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婦人科腹腔鏡検査におけるルーチンの主要なエントリ サイトとしてのパーマー ポイントと臍帯

2020年7月16日 更新者:basem mohamed hamed khalil、Zagazig University
婦人科腹腔鏡検査で臍を一次侵入部位として使用する従来の方法と手掌のポイントを比較します。

調査の概要

詳細な説明

これらのケースはすべて次のようになります。

1. 問診 患者を無作為に 2 つのグループに分けます。グループ (A): - パーマー ポイントが主要なエントリ サイトです。 気管内挿管後、胃から分泌物と空気が排出されます。 (これは、経鼻胃管を使用して最も簡単に実行できます。) 左上腹部を検査して傷跡を調べ、上腹部を触診して肝腫大または脾腫を調べます。 パーマーのポイントに 10 mm の切開が行われます。 ベレス針は最初に気腹に使用され、安全性のテストが考慮されます。

10 mm のポートを垂直に保持し、層を 10 mm の腹腔鏡で観察します。 垂直方向の穏やかな回転動作を使用して、ブレードレス チップが組織を分離できるようにしました。

パーマー点で見られる腹壁の層は次のとおりです。

  • 肌、
  • 皮下脂肪、
  • 外斜筋腱膜症、
  • 内斜筋腱膜症、
  • 横筋の筋繊維、
  • (時々)腹腔外脂肪、
  • 腹膜。 腹膜が破られると、イントロデューサは慎重にポートから取り除かれます。 その後、腹腔鏡が再導入されます。

その後、貫通腸損傷を除外するために、追加の 360° チェックが行われました。 次に、臍を検査し、直視下に挿入した 1 つまたは複数の 5 mm ポートを使用して癒着を取り除きました。 操作の最後に、単一の表皮下縫合糸を使用して皮膚を閉じました。 グループ (B): - 臍は主要な侵入部位です。 まず第一に、臍はベタジンまたはアルコールを含むガーゼでよく洗浄され、次に臍に小さな切開(10mm)が行われ、ベレス針が挿入され、腹腔内注入の安全性のテストが考慮されます. 次に、10 mm ポートを垂直方向に穏やかに回転させて導入し、ブレードレス チップが組織を分離できるようにします。

パーマー点で見られる腹壁の層は次のとおりです。

  • 肌
  • リネア・アルバ
  • 腹膜。 腹膜が破られたら、トロカールを慎重にポートから取り外します。 その後、腹腔鏡が再導入されます。

その後、貫通腸損傷を除外するために、追加の 360° チェックが行われました。 手術の最後に、単一の皮下縫合糸を使用して皮膚を閉じます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

96

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • East
      • Zagazig、East、エジプト、44511
        • Zagazig University
      • Zagazig、East、エジプト、44511
        • Zagazig

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~60年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • -診断または手術の腹腔鏡検査のためにリストされている患者。

除外基準:

  • • 脾腫

    • 肝腫大
    • 以前の左上腹部手術。
    • 正中開腹術
    • 臍帯手術
    • 臍ヘルニアの存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:無作為化
患者は無作為に 2 つのグループに分けられます。 グループ (A): - パーマー点が主要な侵入部位です。 グループ (B): - 臍は主要な侵入部位です。

患者は無作為に 2 つのグループに分けられます。グループ (A): - パーマー ポイントが主要なエントリ サイトです。

グループ (B): - 臍は主要な侵入部位です。

実験的:グループA
これらは、プライマリ エントリ サイトとして手掌点を持つ患者です。

患者は無作為に 2 つのグループに分けられます。グループ (A): - パーマー ポイントが主要なエントリ サイトです。

グループ (B): - 臍は主要な侵入部位です。

実験的:グループB
これらは、主な侵入部位として臍を持つ患者です

患者は無作為に 2 つのグループに分けられます。グループ (A): - パーマー ポイントが主要なエントリ サイトです。

グループ (B): - 臍は主要な侵入部位です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手掌点を用いた婦人科腹腔鏡検査において、臍帯法を一次侵入部位として使用した場合の差によって評価される時間
時間枠:6ヵ月
外科医は、両方のグループの同様のケースの手術時間を計算し、時間係数に従って両方のグループを比較します
6ヵ月
婦人科の腹腔鏡検査で臍帯法を一次挿入部位として使用する際に発生する合併症で、Palmar のポイントと比較して
時間枠:6ヵ月
両方の手順で血管または腸の損傷を受けた参加者の数を比較します
6ヵ月
婦人科の腹腔鏡検査における主な挿入部位として臍帯法を使用することの違いによる外科医の動きの調整 (Palmar's point と比較して)
時間枠:6ヵ月
アンケートは、外科医が腹腔鏡検査で両手を使用する際の調整とスムーズさの程度について外科医に尋ねるために行われます。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月15日

一次修了 (予想される)

2020年7月30日

研究の完了 (予想される)

2020年7月30日

試験登録日

最初に提出

2019年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月1日

最初の投稿 (実際)

2020年1月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月16日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 5806-15-12-2019

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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