Histoire naturelle du cancer médullaire de la thyroïde pour éclairer la gestion avancée des maladies
Utilisation de l'histoire naturelle du carcinome médullaire de la thyroïde pour éclairer la gestion avancée des maladies
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
- Carcinome médullaire avancé de la glande thyroïde
- Carcinome médullaire de la glande thyroïde de stade III AJCC v8
- Carcinome médullaire de la glande thyroïde de stade IV AJCC v8
- Carcinome médullaire de la glande thyroïde de stade IVA AJCC v8
- Carcinome médullaire de la glande thyroïde de stade IVB AJCC v8
- Carcinome médullaire de la glande thyroïde stade IVC AJCC v8
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Décrire l'histoire naturelle du cancer médullaire de la thyroïde (CMT) à l'aide d'une batterie complète de variables démographiques, cliniques, pathologiques et génotypiques recueillies dans notre registre de patients multi-institutionnel existant.
Ia. Décrire les variables démographiques, cliniques, pathologiques et génotypiques associées à chaque phase de la maladie.
Ib. Identifier les variables qui sont des prédicteurs de la progression vers les phases les plus avancées de la maladie qui nécessitent une thérapie à base de petites molécules, y compris des agents approuvés commercialement et expérimentaux.
II. Caractériser l'expérience des patients avec les différentes phases de MTC grâce à une évaluation systématique des résultats rapportés par les patients (PRO).
IIa. Décrire les variables cliniques, psychosociales, économiques et physiques du bien-être et l'impact subséquent sur la qualité de vie associé à chaque phase de la maladie.
IIb. Évaluer les changements longitudinaux des variables de bien-être clinique, psychosocial, économique et physique entre et au sein de toutes les phases de MTC, et l'impact ultérieur qu'ils ont sur la qualité de vie.
III. Évaluer l'association de certains résultats biométriques et rapportés par les patients sur l'adhésion, le changement et l'arrêt des thérapies ciblées approuvées et des médicaments testés dans le cadre d'un essai clinique.
CONTOUR:
OBJECTIF I & II : Les patients remplissent des questionnaires de 10 à 40 minutes 2 à 4 fois par an sur la santé et sur la manière dont les finances et la qualité de vie affectent leur expérience de la maladie.
OBJECTIF III : Les patients remplissent un questionnaire en 2 minutes et subissent des mesures de tension artérielle tous les jours pendant 12 semaines maximum.
Les données du questionnaire sont associées à l'historique du dossier médical collecté qui est conservé dans le registre.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elizabeth G Grubbs
- Numéro de téléphone: 713-792-6940
- E-mail: eggrubbs@mdanderson.org
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94143
- Recrutement
- University of California San Francisco
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Contact:
- Julie A. Sosa
- Numéro de téléphone: 415-476-1236
-
Chercheur principal:
- Julie A. Sosa
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- M D Anderson Cancer Center
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Contact:
- Elizabeth G. Grubbs
- Numéro de téléphone: 713-792-6940
- E-mail: eggrubbs@mdanderson.org
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Chercheur principal:
- Elizabeth G. Grubbs
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Objectifs 1 et 2 : Un diagnostic de MTC
- Objectifs 1 et 2 : Être inscrit au registre du cancer médullaire de la thyroïde (MTCR). Les patients de toutes les phases de la maladie seront éligibles pour l'inscription
- Objectif 3 : Un diagnostic de CMT en phase avancée (rouge ou gris) tel que déterminé par l'équipe clinique
- Objectif 3 : Un inscrit actuel dans le MTCR
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Observationnel (questionnaire, tension artérielle)
OBJECTIF I & II : Les patients remplissent des questionnaires de 10 à 40 minutes 2 à 4 fois par an sur la santé et sur la manière dont les finances et la qualité de vie affectent leur expérience de la maladie. OBJECTIF III : Les patients remplissent un questionnaire en 2 minutes et subissent des mesures de tension artérielle tous les jours pendant 12 semaines maximum. |
Remplir des questionnaires
Subir une mesure de la pression artérielle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Histoire naturelle du cancer médullaire de la thyroïde (CMT)
Délai: Jusqu'à 4 ans
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Décrira l'histoire naturelle du CMT à l'aide d'une batterie complète de variables démographiques, cliniques, pathologiques et génotypiques recueillies dans le registre de patients multi-institutionnel existant.
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Jusqu'à 4 ans
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Expérience des patients avec les différentes phases du CMT
Délai: Jusqu'à 4 ans
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Caractérisera l'expérience des patients avec les différentes phases de MTC grâce à une évaluation systématique des résultats rapportés par les patients (PRO).
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Jusqu'à 4 ans
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Association de certains résultats biométriques et rapportés par les patients
Délai: Jusqu'à 4 ans
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Évaluera l'association de certains résultats biométriques et rapportés par les patients sur l'adhésion, le changement et l'arrêt des thérapies ciblées approuvées et des médicaments testés dans le cadre d'essais cliniques.
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Jusqu'à 4 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth G Grubbs, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Adénocarcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs des glandes endocrines
- Tumeurs de la tête et du cou
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Tumeurs neuroendocrines
- Tumeurs canalaires, lobulaires et médullaires
- Carcinome
- Maladies thyroïdiennes
- Tumeurs thyroïdiennes
- Carcinome neuroendocrinien
- Carcinome médullaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-0769 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-07526 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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