache commercial sans gras (0%).
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Tous les aliments et boissons contenant de l'énergie seront fournis pendant une semaine dans le cadre d'une étude d'alimentation contrôlée.
3 portions quotidiennes (tasse-eq) de lait de vache commercial sans gras (0 %).
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Comparateur placebo: Contrôle non laitier
3x portions quotidiennes (tasse-eq) de composition de macronutriments de source non laitière de lait entier.
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Tous les aliments et boissons contenant de l'énergie seront fournis pendant une semaine dans le cadre d'une étude d'alimentation contrôlée.
Boisson isolée d'acides aminés, d'acides gras et de monosaccharides adaptée à la teneur en macronutriments de 8 onces liquides de lait entier.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de synthèse fractionnaire des protéines myofibrillaires par infusion d'isotopes stables.
Délai: Période d'observation postprandiale de 0 à 5 heures pour ingérer 2 portions du bras respectif.
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Fait référence au taux de construction de nouvelles protéines dans la fraction protéique contractile du muscle squelettique.
Les taux de synthèse des protéines myofibrillaires seront évalués pendant la perfusion d'isotopes stables au cours de laquelle les participants ingéreront 2 portions de leur traitement laitier respectif et la réponse postprandiale sera comparée entre les bras.
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Période d'observation postprandiale de 0 à 5 heures pour ingérer 2 portions du bras respectif.
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Marqueurs de l'inflammation sanguine par cytométrie en flux.
Délai: Période d'observation d'une semaine au bras respectif dans le cadre d'une intervention d'alimentation contrôlée.
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Mesure des cytokines sanguines, des monocytes et des macrophages par cytométrie en flux avant et après 1 semaine de 3 portions quotidiennes de traitement laitier respectif dans le cadre d'une intervention d'alimentation contrôlée.
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Période d'observation d'une semaine au bras respectif dans le cadre d'une intervention d'alimentation contrôlée.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 février 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2019
Première publication (Réel)
2 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20173
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .