- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04216732
Historia naturalna raka rdzeniastego tarczycy w celu poinformowania o zaawansowanym leczeniu chorób
Wykorzystanie historii naturalnej raka rdzeniastego tarczycy do informowania o zaawansowanym leczeniu chorób
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Aby opisać historię naturalną raka rdzeniastego tarczycy (MTC) przy użyciu obszernej baterii zmiennych demograficznych, klinicznych, patologicznych i genotypowych zebranych w naszym istniejącym wieloinstytucjonalnym rejestrze pacjentów.
ja. Aby opisać zmienne demograficzne, kliniczne, patologiczne i genotypowe związane z każdą fazą choroby.
Ib. Identyfikacja tych zmiennych, które są predyktorami progresji do najbardziej zaawansowanych faz choroby, które wymagają terapii małocząsteczkowej, w tym środków zatwierdzonych komercyjnie i eksperymentalnych.
II. Scharakteryzowanie doświadczeń pacjentów z różnymi fazami RRT poprzez systematyczną ocenę wyników zgłaszanych przez pacjentów (PRO).
IIa. Opisanie klinicznych, psychospołecznych, ekonomicznych i fizycznych zmiennych związanych z dobrostanem oraz późniejszego wpływu na jakość życia związanego z każdą fazą choroby.
IIb. Ocena długoterminowych zmian w zmiennych klinicznych, psychospołecznych, ekonomicznych i dotyczących dobrostanu fizycznego pomiędzy i w obrębie wszystkich faz RRT oraz późniejszego wpływu, jaki mają one na jakość życia.
III. Ocena związku wybranych wyników biometrycznych i zgłaszanych przez pacjentów z przestrzeganiem, zmianą i przerwaniem zatwierdzonych terapii celowanych i leków testowanych w ramach badania klinicznego.
ZARYS:
CEL I & II: Pacjenci wypełniają kwestionariusze przez 10-40 minut 2-4 razy w roku na temat zdrowia oraz wpływu finansów i jakości życia na doświadczenia z chorobą.
CEL III: Pacjenci wypełniają kwestionariusz w ciągu 2 minut i mierzą ciśnienie krwi codziennie przez okres do 12 tygodni.
Dane kwestionariusza są parowane z zebraną historią dokumentacji medycznej, która jest przechowywana w Rejestrze.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elizabeth G Grubbs
- Numer telefonu: 713-792-6940
- E-mail: eggrubbs@mdanderson.org
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- Rekrutacyjny
- University of California San Francisco
-
Kontakt:
- Julie A. Sosa
- Numer telefonu: 415-476-1236
-
Główny śledczy:
- Julie A. Sosa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Elizabeth G. Grubbs
- Numer telefonu: 713-792-6940
- E-mail: eggrubbs@mdanderson.org
-
Główny śledczy:
- Elizabeth G. Grubbs
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cel 1 i 2: Rozpoznanie RRT
- Cel 1 i 2: Rejestracja w rejestrze raka rdzeniastego tarczycy (MTCR). Pacjenci we wszystkich fazach choroby będą kwalifikować się do rejestracji
- Cel 3: Rozpoznanie zaawansowanej fazy (czerwonej lub szarej) MTC zgodnie z ustaleniami zespołu klinicznego
- Cel 3: Aktualny rejestrujący w MTCR
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwacyjny (kwestionariusz, ciśnienie krwi)
CEL I & II: Pacjenci wypełniają kwestionariusze przez 10-40 minut 2-4 razy w roku na temat zdrowia oraz wpływu finansów i jakości życia na doświadczenia z chorobą. CEL III: Pacjenci wypełniają kwestionariusz w ciągu 2 minut i mierzą ciśnienie krwi codziennie przez okres do 12 tygodni. |
Wypełnij kwestionariusze
Poddaj się pomiarowi ciśnienia krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Historia naturalna raka rdzeniastego tarczycy (MTC)
Ramy czasowe: Do 4 lat
|
Opisze historię naturalną RRT przy użyciu obszernej baterii zmiennych demograficznych, klinicznych, patologicznych i genotypowych zebranych w istniejącym wieloinstytucjonalnym rejestrze pacjentów.
|
Do 4 lat
|
|
Doświadczenia pacjentów z różnymi fazami RRT
Ramy czasowe: Do 4 lat
|
Scharakteryzuje doświadczenia pacjentów z różnymi fazami RRT poprzez systematyczną ocenę wyników zgłaszanych przez pacjentów (PRO).
|
Do 4 lat
|
|
Powiązanie wybranych wyników biometrycznych i zgłaszanych przez pacjentów
Ramy czasowe: Do 4 lat
|
Oceni związek wybranych wyników biometrycznych i zgłaszanych przez pacjentów z przestrzeganiem, zmianą i przerwaniem zatwierdzonych terapii celowanych i leków testowanych w ramach badania klinicznego.
|
Do 4 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Elizabeth G Grubbs, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Rak gruczołowy
- Rak
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Guzy neuroendokrynne
- Nowotwory, przewodowe, zrazikowe i rdzeniaste
- Rak, neuroendokrynny
- Rak, rdzeniasty
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-0769 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-07526 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .