- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04216732
Naturlig historie af medullær skjoldbruskkirtelkræft til at informere om avanceret sygdomsbehandling
Udnyttelse af den naturlige historie af medullært skjoldbruskkirtelcarcinom til at informere om avanceret sygdomsbehandling
Studieoversigt
Status
Betingelser
- Avanceret skjoldbruskkirtel medullært karcinom
- Stadie III Skjoldbruskkirtel Medullært karcinom AJCC v8
- Stadie IV Skjoldbruskkirtel medullært karcinom AJCC v8
- Stadie IVA Skjoldbruskkirtel medullært karcinom AJCC v8
- Stadie IVB Skjoldbruskkirtel medullært karcinom AJCC v8
- Stadie IVC Skjoldbruskkirtel medullært karcinom AJCC v8
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. At beskrive den naturlige historie af medullær thyreoideacancer (MTC) ved hjælp af et omfattende batteri af demografiske, kliniske, patologiske og genotypiske variabler indsamlet i vores eksisterende multi-institutionelle patientregister.
Ia. At beskrive de demografiske, kliniske, patologiske og genotypiske variabler forbundet med hver fase af sygdom.
Ib. At identificere de variable, som er forudsigere for progression til de mest avancerede sygdomsfaser, der kræver småmolekyleterapi, herunder kommercielt godkendte og eksperimentelle midler.
II. At karakterisere patienters erfaring med de forskellige faser af MTC gennem en systematisk evaluering af patientrapporterede resultater (PRO'er).
IIa. At beskrive kliniske, psykosociale, økonomiske og fysiske trivselsvariabler og den efterfølgende indvirkning på livskvaliteten forbundet med hver fase af sygdom.
IIb. At evaluere longitudinelle ændringer i kliniske, psykosociale, økonomiske og fysiske velværevariabler mellem og inden for alle faser af MTC, og den efterfølgende indvirkning, de har på livskvaliteten.
III. At evaluere sammenhængen mellem udvalgte biometriske og patientrapporterede resultater om overholdelse, ændring og seponering af godkendte målrettede terapier og lægemidler, der testes i kliniske forsøg.
OMRIDS:
MÅL I & II: Patienter udfylder spørgeskemaer over 10-40 minutter 2-4 gange årligt om helbred og hvordan økonomi og livskvalitet påvirker oplevelse med sygdom.
MÅL III: Patienter udfylder et spørgeskema over 2 minutter og gennemgår blodtryksmålinger hver dag i op til 12 uger.
Spørgeskemadataene bliver parret med den indsamlede journalhistorie, der opbevares i registret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Elizabeth G Grubbs
- Telefonnummer: 713-792-6940
- E-mail: eggrubbs@mdanderson.org
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- Rekruttering
- University of California San Francisco
-
Kontakt:
- Julie A. Sosa
- Telefonnummer: 415-476-1236
-
Ledende efterforsker:
- Julie A. Sosa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Elizabeth G. Grubbs
- Telefonnummer: 713-792-6940
- E-mail: eggrubbs@mdanderson.org
-
Ledende efterforsker:
- Elizabeth G. Grubbs
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mål 1 og 2: En diagnose af MTC
- Mål 1 og 2: En registrant i Medullary Thyroid Cancer Registry (MTCR). Patienter i alle sygdomsfaser vil være berettiget til optagelse
- Mål 3: En diagnose af fremskreden fase (rød eller grå) MTC som bestemt af det kliniske team
- Mål 3: En aktuel registrant i MTCR
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationel (spørgeskema, blodtryk)
MÅL I & II: Patienter udfylder spørgeskemaer over 10-40 minutter 2-4 gange årligt om helbred og hvordan økonomi og livskvalitet påvirker oplevelse med sygdom. MÅL III: Patienter udfylder et spørgeskema over 2 minutter og gennemgår blodtryksmålinger hver dag i op til 12 uger. |
Udfyld spørgeskemaer
Gennemgå blodtryksmåling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Naturlig historie af medullær skjoldbruskkirtelkræft (MTC)
Tidsramme: Op til 4 år
|
Vil beskrive MTC's naturlige historie ved hjælp af et omfattende batteri af demografiske, kliniske, patologiske og genotypiske variabler indsamlet i eksisterende multi-institutionelt patientregister.
|
Op til 4 år
|
|
Patienternes erfaring med de forskellige faser af MTC
Tidsramme: Op til 4 år
|
Vil karakterisere patienters erfaring med de forskellige faser af MTC gennem en systematisk evaluering af patientrapporterede resultater (PRO'er).
|
Op til 4 år
|
|
Sammenslutning af udvalgte biometriske og patientrapporterede resultater
Tidsramme: Op til 4 år
|
Vil evaluere sammenhængen mellem udvalgte biometriske og patientrapporterede resultater om overholdelse, ændring og seponering af godkendte målrettede terapier og lægemidler, der testes inden for kliniske forsøg.
|
Op til 4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth G Grubbs, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-0769 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-07526 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Avanceret skjoldbruskkirtel medullært karcinom
-
Regeneron PharmaceuticalsLedigEpiteloid sarkom | Renal Medullary Carcinoma (RMC)
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende skjoldbruskkirtelcarcinom | Refraktær skjoldbruskkirtelcarcinom | Fase III Thyroid Gland Follikulært karcinom AJCC v7 | Stadie IV Skjoldbruskkirtel follikulært karcinom AJCC v7 | Fase IV Skjoldbruskkirtel papillært karcinom AJCC v7 | Stage IVA Thyroid Gland Follikulært karcinom... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende skjoldbruskkirtelcarcinom | Skjoldbruskkirtel Anaplastisk karcinom | Stage III differentieret skjoldbruskkirtelcarcinom AJCC v7 | Stage IVA differentieret skjoldbruskkirtelcarcinom AJCC v7 | Stage IVB differentieret skjoldbruskkirtelcarcinom AJCC v7 | Stage IVC differentieret skjoldbruskkirtelcarcinom... og andre forholdForenede Stater, Taiwan, Australien, Singapore, Kina
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetMultipel endokrin neoplasi type 2A | Multipel endokrin neoplasi type 2B | Tilbagevendende skjoldbruskkirtel medullært karcinom | Arvelig skjoldbruskkirtel medullært karcinom | Lokalt avanceret skjoldbruskkirtel medullært karcinom | Sporadisk skjoldbruskkirtel medullært karcinom | Stage III Thyroid... og andre forholdForenede Stater
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringMetastatisk differentieret skjoldbruskkirtelcarcinom | Refraktært differentieret skjoldbruskkirtelcarcinom | Stage III differentieret skjoldbruskkirtelcarcinom AJCC v8 | Stage IV differentieret skjoldbruskkirtelcarcinom AJCC v8 | Metastatisk skjoldbruskkirtel follikulært karcinom | Metastatisk... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende skjoldbruskkirtelcarcinom | Dårligt differentieret skjoldbruskkirtelcarcinom | Refraktær skjoldbruskkirtelcarcinom | Stadie IV Skjoldbruskkirtel follikulært karcinom AJCC v7 | Fase IV Skjoldbruskkirtel papillært karcinom AJCC v7 | Stage IVA Thyroid Gland Follikulært karcinom AJCC... og andre forholdForenede Stater
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende skjoldbruskkirtelcarcinom | Dårligt differentieret skjoldbruskkirtelcarcinom | Stadie IV Skjoldbruskkirtel follikulært karcinom AJCC v7 | Fase IV Skjoldbruskkirtel papillært karcinom AJCC v7 | Stage IVA Thyroid Gland Follikulært karcinom AJCC v7 | Stage IVA Skjoldbruskkirtel papillært... og andre forholdForenede Stater
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDårligt differentieret skjoldbruskkirtelcarcinom | Tilbagevendende differentieret skjoldbruskkirtelcarcinom | Søjlecellevariant Skjoldbruskkirtel papillært karcinom | Follikulær variant Skjoldbruskkirtel papillært karcinom | Metastatisk skjoldbruskkirtel follikulært karcinom | Metastatisk skjoldbruskkirtel... og andre forholdForenede Stater
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Trukket tilbageMerkel cellekarcinom | Neuroendokrin neoplasma | Metastatisk carcinoid tumor | Funktionel pancreas neuroendokrin tumor | Ondartet somatostatinom | Metastatisk binyre fæokromocytom | Multipel endokrin neoplasi type 1 | Multipel endokrin neoplasi type 2A | Multipel endokrin neoplasi type 2B | Ikke-funktionel... og andre forhold
-
Mayo ClinicRekrutteringHoved- og halskarcinom | Orofarynx pladecellekarcinom | Spytkirtelneoplasmer | Tilbagevendende orofarynx pladecellekarcinom | Neoplasma i hoved og hals | Klinisk trin III HPV-medieret (p16-positiv) orofaryngealt karcinom AJCC v8 | Klinisk fase IV HPV-medieret (p16-positiv) orofaryngealt karcinom AJCC... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...AfsluttetAnalgesi | Akutte smerter på grund af traumerHolland
-
Universitas Sumatera UtaraAfsluttetTilstand / Fokus: Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) efter rygsøjleoperationIndonesien
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttet
-
VivatechAfsluttet
-
Laekna LimitedRekrutteringOvervægtige og fede frivilligeKina
-
University of CalgaryIkke rekrutterer endnuKoronararteriesygdom | Hjertefejl | Diabetes mellitus | Kroniske lungesygdomme | Nyre sygdomCanada
-
Catholic University of the Sacred HeartAfsluttetLivskvalitet | Kirurgisk sår | Biopsi sår | Heling af kirurgiske sårItalien
-
MWolztUkendt
-
J2H BiotechAfsluttetIkke-alkoholisk SteatohepatitisSydkorea
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkendtAldring | Interaktion Drug Food | Primær hypothyroidismeBrasilien