Естественная история медуллярного рака щитовидной железы для информирования передовых методов лечения заболеваний
Использование естественной истории медуллярной карциномы щитовидной железы для информирования передовых методов лечения заболеваний
Обзор исследования
Статус
Условия
- Прогрессирующая медуллярная карцинома щитовидной железы
- Медуллярная карцинома щитовидной железы III стадии AJCC v8
- Медуллярная карцинома щитовидной железы IV стадии AJCC v8
- Стадия IVA Медуллярная карцинома щитовидной железы AJCC v8
- Стадия IVB Медуллярная карцинома щитовидной железы AJCC v8
- Стадия IVC Медуллярная карцинома щитовидной железы AJCC v8
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Описать естественное течение медуллярного рака щитовидной железы (МРЩЖ) с использованием комплексной батареи демографических, клинических, патологических и генотипических переменных, собранных в нашем существующем многоучрежденческом реестре пациентов.
Я. Описать демографические, клинические, патологические и генотипические переменные, связанные с каждой фазой заболевания.
Иб. Определить те переменные, которые являются предикторами прогрессирования до самых поздних стадий заболевания, требующих терапии малыми молекулами, включая коммерчески одобренные и экспериментальные агенты.
II. Охарактеризовать опыт пациентов с различными фазами MTC посредством систематической оценки исходов, о которых сообщают пациенты (PRO).
IIа. Описать клинические, психосоциальные, экономические и физические переменные благополучия и последующее влияние на качество жизни, связанное с каждой фазой заболевания.
IIб. Оценить лонгитюдные изменения в клинических, психосоциальных, экономических и физических показателях благополучия между всеми фазами МРЩЖ и внутри них, а также последующее влияние, которое они оказывают на качество жизни.
III. Оценить взаимосвязь выбранных биометрических показателей и результатов, о которых сообщают пациенты, с приверженностью, изменением и прекращением применения утвержденных таргетных терапий и препаратов, тестируемых в рамках клинических испытаний.
КОНТУР:
ЦЕЛЬ I и II: Пациенты заполняют анкеты в течение 10-40 минут 2-4 раза в год о здоровье и о том, как финансы и качество жизни влияют на опыт болезни.
ЦЕЛЬ III: Пациенты заполняют анкету в течение 2 минут и ежедневно измеряют артериальное давление в течение 12 недель.
Данные анкеты сопоставляются с собранной историей болезни, которая хранится в Реестре.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Elizabeth G Grubbs
- Номер телефона: 713-792-6940
- Электронная почта: eggrubbs@mdanderson.org
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- Рекрутинг
- University of California San Francisco
-
Контакт:
- Julie A. Sosa
- Номер телефона: 415-476-1236
-
Главный следователь:
- Julie A. Sosa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- M D Anderson Cancer Center
-
Контакт:
- Elizabeth G. Grubbs
- Номер телефона: 713-792-6940
- Электронная почта: eggrubbs@mdanderson.org
-
Главный следователь:
- Elizabeth G. Grubbs
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Цели 1 и 2: диагностика МРЩЖ
- Цели 1 и 2: Регистрант в Реестре медуллярного рака щитовидной железы (MTCR). К участию допускаются пациенты на всех стадиях заболевания.
- Цель 3: Диагноз продвинутой фазы (красный или серый) МРЩЖ по определению клинической бригады
- Цель 3: Текущий владелец регистрации в РКРТ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдательный (опросник, артериальное давление)
ЦЕЛЬ I и II: Пациенты заполняют анкеты в течение 10-40 минут 2-4 раза в год о здоровье и о том, как финансы и качество жизни влияют на опыт болезни. ЦЕЛЬ III: Пациенты заполняют анкету в течение 2 минут и ежедневно измеряют артериальное давление в течение 12 недель. |
Заполните анкеты
Пройти измерение артериального давления
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Естественное течение медуллярного рака щитовидной железы (МРЩЖ)
Временное ограничение: До 4 лет
|
Будет описано естественное течение МРЩЖ с использованием комплексного набора демографических, клинических, патологических и генотипических переменных, собранных в существующем многоучрежденческом реестре пациентов.
|
До 4 лет
|
|
Опыт пациентов с различными фазами МРЩЖ
Временное ограничение: До 4 лет
|
Будет характеризовать опыт пациентов с различными фазами MTC посредством систематической оценки исходов, о которых сообщают пациенты (PRO).
|
До 4 лет
|
|
Ассоциация выбранных биометрических результатов и исходов, о которых сообщают пациенты
Временное ограничение: До 4 лет
|
Будет оцениваться связь между выбранными биометрическими данными и исходами, о которых сообщают пациенты, с соблюдением, изменением и прекращением применения утвержденных таргетных методов лечения и препаратов, тестируемых в рамках клинических испытаний.
|
До 4 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth G Grubbs, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Аденокарцинома
- Карцинома
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Нейроэндокринные опухоли
- Новообразования, протоковые, лобулярные и медуллярные
- Карцинома, нейроэндокринная
- Карцинома, Медуллярный
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-0769 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-07526 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .