高度な疾患管理に役立つ甲状腺髄様がんの自然史
高度な疾患管理に情報を提供するための甲状腺髄様癌の自然経過の利用
調査の概要
状態
条件
介入・治療
詳細な説明
主な目的:
I. 既存の多施設患者登録簿に収集された人口統計学的、臨床的、病理学的、および遺伝子型変数の包括的なバッテリーを使用して、甲状腺髄様がん (MTC) の自然史を説明すること。
いや。 疾患の各段階に関連する人口統計学的、臨床的、病理学的、および遺伝子型の変数について説明します。
Ib。 商業的に承認された試験的薬剤を含む、低分子療法を必要とする疾患の最も進行した段階への進行の予測因子である変数を特定すること。
Ⅱ． 患者報告アウトカム (PRO) の体系的な評価を通じて、MTC のさまざまな段階での患者の経験を特徴付ける。
Ⅱa. 臨床的、心理社会的、経済的、身体的な幸福の変数と、疾患の各段階に関連する生活の質へのその後の影響を説明すること。
Ⅱｂ． MTC のすべてのフェーズ間およびすべてのフェーズ内での臨床的、心理社会的、経済的、および身体的健康変数の長期的な変化と、それらが生活の質に与えるその後の影響を評価すること。
III. 承認された標的療法および臨床試験で試験されている薬物のアドヒアランス、変更、および中止に関する、選択された生体測定結果と患者報告の結果との関連性を評価すること。
概要：
AIM I & II: 患者は、健康と、経済的および生活の質が病気の経験にどのように影響するかについて、年に 2 ～ 4 回、10 ～ 40 分以上のアンケートに回答します。
AIM III: 患者は 2 分以上のアンケートに回答し、最大 12 週間にわたって毎日血圧測定を受けます。
アンケートのデータは、レジストリに保持されている収集された医療記録の履歴とペアになります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Elizabeth G Grubbs
- 電話番号：713-792-6940
- メール：eggrubbs@mdanderson.org
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94143
- 募集
- University of California San Francisco
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コンタクト：
- Julie A. Sosa
- 電話番号：415-476-1236
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主任研究者：
- Julie A. Sosa
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- M D Anderson Cancer Center
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コンタクト：
- Elizabeth G. Grubbs
- 電話番号：713-792-6940
- メール：eggrubbs@mdanderson.org
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主任研究者：
- Elizabeth G. Grubbs
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 目的 1 と 2: MTC の診断
- 目標 1 および 2: 甲状腺髄様がん登録 (MTCR) の登録者。 すべての病期の患者が登録の対象となります
- 目的 3: 臨床チームによって決定された進行期 (赤または灰色) MTC の診断
- 目的 3: MTCR の現在の登録者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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観察（アンケート、血圧）
AIM I & II: 患者は、健康と、経済的および生活の質が病気の経験にどのように影響するかについて、年に 2 ～ 4 回、10 ～ 40 分以上のアンケートに回答します。 AIM III: 患者は 2 分以上のアンケートに回答し、最大 12 週間にわたって毎日血圧測定を受けます。 |
アンケートに記入する
血圧測定を受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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甲状腺髄様がん（MTC）の自然史
時間枠：4年まで
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既存の多施設患者レジストリで収集された人口統計学的、臨床的、病理学的、および遺伝子型変数の包括的なバッテリーを使用して、MTC の自然史を説明します。
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4年まで
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MTC のさまざまな段階での患者の経験
時間枠：4年まで
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患者報告アウトカム (PRO) の体系的な評価を通じて、MTC のさまざまな段階での患者の経験を特徴付けます。
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4年まで
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選択された生体測定結果と患者報告結果の関連付け
時間枠：4年まで
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承認された標的療法および臨床試験でテストされている薬物の順守、変更、および中止に関する、選択された生体認証および患者報告の結果の関連性を評価します。
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4年まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Elizabeth G Grubbs、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019-0769 (その他の識別子：M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-07526 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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