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Matrice Lait Anti-Inflammatoire (AIMM)

8 mai 2023 mis à jour par: Nicholas Burd, University of Illinois at Urbana-Champaign

La consommation de produits laitiers et ses effets sur l'inflammation et la régulation postprandiale de la synthèse des protéines musculaires

L'obésité est pro-inflammatoire, altère le métabolisme et limite physiquement. Plus précisément, le muscle chez les personnes obèses ne synthétise pas normalement les protéines. Cela augmente encore le dysfonctionnement métabolique et physique. En tant que tels, les programmes d'obésité ne devraient pas seulement se concentrer sur la perte de poids, mais aussi sur la santé métabolique des muscles. Les nutriments laitiers ont des propriétés anti-inflammatoires et anabolisantes, mais principalement évalués isolément et/ou dans des conceptions précliniques. De plus, on ne sait pas si les avantages circulants s'étendent au muscle. Nous émettons l'hypothèse que le lait entier laitier améliorera ces caractéristiques d'obésité.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • Recrutement
        • Freer Hall
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 59 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Obèse (IMC, indice de masse corporelle ≥30, <40 kg•m-2)
  • 40-59 ans
  • Pré-ménopause
  • Sédentaire/insuffisamment actif au cours des 6 mois précédents (mois)
  • Poids stable pendant les 6 mois précédents

Critère d'exclusion:

  • Consommation de tabac, de nicotine (timbre/gomme) (6 mois précédents)
  • Consommation d'alcool > 10 verres par semaine
  • Troubles métaboliques (par exemple, syndrome métabolique, diabète, maladies de la thyroïde)
  • Maladie cardiovasculaire, arythmies
  • Hypogonadisme
  • Asthme
  • Antécédents d'hypertension non contrôlée
  • Blessure/chirurgie orthopédique (dans un délai d'un an)
  • Maladie hépatorénale, musculo-squelettique, auto-immune ou neurologique
  • Antécédents de problèmes neuromusculaires
  • Participation antérieure à des études sur les traceurs d'acides aminés
  • Prédisposition aux cicatrices hypertrophiques ou à la formation de chéloïdes
  • Consommation de niveaux ergogéniques de compléments alimentaires pouvant affecter la masse musculaire (par exemple, la créatine, le HMB), des substances analogues à l'insuline ou des pro-hormones anabolisantes/cataboliques (par exemple, la DHEA) dans les 6 semaines précédant la participation
  • Consommation de médicaments thyroïdiens, androgènes ou autres connus pour affecter la fonction endocrinienne
  • Consommation de médicaments connus pour affecter le métabolisme des protéines (par exemple, corticostéroïdes sur ordonnance, anti-inflammatoires non stéroïdiens ou médicaments contre l'acné)
  • Grossesse
  • Allergie aux produits laitiers ou intolérance au lactose
  • Glycémie à jeun (FPG) ≥ 126 mg/dL
  • Test oral de tolérance au glucose (OGTT) ≥ 200 mg/dL

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Produits laitiers entiers
3x portions quotidiennes (tasse-eq) de lait de vache commercial entier (3,25%).
Tous les aliments et boissons contenant de l'énergie seront fournis pendant une semaine dans le cadre d'une étude d'alimentation contrôlée.
3 portions quotidiennes (tasse-eq) de lait de vache commercial entier (3,25 %).
Comparateur actif: Journal non gras
3x portions quotidiennes (tasse-eq) de lait de vache commercial sans gras (0%).
Tous les aliments et boissons contenant de l'énergie seront fournis pendant une semaine dans le cadre d'une étude d'alimentation contrôlée.
3 portions quotidiennes (tasse-eq) de lait de vache commercial sans gras (0 %).
Comparateur placebo: Contrôle non laitier
3x portions quotidiennes (tasse-eq) de composition de macronutriments de source non laitière de lait entier.
Tous les aliments et boissons contenant de l'énergie seront fournis pendant une semaine dans le cadre d'une étude d'alimentation contrôlée.
Boisson isolée d'acides aminés, d'acides gras et de monosaccharides adaptée à la teneur en macronutriments de 8 onces liquides de lait entier.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de synthèse fractionnaire des protéines myofibrillaires par infusion d'isotopes stables.
Délai: Période d'observation postprandiale de 0 à 5 heures pour ingérer 2 portions du bras respectif.
Fait référence au taux de construction de nouvelles protéines dans la fraction protéique contractile du muscle squelettique. Les taux de synthèse des protéines myofibrillaires seront évalués pendant la perfusion d'isotopes stables au cours de laquelle les participants ingéreront 2 portions de leur traitement laitier respectif et la réponse postprandiale sera comparée entre les bras.
Période d'observation postprandiale de 0 à 5 heures pour ingérer 2 portions du bras respectif.
Marqueurs de l'inflammation sanguine par cytométrie en flux.
Délai: Période d'observation d'une semaine au bras respectif dans le cadre d'une intervention d'alimentation contrôlée.
Mesure des cytokines sanguines, des monocytes et des macrophages par cytométrie en flux avant et après 1 semaine de 3 portions quotidiennes de traitement laitier respectif dans le cadre d'une intervention d'alimentation contrôlée.
Période d'observation d'une semaine au bras respectif dans le cadre d'une intervention d'alimentation contrôlée.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 février 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2019

Première publication (Réel)

2 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20173

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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