Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeciwzapalna matryca mleczna (AIMM)

8 maja 2023 zaktualizowane przez: Nicholas Burd, University of Illinois at Urbana-Champaign

Spożycie produktów mlecznych i jego wpływ na stany zapalne i poposiłkową regulację syntezy białek mięśniowych

Otyłość jest prozapalna, upośledza metabolizm i ogranicza fizycznie. W szczególności mięśnie osób otyłych nie syntetyzują normalnie białek. To dodatkowo zwiększa dysfunkcję metaboliczną i fizyczną. W związku z tym programy otyłości powinny koncentrować się nie tylko na utracie wagi, ale także na zdrowiu metabolicznym mięśni. Odżywki mleczne mają właściwości przeciwzapalne i anaboliczne, ale najczęściej oceniane są w badaniach izolacyjnych i/lub przedklinicznych. Nie wiadomo również, czy korzyści płynące z krążenia rozciągają się na mięśnie. Stawiamy hipotezę, że pełnotłuste mleko mleczne poprawi te cechy otyłości.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • Rekrutacyjny
        • Freer Hall
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 59 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otyłość (BMI, wskaźnik masy ciała ≥30, <40 kg•m-2)
  • Wiek 40-59 lat
  • Przed menopauzą
  • Siedzący tryb życia/niewystarczająco aktywny przez ostatnie 6 miesięcy (mc)
  • Waga stabilna przez ostatnie 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Używanie tytoniu, nikotyny (plastry/gumy) (poprzednie 6 miesięcy)
  • Spożycie alkoholu >10 drinków tygodniowo
  • Zaburzenia metaboliczne (np. zespół metaboliczny, cukrzyca, choroby tarczycy)
  • Choroby układu krążenia, arytmie
  • hipogonadyzm
  • Astma
  • Historia niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego
  • Uraz/operacja ortopedyczna (w ciągu 1 roku)
  • Choroba wątroby, układu mięśniowo-szkieletowego, autoimmunologiczna lub neurologiczna
  • Historia problemów nerwowo-mięśniowych
  • Wcześniejszy udział w badaniach znaczników aminokwasów
  • Predyspozycje do blizn przerosłych lub powstawania keloidów
  • Spożycie ergogenicznych suplementów diety, które mogą wpływać na masę mięśniową (np. kreatyna, HMB), substancji insulinopodobnych lub prohormonów anabolicznych/katabolicznych (np. DHEA) w ciągu 6 tygodni przed uczestnictwem
  • Spożywanie leków tarczycowych, androgennych lub innych, o których wiadomo, że wpływają na funkcje hormonalne
  • Spożywanie leków, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm białek (np. kortykosteroidy na receptę, niesteroidowe leki przeciwzapalne lub leki na trądzik)
  • Ciąża
  • Alergia na produkty mleczne lub nietolerancja laktozy
  • Stężenie glukozy w osoczu na czczo (FPG) ≥ 126 mg/dl
  • Doustny test obciążenia glukozą (OGTT) ≥ 200 mg/dl

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nabiał pełnotłusty
3x dzienna porcja (ekwiwalent kubka) pełnotłustego (3,25%) komercyjnego mleka krowiego.
Behawioralne: Interwencja kontrolowanego karmienia
Cała żywność i napoje zawierające energię będą dostarczane przez 1 tydzień w ramach badania kontrolowanego żywienia.
Inny: Mleko pełnotłuste
3 porcje dziennie (ekwiwalent kubka) pełnotłustego (3,25%) komercyjnego mleka krowiego.
Aktywny komparator: Beztłuszczowy pamiętnik
3x dzienna porcja (ekwiwalent kubka) beztłuszczowego (0%) komercyjnego mleka krowiego.
Behawioralne: Interwencja kontrolowanego karmienia
Cała żywność i napoje zawierające energię będą dostarczane przez 1 tydzień w ramach badania kontrolowanego żywienia.
Inny: Mleko beztłuszczowe
3 porcje dziennie (ekwiwalent kubka) beztłuszczowego (0%) komercyjnego mleka krowiego.
Komparator placebo: Kontrola bezmleczna
3x dzienna porcja (ekwiwalent kubka) pełnotłustego mleka bez nabiału.
Behawioralne: Interwencja kontrolowanego karmienia
Cała żywność i napoje zawierające energię będą dostarczane przez 1 tydzień w ramach badania kontrolowanego żywienia.
Suplement diety: Napój bezmleczny
Napój z izolowanymi aminokwasami, kwasami tłuszczowymi i monosacharydami dopasowany do zawartości makroskładników w 8 uncjach pełnego mleka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ułamkowa szybkość syntezy białek miofibrylarnych przez infuzję stabilnych izotopów.
Ramy czasowe: 0-5 godzin obserwacji poposiłkowej do spożycia 2 porcji odpowiedniego ramienia.
Odnosi się do tempa budowy nowych białek we frakcji białek kurczliwych mięśni szkieletowych. Tempo syntezy białek miofibrylarnych zostanie ocenione podczas infuzji stabilnych izotopów, w ramach której uczestnicy spożyją 2 porcje odpowiednich produktów mlecznych, a odpowiedź poposiłkowa zostanie porównana między ramionami.
0-5 godzin obserwacji poposiłkowej do spożycia 2 porcji odpowiedniego ramienia.
Markery zapalenia krwi za pomocą cytometrii przepływowej.
Ramy czasowe: 1-tygodniowy okres obserwacji do odpowiedniej Grupy w ramach interwencji kontrolowanego karmienia.
Pomiar cytokin we krwi, monocytów i makrofagów za pomocą cytometrii przepływowej przed i po 1 tygodniu 3 porcji dziennie odpowiedniego leczenia mlecznego w ramach kontrolowanej interwencji żywieniowej.
1-tygodniowy okres obserwacji do odpowiedniej Grupy w ramach interwencji kontrolowanego karmienia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20173

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj