Tulehdusta estävä maitomatriisi (AIMM)
maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: Nicholas Burd, University of Illinois at Urbana-Champaign
Maitotuotteiden kulutus ja sen vaikutukset tulehdukseen ja lihasproteiinisynteesin aterian jälkeiseen säätelyyn
Lihavuus on tulehdusta edistävä, aineenvaihduntaa heikentävä ja fyysisesti rajoittava.
Erityisesti lihavien ihmisten lihakset eivät syntetisoi proteiineja normaalisti.
Tämä lisää aineenvaihdunnan ja fyysisen toimintahäiriön entisestään.
Sellaisenaan liikalihavuusohjelmien ei tulisi keskittyä vain painonpudotukseen, vaan myös lihasten aineenvaihdunnan terveyteen.
Meijeriravinteilla on anti-inflammatorisia ja anabolisia ominaisuuksia, mutta enimmäkseen niitä arvioidaan erikseen ja/tai esikliinisissä suunnitelmissa.
Ei myöskään tiedetä, ulottuvatko verenkierron hyödyt lihaksiin.
Oletamme, että täysrasvainen maito parantaa näitä lihavuuden ominaisuuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nicholas A Burd, Ph.D.
- Puhelinnumero: 217-244-0970
- Sähköposti: naburd@illinois.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- Rekrytointi
- Freer Hall
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicholas A Burd, Ph.D.
- Puhelinnumero: 217-244-0970
- Sähköposti: naburd@illinois.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Liikalihava (BMI, painoindeksi ≥30, <40 kg•m-2)
- Ikä 40-59
- Pre-menopausaalinen
- Istuva/riittämättömästi aktiivinen edelliset 6 kuukautta (kk)
- Paino vakaa edelliset 6kk
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakan, nikotiinin (laastarin/kumi) käyttö (edellinen 6 kk)
- Alkoholin kulutus > 10 juomaa viikossa
- Aineenvaihduntahäiriöt (esim. metabolinen oireyhtymä, diabetes, kilpirauhassairaudet)
- Sydän- ja verisuonisairaudet, rytmihäiriöt
- Hypogonadismi
- Astma
- Aiempi hallitsematon verenpainetauti
- Ortopedinen vamma/leikkaus (1 vuoden sisällä)
- Maksan, tuki- ja liikuntaelinten, autoimmuunisairaus tai neurologinen sairaus
- Hermo-lihasongelmien historia
- Aikaisempi osallistuminen aminohappomerkkiainetutkimuksiin
- Taipumus hypertrofiseen arpeutumiseen tai keloidien muodostumiseen
- Sellaisten ravintolisien, jotka voivat vaikuttaa lihasmassaan (esim. kreatiini, HMB), insuliinin kaltaisten aineiden tai anabolisten/katabolisten prohormonien (esim. DHEA) nauttiminen 6 viikon sisällä ennen osallistumista
- Kilpirauhasen, androgeenisten tai muiden lääkkeiden, joiden tiedetään vaikuttavan endokriiniseen toimintaan, käyttö
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan proteiinien aineenvaihduntaan (esim. reseptivahvat kortikosteroidit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet tai aknelääkkeet)
- Raskaus
- Maitotuoteallergia tai laktoosi-intoleranssi
- Plasman paastoglukoosi (FPG) ≥ 126 mg/dl
- Suun kautta otettava glukoositoleranssitesti (OGTT) ≥ 200 mg/dl
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Täysrasvainen maito
3 x päivittäistä annosta (kuppi-ekv) täysrasvaista (3,25 %) kaupallista lehmänmaitoa.
|
Kaikki energiapitoiset ruoat ja juomat tarjotaan 1 viikon ajan kontrolloituna ruokintatutkimuksena.
3 päivittäistä annosta (kuppi-ekv) täysrasvaista (3,25 %) kaupallista lehmänmaitoa.
|
|
Active Comparator: Rasvaton päiväkirja
3 x päivittäistä annosta (kuppi-ekv) rasvatonta (0 %) kaupallista lehmänmaitoa.
|
Kaikki energiapitoiset ruoat ja juomat tarjotaan 1 viikon ajan kontrolloituna ruokintatutkimuksena.
3 päivittäistä annosta (kuppi-ekv) rasvatonta (0 %) kaupallista lehmänmaitoa.
|
|
Placebo Comparator: Maitoton valvonta
3 x päivittäistä annosta (kuppi-ekv) täysrasvaisen maidon makroravintoainekoostumusta, joka ei ole peräisin maidosta.
|
Kaikki energiapitoiset ruoat ja juomat tarjotaan 1 viikon ajan kontrolloituna ruokintatutkimuksena.
Eristetty aminohappo-, rasvahappo- ja monosakkaridijuoma, joka vastaa 8 fl unssin täysmaidon makroravintoaineita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myofibrillaaristen proteiinien synteettinen fraktionopeus stabiililla isotooppiinfuusiolla.
Aikaikkuna: 0-5 tuntia aterian jälkeisen tarkkailujakson jälkeen 2 annoksen nauttimiseen vastaavaa kättä.
|
Viittaa uusien proteiinien rakentamisnopeuteen luurankolihasten supistumisproteiinifraktiossa.
Myofibrillaaristen proteiinisynteesinopeuksia arvioidaan stabiilin isotooppi-infuusion aikana, jolloin osallistujat nielevät 2 annosta vastaavaa maitohoitoaan ja aterian jälkeistä vastetta verrataan käsivarsien välillä.
|
0-5 tuntia aterian jälkeisen tarkkailujakson jälkeen 2 annoksen nauttimiseen vastaavaa kättä.
|
|
Veren tulehdusmerkkiaineet virtaussytometrialla.
Aikaikkuna: 1 viikon tarkkailujakso vastaavalle käsivarrelle kontrolloidun ruokinnan aikana.
|
Veren sytokiinien, monosyyttien ja makrofagien mittaus virtaussytometrialla ennen ja jälkeen 1 viikon 3 päivittäistä annosta vastaavaa maitohoitoa kontrolloidun ruokinnan yhteydessä.
|
1 viikon tarkkailujakso vastaavalle käsivarrelle kontrolloidun ruokinnan aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 14. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20173
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .