- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04216732
고급 질병 관리를 알리는 갑상선 수질암의 자연사
고급 질병 관리를 알리기 위해 갑상선 수질 암종의 자연사 활용
연구 개요
상태
정황
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
I. 기존의 다기관 환자 레지스트리에서 수집된 인구통계학적, 임상적, 병리학적 및 유전자형 변수의 포괄적인 배터리를 사용하여 갑상선 수질암(MTC)의 자연사를 설명합니다.
Ia. 질병의 각 단계와 관련된 인구통계학적, 임상적, 병리학적 및 유전형 변수를 설명합니다.
Ib. 상업적으로 승인된 실험적 제제를 포함하여 소분자 요법이 필요한 질병의 가장 진행된 단계로의 진행을 예측하는 변수를 확인합니다.
II. 환자가 보고한 결과(PRO)의 체계적인 평가를 통해 MTC의 여러 단계에 대한 환자의 경험을 특성화합니다.
IIa. 임상적, 심리사회적, 경제적, 신체적 웰빙 변수와 질병의 각 단계와 관련된 삶의 질에 대한 후속 영향을 설명합니다.
IIb. MTC의 모든 단계와 모든 단계 내에서 임상적, 심리사회적, 경제적, 신체적 웰빙 변수의 종단적 변화와 이들이 삶의 질에 미치는 후속 영향을 평가합니다.
III. 임상 시험 내에서 승인된 표적 요법 및 약물의 준수, 변경 및 중단에 대한 선택된 생체 인식 및 환자 보고 결과의 연관성을 평가합니다.
개요:
AIM I & II: 환자는 건강과 재정 및 삶의 질이 질병 경험에 미치는 영향에 대해 연간 2-4회 10-40분 동안 설문지를 작성합니다.
목표 III: 환자는 2분 동안 설문지를 작성하고 최대 12주 동안 매일 혈압을 측정합니다.
설문지 데이터는 레지스트리에서 유지 관리되는 수집된 의료 기록 기록과 쌍을 이룹니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Elizabeth G Grubbs
- 전화번호: 713-792-6940
- 이메일: eggrubbs@mdanderson.org
연구 장소
-
-
California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- 모병
- University of California San Francisco
-
연락하다:
- Julie A. Sosa
- 전화번호: 415-476-1236
-
수석 연구원:
- Julie A. Sosa
-
-
Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- M D Anderson Cancer Center
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연락하다:
- Elizabeth G. Grubbs
- 전화번호: 713-792-6940
- 이메일: eggrubbs@mdanderson.org
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수석 연구원:
- Elizabeth G. Grubbs
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 목표 1과 2: MTC 진단
- 목표 1 및 2: 갑상선 수질암 등록부(MTCR)의 등록자. 모든 질병 단계의 환자가 등록할 수 있습니다.
- 목표 3: 임상 팀이 결정한 진행기(빨간색 또는 회색) MTC의 진단
- 목표 3: MTCR의 현재 등록자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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관찰(설문지, 혈압)
AIM I & II: 환자는 건강과 재정 및 삶의 질이 질병 경험에 미치는 영향에 대해 연간 2-4회 10-40분 동안 설문지를 작성합니다. 목표 III: 환자는 2분 동안 설문지를 작성하고 최대 12주 동안 매일 혈압을 측정합니다. |
설문지 작성
혈압 측정 받기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갑상선 수질암(MTC)의 자연사
기간: 최대 4년
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기존의 다중 기관 환자 레지스트리에서 수집된 인구 통계학적, 임상적, 병리학적 및 유전자형 변수의 포괄적인 배터리를 사용하여 MTC의 자연사를 설명합니다.
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최대 4년
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MTC의 여러 단계에 대한 환자의 경험
기간: 최대 4년
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환자가 보고한 결과(PRO)의 체계적인 평가를 통해 MTC의 여러 단계에 대한 환자의 경험을 특성화합니다.
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최대 4년
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선택된 생체 인식 및 환자 보고 결과의 연관
기간: 최대 4년
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임상 시험 내에서 승인된 표적 요법 및 약물의 준수, 변경 및 중단에 대한 선택된 생체 인식 및 환자 보고 결과의 연관성을 평가합니다.
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최대 4년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth G Grubbs, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-0769 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-07526 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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