Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Natural History of Medullary Thyroid Cancer for å informere avansert sykdomsbehandling

3. mars 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Utnyttelse av naturhistorien til medullært skjoldbruskkarsinom for å informere avansert sykdomsbehandling

Denne studien bruker et multi-institusjonelt register for å beskrive den naturlige historien til medullær skjoldbruskkjertelkreft som har spredt seg fra der den først startet til nærliggende vev, lymfeknuter eller fjerne deler av kroppen (avansert) for å forstå sykdomsbehandling. Målet med denne studien er å lære om hvordan medullær kreft i skjoldbruskkjertelen utvikler seg og utvikler seg.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Å beskrive den naturlige historien til medullær skjoldbruskkjertelkreft (MTC) ved å bruke et omfattende batteri av demografiske, kliniske, patologiske og genotypiske variabler samlet inn i vårt eksisterende multi-institusjonelle pasientregister.

Ia. For å beskrive de demografiske, kliniske, patologiske og genotypiske variablene knyttet til hver fase av sykdommen.

Ib. Å identifisere de variablene som er prediktorer for progresjon til de mest avanserte fasene av sykdommen som krever småmolekylær terapi, inkludert kommersielt godkjente og eksperimentelle midler.

II. Å karakterisere pasienters erfaring med de ulike fasene av MTC gjennom en systematisk evaluering av pasientrapporterte utfall (PROs).

IIa. For å beskrive kliniske, psykososiale, økonomiske og fysiske velværevariabler og den påfølgende innvirkningen på livskvalitet knyttet til hver fase av sykdommen.

IIb. For å evaluere longitudinelle endringer i kliniske, psykososiale, økonomiske og fysiske velværevariabler mellom og innenfor alle faser av MTC, og den påfølgende innvirkningen de har på livskvaliteten.

III. For å evaluere sammenhengen mellom utvalgte biometriske og pasientrapporterte utfall på overholdelse, endring og seponering av godkjente målrettede terapier og legemidler som testes i kliniske studier.

OVERSIKT:

MÅL I & II: Pasienter fyller ut spørreskjemaer over 10-40 minutter 2-4 ganger per år om helse og hvordan økonomi og livskvalitet påvirker opplevelse av sykdom.

MÅL III: Pasienter fyller ut et spørreskjema over 2 minutter og gjennomgår blodtrykksmålinger hver dag i opptil 12 uker.

Spørreskjemadataene blir sammenkoblet med den innsamlede journalhistorien som oppbevares i registeret.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2030

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • Rekruttering
        • University of California San Francisco
        • Ta kontakt med:
          • Julie A. Sosa
          • Telefonnummer: 415-476-1236
        • Hovedetterforsker:
          • Julie A. Sosa
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elizabeth G. Grubbs

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med MTC inkludert avansert fase MTC bestemt av klinisk team

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mål 1 og 2: En diagnose av MTC
  • Mål 1 og 2: En registrant i Medullary Thyroid Cancer Registry (MTCR). Pasienter i alle sykdomsfaser vil være kvalifisert for registrering
  • Mål 3: En diagnose av avansert fase (rød eller grå) MTC som bestemt av klinisk team
  • Mål 3: En nåværende registrant i MTCR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjon (spørreskjema, blodtrykk)

MÅL I & II: Pasienter fyller ut spørreskjemaer over 10-40 minutter 2-4 ganger per år om helse og hvordan økonomi og livskvalitet påvirker opplevelse av sykdom.

MÅL III: Pasienter fyller ut et spørreskjema over 2 minutter og gjennomgår blodtrykksmålinger hver dag i opptil 12 uker.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Fyll ut spørreskjemaer
Annen: Blodtrykksmåling
Gjennomgå blodtrykksmåling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Naturlig historie med medullær skjoldbruskkjertelkreft (MTC)
Tidsramme: Inntil 4 år
Vil beskrive den naturlige historien til MTC ved å bruke et omfattende batteri av demografiske, kliniske, patologiske og genotypiske variabler samlet inn i eksisterende multi-institusjonelt pasientregister.
Inntil 4 år
Pasientenes erfaring med de ulike fasene av MTC
Tidsramme: Inntil 4 år
Vil karakterisere pasientenes erfaring med de ulike fasene av MTC gjennom en systematisk evaluering av pasientrapporterte utfall (PRO).
Inntil 4 år
Sammenslutning av utvalgte biometriske og pasientrapporterte utfall
Tidsramme: Inntil 4 år
Vil evaluere sammenhengen mellom utvalgte biometriske og pasientrapporterte utfall på overholdelse, endring og seponering av godkjente målrettede terapier og legemidler som testes i kliniske studier.
Inntil 4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elizabeth G Grubbs, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

3. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-0769 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-07526 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere