- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04216004
항염증 우유 매트릭스 (AIMM)
2023년 5월 8일 업데이트: Nicholas Burd, University of Illinois at Urbana-Champaign
유제품 섭취와 염증 및 식후 근육 단백질 합성 조절에 미치는 영향
비만은 전 염증성이며 신진 대사를 손상시키고 신체적으로 제한합니다.
특히, 비만인 사람의 근육은 단백질을 정상적으로 합성하지 못합니다.
이것은 신진 대사 및 신체 기능 장애를 더욱 증가시킵니다.
이와 같이 비만 프로그램은 체중 감량뿐만 아니라 근육 대사 건강에도 중점을 두어야 합니다.
유제품 영양소는 항염증 및 단백동화 특성을 가지고 있지만 대부분 분리 및/또는 전임상 설계에서 평가됩니다.
또한 순환 혜택이 근육으로 확장되는지 여부는 알 수 없습니다.
우리는 유제품 전지방 우유가 이러한 비만 특성을 개선할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nicholas A Burd, Ph.D.
- 전화번호: 217-244-0970
- 이메일: naburd@illinois.edu
연구 장소
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Illinois
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Urbana, Illinois, 미국, 61801
- 모병
- Freer Hall
-
연락하다:
- Nicholas A Burd, Ph.D.
- 전화번호: 217-244-0970
- 이메일: naburd@illinois.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 비만(BMI, 체질량 지수 ≥30, <40 kg•m-2)
- 40-59세
- 폐경 전
- 이전 6개월(월) 동안 좌식/활동 부족
- 이전 6개월 동안 체중이 안정적임
제외 기준:
- 담배, 니코틴(패치/껌) 사용(지난 6개월)
- 알코올 소비 > 주당 10잔
- 대사 장애(예: 대사 증후군, 당뇨병, 갑상선 질환)
- 심혈관 질환, 부정맥
- 성선기능저하증
- 천식
- 조절되지 않는 고혈압의 병력
- 정형외과적 부상/수술(1년 이내)
- 간신, 근골격계, 자가면역 또는 신경계 질환
- 신경근 문제의 역사
- 이전 아미노산 추적자 연구 참여
- 비대성 흉터 또는 켈로이드 형성에 대한 소인
- 참여 전 6주 이내에 근육량(예: 크레아틴, HMB), 인슐린 유사 물질 또는 단백 동화/이화 작용 프로호르몬(예: DHEA)에 영향을 미칠 수 있는 에르고제닉 수준의 식이 보조제 소비
- 갑상선, 안드로겐 또는 내분비 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 기타 약물의 섭취
- 단백질 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(예: 처방 강도 코르티코스테로이드, 비스테로이드성 항염증제 또는 여드름 치료제)의 섭취
- 임신
- 유제품 알레르기 또는 유당 불내증
- 공복 혈장 포도당(FPG) ≥ 126mg/dL
- 경구 포도당 내성 검사(OGTT) ≥ 200mg/dL
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전지방 유제품
전지방(3.25%) 상업용 젖소의 일일 3회 제공량(컵당량).
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모든 에너지 함유 식품 및 음료는 통제된 급식 연구로서 1주 동안 제공될 것입니다.
전지지방(3.25%) 상업용 젖소 우유 1일 3인분(컵당량).
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활성 비교기: 무지방 일기
무지방(0%) 상업용 우유 1일 3회 제공량(컵당량).
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모든 에너지 함유 식품 및 음료는 통제된 급식 연구로서 1주 동안 제공될 것입니다.
무지방(0%) 상업용 젖소 우유 1일 3인분(컵당량).
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위약 비교기: 비유제품 컨트롤
전 지방 우유의 비 유제품 공급 다량 영양소 구성의 1 일 3 회 제공량 (cup-eq).
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모든 에너지 함유 식품 및 음료는 통제된 급식 연구로서 1주 동안 제공될 것입니다.
분리된 아미노산, 지방산 및 단당류 음료는 8fl oz 전유의 다량 영양소 함량과 일치합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안정 동위 원소 주입에 의한 근섬유 단백질의 분율 합성률.
기간: 식후 0-5시간 동안 각 Arm 2인분을 섭취합니다.
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골격근 수축성 단백질 분획에서 새로운 단백질을 생성하는 비율을 말합니다.
근섬유 단백질 합성 속도는 안정 동위원소 주입 동안 평가되며 참가자는 각각의 유제품 치료 2인분을 섭취하고 두 팔 사이의 식후 반응을 비교합니다.
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식후 0-5시간 동안 각 Arm 2인분을 섭취합니다.
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유동 세포 계측법에 의한 혈액 염증 마커.
기간: 통제된 수유 개입 내에서 각 팔에 대한 1주 관찰 기간.
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통제된 급식 개입 내에서 각각의 유제품 치료의 1일 3인분 전후 1주 전후에 유세포 분석법으로 혈액 사이토카인, 단핵구 및 대식세포 측정.
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통제된 수유 개입 내에서 각 팔에 대한 1주 관찰 기간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 14일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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