Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přirozená historie medulární rakoviny štítné žlázy pro informování pokročilého managementu onemocnění

23. září 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Využití přirozené historie medulárního karcinomu štítné žlázy k informování pokročilého managementu onemocnění

This study utilizes a multi-institutional registry to describe the natural history of medullary thyroid cancer that has spread from where it first started to nearby tissue, lymph nodes, or distant parts of the body (advanced) in understanding disease management. The goal of this study is to learn about how medullary thyroid cancer develops and progresses.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To describe the natural history of medullary thyroid cancer (MTC) using a comprehensive battery of demographic, clinical, pathologic, and genotypic variables collected in our existing multi-institutional patient registry.

Ia. To describe the demographic, clinical, pathologic, and genotypic variables associated with each phase of disease.

Ib. To identify those variables which are predictors of progression to the most advanced phases of disease that require small molecule therapy, including commercially approved and experimental agents.

II. To characterize patients' experience with the different phases of MTC through a systematic evaluation of patient-reported outcomes (PROs).

IIa. To describe clinical, psychosocial, economic, and physical well-being variables and the subsequent impact on quality of life associated with each phase of disease.

IIb. To evaluate longitudinal changes in clinical, psychosocial, economic, and physical well-being variables between and within all phases of MTC, and the subsequent impact they have on quality of life.

III. To evaluate the association of selected biometric and patient-reported outcomes on adherence, change, and discontinuation of approved targeted therapies and drugs being tested within clinical trial.

OUTLINE:

AIM I & II: Patients complete questionnaires over 10-40 minutes 2-4 times per year about health and how finances and quality of life effect experience with disease.

AIM III: Patients complete a questionnaire over 2 minutes and undergo blood pressure measurements every day for up to 12 weeks.

The questionnaire data gets paired with the collected medical record history that is maintained in the Registry.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2030

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • Nábor
        • University of California San Francisco
        • Kontakt:
          • Julie A. Sosa
          • Telefonní číslo: 415-476-1236
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Julie A. Sosa
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elizabeth G. Grubbs

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients diagnosed with MTC including advanced phase MTC determined by clinical team

Popis

Inclusion Criteria:

  • Aims 1 and 2: A diagnosis of MTC
  • Aims 1 and 2: A registrant in the Medullary Thyroid Cancer Registry (MTCR). Patients of all disease phases will be eligible for enrollment
  • Aim 3: A diagnosis of advanced phase (red or gray) MTC as determined by clinical team
  • Aim 3: A current registrant in the MTCR

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: COHORT
  • Časové perspektivy: PROSPECTIVE

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Observational (questionnaire, blood pressure)

AIM I & II: Patients complete questionnaires over 10-40 minutes 2-4 times per year about health and how finances and quality of life effect experience with disease.

AIM III: Patients complete a questionnaire over 2 minutes and undergo blood pressure measurements every day for up to 12 weeks.
Jiný: Questionnaire Administration

Complete questionnaires

Jiný: Blood Pressure Measurement

Undergo blood pressure measurement

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Natural history of medullary thyroid cancer (MTC)
Časové okno: Up to 4 years

Will describe the natural history of MTC using comprehensive battery of demographic, clinical, pathologic, and genotypic variables collected in existing multi-institutional patient registry.
Up to 4 years
Patients' experience with the different phases of MTC
Časové okno: Up to 4 years

Will characterize patients' experience with the different phases of MTC through a systematic evaluation of patient-reported outcomes (PROs).
Up to 4 years
Association of selected biometric and patient-reported outcomes
Časové okno: Up to 4 years

Will evaluate the association of selected biometric and patient-reported outcomes on adherence, change, and discontinuation of approved targeted therapies and drugs being tested within clinical trial.
Up to 4 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth G Grubbs, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-0769
  • 2019-0769 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-07526 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit