抗炎乳基质 (AIMM)
2023年5月8日 更新者：Nicholas Burd、University of Illinois at Urbana-Champaign
乳制品消费及其对炎症和肌肉蛋白质合成的餐后调节的影响
肥胖会导致炎症、损害新陈代谢并限制身体。
具体来说，肥胖者的肌肉不能正常合成蛋白质。
这进一步增加了新陈代谢和身体机能障碍。
因此，肥胖计划不应只关注减肥，还应关注肌肉代谢健康。
乳制品营养素具有抗炎和合成代谢特性，但主要是在分离和/或临床前设计中进行评估。
此外，尚不清楚循环益处是否延伸到肌肉。
我们假设全脂牛奶会改善这些肥胖特征。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nicholas A Burd, Ph.D.
- 电话号码：217-244-0970
- 邮箱：naburd@illinois.edu
学习地点
-
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Illinois
-
Urbana、Illinois、美国、61801
- 招聘中
- Freer Hall
-
接触：
- Nicholas A Burd, Ph.D.
- 电话号码：217-244-0970
- 邮箱：naburd@illinois.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 59年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 肥胖（BMI，体重指数≥30，<40 kg•m-2）
- 40-59岁
- 绝经前
- 前 6 个月久坐/活动不足 (mo)
- 前 6 个月体重稳定
排除标准：
- 烟草、尼古丁（贴片/口香糖）使用（前 6 个月）
- 饮酒量 > 每周 10 杯
- 代谢紊乱（例如，代谢综合征、糖尿病、甲状腺疾病）
- 心血管疾病、心律失常
- 性腺机能减退
- 哮喘
- 未控制的高血压病史
- 骨科损伤/手术（1 年内）
- 肝肾、肌肉骨骼、自身免疫或神经系统疾病
- 神经肌肉问题史
- 以前参与氨基酸示踪研究
- 增生性瘢痕形成或瘢痕疙瘩形成的倾向
- 参与前 6 周内服用可能影响肌肉质量（例如肌酸、HMB）、胰岛素样物质或合成代谢/分解代谢促激素（例如 DHEA）的增效剂水平的膳食补充剂
- 服用甲状腺、雄激素或其他已知会影响内分泌功能的药物
- 服用已知会影响蛋白质代谢的药物（例如，处方强度的皮质类固醇、非甾体抗炎药或痤疮药物）
- 怀孕
- 对乳制品过敏或乳糖不耐症
- 空腹血糖 (FPG) ≥ 126 mg/dL
- 口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) ≥ 200 mg/dL
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：全脂乳制品
每日 3 份（杯当量）全脂 (3.25%) 商业牛奶。
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所有含能量的食物和饮料将作为一项控制喂养研究提供 1 周。
每日 3 份（杯当量）全脂 (3.25%) 商业牛奶。
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有源比较器：脱脂日记
每日 3 份（杯当量）脱脂 (0%) 商业牛奶。
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所有含能量的食物和饮料将作为一项控制喂养研究提供 1 周。
每日 3 份（杯当量）脱脂 (0%) 商业牛奶。
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安慰剂比较：非乳制品控制
每日 3 份（杯当量）非乳制品来源的全脂牛奶常量营养素组合物。
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所有含能量的食物和饮料将作为一项控制喂养研究提供 1 周。
分离的氨基酸、脂肪酸和单糖饮料与 8 液体盎司全脂牛奶的常量营养素含量相匹配。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过稳定同位素输注的肌原纤维蛋白的分数合成率。
大体时间：餐后 0-5 小时观察期，以摄取 2 份相应的 Arm。
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指在骨骼肌收缩蛋白部分中构建新蛋白的速率。
肌原纤维蛋白合成率将在稳定同位素输注过程中进行评估，参与者将摄入 2 份各自的乳制品治疗，并比较手臂之间的餐后反应。
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餐后 0-5 小时观察期，以摄取 2 份相应的 Arm。
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流式细胞仪检测的血液炎症标志物。
大体时间：在控制喂养干预下，对各个组进行 1 周的观察期。
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在控制喂养干预下，每天 3 份乳制品治疗 1 周前后，通过流式细胞术测量血细胞因子、单核细胞和巨噬细胞。
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在控制喂养干预下，对各个组进行 1 周的观察期。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月14日
初级完成 (预期的)
2023年12月1日
研究完成 (预期的)
2024年3月1日
研究注册日期
首次提交
2019年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月30日
首次发布 (实际的)
2020年1月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月8日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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