Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přirozená historie medulární rakoviny štítné žlázy pro informování pokročilého managementu onemocnění

3. března 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Využití přirozené historie medulárního karcinomu štítné žlázy k informování pokročilého managementu onemocnění

Tato studie využívá multiinstitucionální registr k popisu přirozené historie medulární rakoviny štítné žlázy, která se rozšířila z místa, kde poprvé začala, do blízké tkáně, lymfatických uzlin nebo vzdálených částí těla (pokročilé) v porozumění managementu onemocnění. Cílem této studie je zjistit, jak se medulární karcinom štítné žlázy vyvíjí a postupuje.

Přehled studie

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Popsat přirozenou historii medulárního karcinomu štítné žlázy (MTC) pomocí komplexní baterie demografických, klinických, patologických a genotypových proměnných shromážděných v našem stávajícím multiinstitucionálním registru pacientů.

IA. Popsat demografické, klinické, patologické a genotypové proměnné spojené s každou fází onemocnění.

Ib. Identifikovat ty proměnné, které jsou prediktory progrese do nejpokročilejších fází onemocnění, které vyžadují terapii malými molekulami, včetně komerčně schválených a experimentálních látek.

II. Charakterizovat zkušenosti pacientů s různými fázemi MTC prostřednictvím systematického hodnocení výsledků hlášených pacientem (PRO).

IIa. Popsat klinické, psychosociální, ekonomické a fyzické proměnné pohody a následný dopad na kvalitu života související s každou fází onemocnění.

IIb. Vyhodnotit dlouhodobé změny klinických, psychosociálních, ekonomických a fyzických proměnných mezi všemi fázemi MTC a v rámci nich a jejich následný dopad na kvalitu života.

III. Vyhodnotit souvislost vybraných biometrických a pacientem hlášených výsledků s dodržováním, změnou a vysazením schválených cílených terapií a léků testovaných v rámci klinického hodnocení.

OBRYS:

CÍL I & II: Pacienti vyplňují dotazníky po dobu 10–40 minut 2–4krát ročně o zdraví a o tom, jak finance a kvalita života ovlivňují zkušenost s nemocí.

CÍL III: Pacienti vyplňují dotazník během 2 minut a podstupují měření krevního tlaku každý den po dobu až 12 týdnů.

Údaje z dotazníku se spárují se shromážděnou historií lékařských záznamů, která je vedena v registru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2030

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • Nábor
        • University of California San Francisco
        • Kontakt:
          • Julie A. Sosa
          • Telefonní číslo: 415-476-1236
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Julie A. Sosa
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elizabeth G. Grubbs

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou MTC včetně pokročilé fáze MTC stanovené klinickým týmem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cíle 1 a 2: Diagnostika MTC
  • Cíle 1 a 2: Registrant v Medullary Thyroid Cancer Registry (MTCR). K zápisu budou mít nárok pacienti všech fází onemocnění
  • Cíl 3: Diagnostika pokročilé fáze (červená nebo šedá) MTC, jak je stanoveno klinickým týmem
  • Cíl 3: Současný žadatel o registraci v MTCR

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací (dotazník, krevní tlak)

CÍL I & II: Pacienti vyplňují dotazníky po dobu 10–40 minut 2–4krát ročně o zdraví a o tom, jak finance a kvalita života ovlivňují zkušenost s nemocí.

CÍL III: Pacienti vyplňují dotazník během 2 minut a podstupují měření krevního tlaku každý den po dobu až 12 týdnů.

Vyplňte dotazníky
Podstoupit měření krevního tlaku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přirozená historie medulární rakoviny štítné žlázy (MTC)
Časové okno: Až 4 roky
Popíše přirozenou historii MTC pomocí komplexní baterie demografických, klinických, patologických a genotypových proměnných shromážděných ve stávajícím multiinstitucionálním registru pacientů.
Až 4 roky
Zkušenosti pacientů s různými fázemi MTC
Časové okno: Až 4 roky
Bude charakterizovat zkušenosti pacientů s různými fázemi MTC prostřednictvím systematického hodnocení výsledků hlášených pacientem (PRO).
Až 4 roky
Asociace vybraných biometrických a pacientem hlášených výsledků
Časové okno: Až 4 roky
Vyhodnotí spojení vybraných biometrických a pacientem hlášených výsledků ohledně dodržování, změny a vysazení schválených cílených terapií a léků testovaných v rámci klinického hodnocení.
Až 4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth G Grubbs, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2019-0769 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-07526 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Administrace dotazníku

Předplatit