História natural do câncer medular de tireoide para informar o manejo avançado da doença
Utilização da história natural do carcinoma medular de tireoide para informar o manejo avançado da doença
Visão geral do estudo
Status
Condições
- Carcinoma Medular Avançado da Glândula Tireoide
- Carcinoma Medular da Glândula Tireóide Estágio III AJCC v8
- Carcinoma Medular da Glândula Tireoide Estágio IV AJCC v8
- Carcinoma Medular da Glândula Tireoide Estágio IVA AJCC v8
- Carcinoma Medular da Glândula Tireoide Estágio IVB AJCC v8
- Estágio IVC Carcinoma Medular da Glândula Tireoide AJCC v8
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Descrever a história natural do câncer medular de tireoide (CMT) usando uma bateria abrangente de variáveis demográficas, clínicas, patológicas e genotípicas coletadas em nosso registro de pacientes multi-institucional existente.
I a. Descrever as variáveis demográficas, clínicas, patológicas e genotípicas associadas a cada fase da doença.
Ib. Identificar aquelas variáveis que são preditores de progressão para as fases mais avançadas da doença que requerem terapia com pequenas moléculas, incluindo agentes experimentais e comercialmente aprovados.
II. Caracterizar a experiência dos pacientes com as diferentes fases do CMT por meio de uma avaliação sistemática dos resultados relatados pelo paciente (PROs).
IIa. Descrever variáveis clínicas, psicossociais, econômicas e de bem-estar físico e o consequente impacto na qualidade de vida associado a cada fase da doença.
IIb. Avaliar as mudanças longitudinais nas variáveis clínicas, psicossociais, econômicas e de bem-estar físico entre e dentro de todas as fases da MTC e o impacto subsequente que elas têm na qualidade de vida.
III. Avaliar a associação de resultados biométricos selecionados e relatados pelo paciente sobre adesão, mudança e descontinuação de terapias direcionadas aprovadas e medicamentos testados em ensaios clínicos.
CONTORNO:
AIM I & II: Os pacientes completam questionários durante 10-40 minutos 2-4 vezes por ano sobre saúde e como as finanças e a qualidade de vida afetam a experiência com a doença.
AIM III: Os pacientes completam um questionário em 2 minutos e são submetidos a medições de pressão arterial todos os dias por até 12 semanas.
Os dados do questionário são pareados com o histórico do prontuário médico coletado que é mantido no Registro.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Elizabeth G Grubbs
- Número de telefone: 713-792-6940
- E-mail: eggrubbs@mdanderson.org
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- Recrutamento
- University of California San Francisco
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Contato:
- Julie A. Sosa
- Número de telefone: 415-476-1236
-
Investigador principal:
- Julie A. Sosa
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- M D Anderson Cancer Center
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Contato:
- Elizabeth G. Grubbs
- Número de telefone: 713-792-6940
- E-mail: eggrubbs@mdanderson.org
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Investigador principal:
- Elizabeth G. Grubbs
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Objetivos 1 e 2: Um diagnóstico de CMT
- Objetivos 1 e 2: Registrar-se no Registro de Câncer Medular de Tireóide (MTCR). Pacientes de todas as fases da doença serão elegíveis para inscrição
- Objetivo 3: Um diagnóstico de CMT em fase avançada (vermelho ou cinza), conforme determinado pela equipe clínica
- Objetivo 3: Um registrante atual no MTCR
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Observacional (questionário, pressão arterial)
AIM I & II: Os pacientes completam questionários durante 10-40 minutos 2-4 vezes por ano sobre saúde e como as finanças e a qualidade de vida afetam a experiência com a doença. AIM III: Os pacientes completam um questionário em 2 minutos e são submetidos a medições de pressão arterial todos os dias por até 12 semanas. |
Questionários completos
Submeta-se à medição da pressão arterial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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História natural do câncer medular de tireoide (CMT)
Prazo: Até 4 anos
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Descreverá a história natural do CMT usando uma bateria abrangente de variáveis demográficas, clínicas, patológicas e genotípicas coletadas no registro multi-institucional existente de pacientes.
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Até 4 anos
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Experiência dos pacientes com as diferentes fases do CMT
Prazo: Até 4 anos
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Caracterizará a experiência dos pacientes com as diferentes fases do MTC por meio de uma avaliação sistemática dos resultados relatados pelo paciente (PROs).
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Até 4 anos
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Associação de resultados biométricos selecionados e relatados pelo paciente
Prazo: Até 4 anos
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Avaliará a associação de resultados biométricos selecionados e relatados pelo paciente sobre adesão, mudança e descontinuação de terapias direcionadas aprovadas e medicamentos testados em ensaios clínicos.
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Até 4 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth G Grubbs, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Tumores Neuroendócrinos
- Neoplasias Ductal, Lobular e Medular
- Carcinoma Neuroendócrino
- Carcinoma Medular
Outros números de identificação do estudo
- 2019-0769 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-07526 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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