Naturlig historia av medullär sköldkörtelcancer för att informera om avancerad sjukdomshantering
Utnyttjande av den naturliga historien om medullär sköldkörtelkarcinom för att informera om avancerad sjukdomshantering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Att beskriva den naturliga historien för medullär sköldkörtelcancer (MTC) med hjälp av ett omfattande batteri av demografiska, kliniska, patologiska och genotypiska variabler som samlats in i vårt befintliga multi-institutionella patientregister.
Ia. För att beskriva de demografiska, kliniska, patologiska och genotypiska variablerna associerade med varje sjukdomsfas.
Ib. Att identifiera de variabler som är prediktorer för progression till de mest avancerade faserna av sjukdomen som kräver behandling med små molekyler, inklusive kommersiellt godkända och experimentella medel.
II. Att karakterisera patienters erfarenhet av de olika faserna av MTC genom en systematisk utvärdering av patientrapporterade utfall (PRO).
IIa. För att beskriva kliniska, psykosociala, ekonomiska och fysiska välbefinnandevariabler och den efterföljande påverkan på livskvaliteten i samband med varje sjukdomsfas.
IIb. Att utvärdera longitudinella förändringar i kliniska, psykosociala, ekonomiska och fysiska välbefinnandevariabler mellan och inom alla faser av MTC, och den efterföljande inverkan de har på livskvaliteten.
III. Att utvärdera sambandet mellan utvalda biometriska och patientrapporterade resultat på vidhäftning, förändring och avbrytande av godkända riktade terapier och läkemedel som testas inom klinisk prövning.
SKISSERA:
AIM I & II: Patienterna fyller i frågeformulär under 10-40 minuter 2-4 gånger per år om hälsa och hur ekonomi och livskvalitet påverkar upplevelsen av sjukdom.
SYFTE III: Patienterna fyller i ett frågeformulär under 2 minuter och genomgår blodtrycksmätningar varje dag i upp till 12 veckor.
Frågeformulärets data paras ihop med den insamlade journalhistoriken som förs i registret.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Elizabeth G Grubbs
- Telefonnummer: 713-792-6940
- E-post: eggrubbs@mdanderson.org
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- Rekrytering
- University of California San Francisco
-
Kontakt:
- Julie A. Sosa
- Telefonnummer: 415-476-1236
-
Huvudutredare:
- Julie A. Sosa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Elizabeth G. Grubbs
- Telefonnummer: 713-792-6940
- E-post: eggrubbs@mdanderson.org
-
Huvudutredare:
- Elizabeth G. Grubbs
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mål 1 och 2: En diagnos av MTC
- Mål 1 och 2: En registrant i Medullary Thyroid Cancer Registry (MTCR). Patienter i alla sjukdomsfaser kommer att vara berättigade till inskrivning
- Mål 3: En diagnos av avancerad fas (röd eller grå) MTC som bestäms av kliniskt team
- Mål 3: En aktuell registrant i MTCR
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observation (frågeformulär, blodtryck)
AIM I & II: Patienterna fyller i frågeformulär under 10-40 minuter 2-4 gånger per år om hälsa och hur ekonomi och livskvalitet påverkar upplevelsen av sjukdom. SYFTE III: Patienterna fyller i ett frågeformulär under 2 minuter och genomgår blodtrycksmätningar varje dag i upp till 12 veckor. |
Fyll i frågeformulär
Genomgå blodtrycksmätning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Naturlig historia av medullär sköldkörtelcancer (MTC)
Tidsram: Upp till 4 år
|
Kommer att beskriva MTCs naturliga historia med hjälp av ett omfattande batteri av demografiska, kliniska, patologiska och genotypiska variabler som samlats in i befintliga multi-institutionella patientregister.
|
Upp till 4 år
|
|
Patienternas erfarenhet av MTCs olika faser
Tidsram: Upp till 4 år
|
Kommer att karakterisera patienters erfarenhet av de olika faserna av MTC genom en systematisk utvärdering av patientrapporterade utfall (PRO).
|
Upp till 4 år
|
|
Sammanslutning av utvalda biometriska och patientrapporterade utfall
Tidsram: Upp till 4 år
|
Kommer att utvärdera sambandet mellan utvalda biometriska och patientrapporterade resultat på vidhäftning, förändring och avbrytande av godkända riktade terapier och läkemedel som testas inom klinisk prövning.
|
Upp till 4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Elizabeth G Grubbs, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-0769 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-07526 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .