Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Natuurlijke geschiedenis van medullaire schildklierkanker om geavanceerd ziektebeheer te informeren

21 februari 2024 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Gebruik van de natuurlijke geschiedenis van medullair schildkliercarcinoom om geavanceerd ziektebeheer te informeren

Deze studie maakt gebruik van een multi-institutioneel register om de natuurlijke geschiedenis van medullaire schildklierkanker te beschrijven die zich heeft verspreid van waar het voor het eerst begon naar nabijgelegen weefsel, lymfeklieren of verre delen van het lichaam (geavanceerd) om ziektebeheer te begrijpen. Het doel van deze studie is om te leren hoe medullaire schildklierkanker zich ontwikkelt en vordert.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Het natuurlijke beloop van medullaire schildklierkanker (MTC) beschrijven met behulp van een uitgebreide reeks demografische, klinische, pathologische en genotypische variabelen die zijn verzameld in ons bestaande multi-institutionele patiëntenregister.

IA. Om de demografische, klinische, pathologische en genotypische variabelen te beschrijven die geassocieerd zijn met elke fase van de ziekte.

Ib. Om die variabelen te identificeren die voorspellers zijn van progressie naar de meest gevorderde stadia van de ziekte die therapie met kleine moleculen vereisen, inclusief commercieel goedgekeurde en experimentele middelen.

II. De ervaring van patiënten met de verschillende fasen van MTC karakteriseren door middel van een systematische evaluatie van door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (PRO's).

IIa. Beschrijven van klinische, psychosociale, economische en fysieke welzijnsvariabelen en de daaruit voortvloeiende impact op de kwaliteit van leven in verband met elke fase van de ziekte.

IIb. Longitudinale veranderingen evalueren in klinische, psychosociale, economische en fysieke welzijnsvariabelen tussen en binnen alle fasen van MTC, en de daaropvolgende impact die ze hebben op de kwaliteit van leven.

III. Het evalueren van de associatie van geselecteerde biometrische en door de patiënt gerapporteerde resultaten met therapietrouw, verandering en stopzetting van goedgekeurde gerichte therapieën en geneesmiddelen die worden getest in klinische onderzoeken.

OVERZICHT:

DOEL I & II: Patiënten vullen 2-4 keer per jaar gedurende 10-40 minuten vragenlijsten in over gezondheid en hoe financiën en kwaliteit van leven van invloed zijn op de ervaring met ziekte.

DOEL III: Patiënten vullen gedurende 2 minuten een vragenlijst in en ondergaan tot 12 weken lang elke dag bloeddrukmetingen.

De vragenlijstgegevens worden gekoppeld aan de verzamelde medische dossiergeschiedenis die wordt bijgehouden in het register.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2030

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • Werving
        • University of California San Francisco
        • Contact:
          • Julie A. Sosa
          • Telefoonnummer: 415-476-1236
        • Hoofdonderzoeker:
          • Julie A. Sosa
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elizabeth G. Grubbs

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie MTC is vastgesteld, inclusief MTC in de gevorderde fase, bepaald door het klinische team

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Doelstellingen 1 en 2: Een diagnose van MTC
  • Doelstellingen 1 en 2: Een registrant in de Medullary Thyroid Cancer Registry (MTCR). Patiënten van alle ziektefasen komen in aanmerking voor inschrijving
  • Doel 3: Een diagnose van geavanceerde fase (rood of grijs) MTC zoals bepaald door het klinische team
  • Doel 3: Een huidige registrant in de MTCR

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationeel (vragenlijst, bloeddruk)

DOEL I & II: Patiënten vullen 2-4 keer per jaar gedurende 10-40 minuten vragenlijsten in over gezondheid en hoe financiën en kwaliteit van leven van invloed zijn op de ervaring met ziekte.

DOEL III: Patiënten vullen gedurende 2 minuten een vragenlijst in en ondergaan tot 12 weken lang elke dag bloeddrukmetingen.
Ander: Vragenlijst administratie
Vul vragenlijsten in
Ander: Bloeddrukmeting
Bloeddrukmeting ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Natuurlijke geschiedenis van medullaire schildklierkanker (MTC)
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
Zal de natuurlijke geschiedenis van MTC beschrijven met behulp van een uitgebreide reeks demografische, klinische, pathologische en genotypische variabelen die zijn verzameld in het bestaande multi-institutionele patiëntenregister.
Tot 4 jaar
Ervaringen van patiënten met de verschillende fasen van MTC
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
Zal de ervaring van patiënten met de verschillende fasen van MTC karakteriseren door middel van een systematische evaluatie van door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (PRO's).
Tot 4 jaar
Associatie van geselecteerde biometrische en door de patiënt gerapporteerde uitkomsten
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
Zal de associatie evalueren van geselecteerde biometrische en door de patiënt gerapporteerde resultaten op therapietrouw, verandering en stopzetting van goedgekeurde gerichte therapieën en medicijnen die worden getest in klinische onderzoeken.
Tot 4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elizabeth G Grubbs, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

23 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-0769 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-07526 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vragenlijst administratie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren