Medullaarisen kilpirauhassyövän luontaiset tiedot edistyneelle sairaudenhoidolle
Medullaarisen kilpirauhassyövän luonnonhistorian hyödyntäminen edistyneen taudinhallinnan tiedottamisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Pitkälle edennyt kilpirauhasen medullaarinen syöpä
- Vaihe III Kilpirauhasen medullaarinen karsinooma AJCC v8
- IV vaiheen kilpirauhasen medullaarinen karsinooma AJCC v8
- IVA-vaiheen kilpirauhasen medullaarinen karsinooma AJCC v8
- Vaihe IVB Kilpirauhanen medullaarinen karsinooma AJCC v8
- Vaihe IVC Kilpirauhasen medullaarinen karsinooma AJCC v8
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Kuvailla medullaarisen kilpirauhassyövän (MTC) luonnollista historiaa käyttämällä kattavaa joukkoa demografisia, kliinisiä, patologisia ja genotyyppisiä muuttujia, jotka on kerätty olemassa olevaan monilaitosten potilasrekisterimme.
Ia. Kuvaamaan sairauden kuhunkin vaiheeseen liittyviä demografisia, kliinisiä, patologisia ja genotyyppisiä muuttujia.
Ib. Tunnistaa ne muuttujat, jotka ennustavat etenemistä taudin edistyneimpiin vaiheisiin, jotka vaativat pienimolekyylistä hoitoa, mukaan lukien kaupallisesti hyväksytyt ja kokeelliset aineet.
II. Luonnehtia potilaiden kokemuksia MTC:n eri vaiheista arvioimalla systemaattisesti potilaiden raportoimia tuloksia (PRO:t).
IIa. Kuvailla kliinisiä, psykososiaalisia, taloudellisia ja fyysisiä hyvinvointimuuttujia ja niiden vaikutuksia elämänlaatuun, jotka liittyvät sairauden kuhunkin vaiheeseen.
IIb. Arvioida kliinisen, psykososiaalisen, taloudellisen ja fyysisen hyvinvoinnin muuttujien pitkittäisiä muutoksia MTC:n kaikkien vaiheiden välillä ja niiden sisällä sekä niiden myöhempää vaikutusta elämänlaatuun.
III. Arvioida valittujen biometristen ja potilaiden raportoimien tulosten yhteyttä hyväksyttyjen kohdennettujen hoitojen ja kliinisissä tutkimuksissa testattavien lääkkeiden noudattamiseen, muuttamiseen ja lopettamiseen.
YHTEENVETO:
TAVOITE I & II: Potilaat täyttävät 10-40 minuutin ajan 2-4 kertaa vuodessa kyselylomakkeita terveydestä ja siitä, miten talous ja elämänlaatu vaikuttavat sairauksiin.
TAVOITE III: Potilaat täyttävät kyselylomakkeen 2 minuutin ajan ja heille mitataan verenpaine joka päivä jopa 12 viikon ajan.
Kyselylomakkeen tiedot yhdistetään kerättyyn potilastietohistoriaan, jota ylläpidetään rekisterissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elizabeth G Grubbs
- Puhelinnumero: 713-792-6940
- Sähköposti: eggrubbs@mdanderson.org
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- Rekrytointi
- University of California San Francisco
-
Ottaa yhteyttä:
- Julie A. Sosa
- Puhelinnumero: 415-476-1236
-
Päätutkija:
- Julie A. Sosa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- M D Anderson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Elizabeth G. Grubbs
- Puhelinnumero: 713-792-6940
- Sähköposti: eggrubbs@mdanderson.org
-
Päätutkija:
- Elizabeth G. Grubbs
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tavoitteet 1 ja 2: MTC-diagnoosi
- Tavoitteet 1 ja 2: Rekisteröity kilpirauhassyöpärekisteriin (MTCR). Kaikkien sairausvaiheiden potilaat voivat ilmoittautua
- Tavoite 3: Diagnoosi edenneen vaiheen (punainen tai harmaa) MTC kliinisen tiimin määrittämänä
- Tavoite 3: Nykyinen rekisteröijä MTCR:ssä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnointi (kyselylomake, verenpaine)
TAVOITE I & II: Potilaat täyttävät 10-40 minuutin ajan 2-4 kertaa vuodessa kyselylomakkeita terveydestä ja siitä, miten talous ja elämänlaatu vaikuttavat sairauksiin. TAVOITE III: Potilaat täyttävät kyselylomakkeen 2 minuutin ajan ja heille mitataan verenpaine joka päivä jopa 12 viikon ajan. |
Täytä kyselylomakkeet
Suorita verenpainemittaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Medullaarisen kilpirauhassyövän (MTC) luonnollinen historia
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Kuvaa MTC:n luonnollista historiaa käyttämällä kattavaa demografista, kliinistä, patologista ja genotyyppistä muuttujaa, joka on kerätty olemassa olevaan monilaitosten potilasrekisteriin.
|
Jopa 4 vuotta
|
|
Potilaiden kokemukset MTC:n eri vaiheista
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Luonnehtii potilaiden kokemuksia MTC:n eri vaiheista arvioimalla järjestelmällisesti potilaiden raportoimia tuloksia (PRO:t).
|
Jopa 4 vuotta
|
|
Valittujen biometristen ja potilaiden raportoimien tulosten yhdistäminen
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Arvioi valittujen biometristen ja potilaiden ilmoittamien tulosten yhteyttä hyväksyttyjen kohdennettujen hoitojen ja kliinisissä tutkimuksissa testattavien lääkkeiden noudattamiseen, muuttamiseen ja lopettamiseen.
|
Jopa 4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth G Grubbs, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Neoplasmat, kanava-, lobulaar- ja medullaariset kasvaimet
- Karsinooma
- Kilpirauhasen sairaudet
- Kilpirauhasen kasvaimet
- Karsinooma, neuroendokriininen
- Karsinooma, medullari
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-0769 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-07526 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .