Historia natural del cáncer medular de tiroides para informar el manejo avanzado de enfermedades
Utilización de la historia natural del carcinoma medular de tiroides para informar el manejo avanzado de enfermedades
This study utilizes a multi-institutional registry to describe the natural history of medullary thyroid cancer that has spread from where it first started to nearby tissue, lymph nodes, or distant parts of the body (advanced) in understanding disease management. The goal of this study is to learn about how medullary thyroid cancer develops and progresses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
- Carcinoma medular de glándula tiroides avanzado
- Carcinoma medular de la glándula tiroides en estadio III AJCC v8
- Carcinoma medular de la glándula tiroides en estadio IV AJCC v8
- Carcinoma medular de la glándula tiroides en estadio IVA AJCC v8
- Carcinoma medular de la glándula tiroides en estadio IVB AJCC v8
- Carcinoma medular de la glándula tiroides en estadio IVC AJCC v8
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
PRIMARY OBJECTIVES:
I. To describe the natural history of medullary thyroid cancer (MTC) using a comprehensive battery of demographic, clinical, pathologic, and genotypic variables collected in our existing multi-institutional patient registry.
Ia. To describe the demographic, clinical, pathologic, and genotypic variables associated with each phase of disease.
Ib. To identify those variables which are predictors of progression to the most advanced phases of disease that require small molecule therapy, including commercially approved and experimental agents.
II. To characterize patients' experience with the different phases of MTC through a systematic evaluation of patient-reported outcomes (PROs).
IIa. To describe clinical, psychosocial, economic, and physical well-being variables and the subsequent impact on quality of life associated with each phase of disease.
IIb. To evaluate longitudinal changes in clinical, psychosocial, economic, and physical well-being variables between and within all phases of MTC, and the subsequent impact they have on quality of life.
III. To evaluate the association of selected biometric and patient-reported outcomes on adherence, change, and discontinuation of approved targeted therapies and drugs being tested within clinical trial.
OUTLINE:
AIM I & II: Patients complete questionnaires over 10-40 minutes 2-4 times per year about health and how finances and quality of life effect experience with disease.
AIM III: Patients complete a questionnaire over 2 minutes and undergo blood pressure measurements every day for up to 12 weeks.
The questionnaire data gets paired with the collected medical record history that is maintained in the Registry.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Elizabeth G Grubbs
- Número de teléfono: 713-792-6940
- Correo electrónico: eggrubbs@mdanderson.org
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- Reclutamiento
- University of California San Francisco
-
Contacto:
- Julie A. Sosa
- Número de teléfono: 415-476-1236
-
Investigador principal:
- Julie A. Sosa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- M D Anderson Cancer Center
-
Contacto:
- Elizabeth G. Grubbs
- Número de teléfono: 713-792-6940
- Correo electrónico: eggrubbs@mdanderson.org
-
Investigador principal:
- Elizabeth G. Grubbs
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Patients diagnosed with MTC including advanced phase MTC determined by clinical team
Descripción
Inclusion Criteria:
- Aims 1 and 2: A diagnosis of MTC
- Aims 1 and 2: A registrant in the Medullary Thyroid Cancer Registry (MTCR). Patients of all disease phases will be eligible for enrollment
- Aim 3: A diagnosis of advanced phase (red or gray) MTC as determined by clinical team
- Aim 3: A current registrant in the MTCR
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: COHORT
- Perspectivas temporales: PROSPECTIVE
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Observational (questionnaire, blood pressure)
AIM I & II: Patients complete questionnaires over 10-40 minutes 2-4 times per year about health and how finances and quality of life effect experience with disease. AIM III: Patients complete a questionnaire over 2 minutes and undergo blood pressure measurements every day for up to 12 weeks. |
Complete questionnaires Undergo blood pressure measurement |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Natural history of medullary thyroid cancer (MTC)
Periodo de tiempo: Up to 4 years
|
Will describe the natural history of MTC using comprehensive battery of demographic, clinical, pathologic, and genotypic variables collected in existing multi-institutional patient registry. |
Up to 4 years
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Patients' experience with the different phases of MTC
Periodo de tiempo: Up to 4 years
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Will characterize patients' experience with the different phases of MTC through a systematic evaluation of patient-reported outcomes (PROs). |
Up to 4 years
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Association of selected biometric and patient-reported outcomes
Periodo de tiempo: Up to 4 years
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Will evaluate the association of selected biometric and patient-reported outcomes on adherence, change, and discontinuation of approved targeted therapies and drugs being tested within clinical trial. |
Up to 4 years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth G Grubbs, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Tumores neuroendocrinos
- Neoplasias ductales, lobulillares y medulares
- Carcinoma Neuroendocrino
- Carcinoma Medular
Otros números de identificación del estudio
- 2019-0769
- 2019-0769 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-07526 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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