Palmer's Point versus de navel als routinematige primaire ingangsplaats bij gynaecologische laparoscopie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Al deze gevallen ondergaan:
1. Anamnese Patiënten worden willekeurig gerangschikt in 2 groepen Groep (A): - Palmer's point is de primaire ingangsplaats. Na endotracheale intubatie wordt de maag ontdaan van secreties en lucht. (Dit gaat het gemakkelijkst met een neussonde.) Het linker bovenste kwadrant wordt geïnspecteerd op littekens en de bovenbuik wordt gepalpeerd op hepatomegalie of splenomegalie. Er wordt een incisie van 10 mm gemaakt over de punt van Palmer. Veress-naald zal eerst worden gebruikt voor insufflatie en veiligheidstests zullen worden overwogen.
Een poort van 10 mm wordt verticaal gehouden en de lagen worden geobserveerd via een laparoscoop van 10 mm. Een zachte draaiende beweging in verticale richting werd gebruikt om de mesloze punt in staat te stellen de weefsels te scheiden.
De lagen van de buikwand gezien bij het punt van Palmer zijn als volgt:
- huid,
- onderhuids vet,
- externe schuine aponeurose,
- interne schuine aponeurose,
- transversalis spiervezels,
- (soms) extraperitoneaal vet,
- buikvlies. Zodra het peritoneum is doorbroken, wordt de introducer voorzichtig uit de poort verwijderd. De laparoscoop wordt dan opnieuw geïntroduceerd.
Vervolgens is er een extra 360°-check gedaan om een door-en-door darmletsel uit te sluiten. De navel werd vervolgens geïnspecteerd en eventuele verklevingen werden verwijderd met behulp van een of meer 5 mm-poorten die onder direct zicht werden ingebracht. Aan het einde van de operatie werd de huid gesloten met een enkele onderhuidse hechting. Groep (B): - De navel is de primaire plaats van binnenkomst. Allereerst wordt de navel goed schoongemaakt met een gaasje met betadine of alcohol, daarna wordt er een kleine incisie gemaakt (10 mm) in de navel, daarna wordt een veress-naald ingebracht en worden tests van de veiligheid van intraperotineale insufflatie overwogen. Vervolgens wordt een opening van 10 mm ingebracht met een zachte roterende beweging in verticale richting, zodat de mesloze punt de weefsels kan scheiden.
De lagen van de buikwand gezien bij het punt van Palmer zijn als volgt:
- huid
- lijn alba
- buikvlies. Zodra het peritoneum is doorbroken, wordt de trocar voorzichtig uit de poort verwijderd. De laparoscoop wordt dan opnieuw ingebracht.
Vervolgens is er een extra 360°-check gedaan om een door-en-door darmletsel uit te sluiten. Aan het einde van de operatie wordt de huid gesloten met een enkele onderhuidse hechting
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
East
-
Zagazig, East, Egypte, 44511
- Zagazig University
-
Zagazig, East, Egypte, 44511
- Zagazig
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten vermeld voor diagnostische of operatieve laparoscopie.
Uitsluitingscriteria:
• Splenomegalie
- Hepatomegalie
- eerdere linker bovenste kwadrant operatie.
- middellijn laparotomie
- navelstreng chirurgie
- aanwezigheid van navelbreuk
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: randomisatie
Patiënten worden willekeurig gerangschikt in 2 groepen Groep (A): - Palmer's punt is de primaire ingangsplaats.
Groep (B): - De navel is de primaire ingangsplaats.
|
Patiënten worden willekeurig gerangschikt in 2 groepen Groep (A): - Palmer's punt is de primaire ingangsplaats. Groep (B): - De navel is de primaire ingangsplaats. |
|
Experimenteel: groep A
dit zijn de patiënten met palmarspunt als primaire ingangsplaats
|
Patiënten worden willekeurig gerangschikt in 2 groepen Groep (A): - Palmer's punt is de primaire ingangsplaats. Groep (B): - De navel is de primaire ingangsplaats. |
|
Experimenteel: groep B
dit zijn de patiënten met de navel als primaire ingangsplaats
|
Patiënten worden willekeurig gerangschikt in 2 groepen Groep (A): - Palmer's punt is de primaire ingangsplaats. Groep (B): - De navel is de primaire ingangsplaats. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd beoordeeld aan de hand van het verschil in het gebruik van de navelmethode als de primaire ingangsplaats bij gynaecologische laparoscopie met het punt van Palmar
Tijdsspanne: 6 maanden
|
de chirurg berekent de operatietijd voor vergelijkbare gevallen in beide groepen en vergelijkt beide groepen op basis van de tijdsfactor
|
6 maanden
|
|
complicaties die optreden bij het gebruik van de navelmethode als primaire ingangsplaats bij gynaecologische laparoscopie in vergelijking met het punt van Palmar
Tijdsspanne: 6 maanden
|
we zullen het aantal deelnemers met vaat- of darmletsel in beide procedures vergelijken
|
6 maanden
|
|
coördinatie van de beweging van de chirurg door het verschil in het gebruik van de navelmethode als de primaire ingangsplaats bij gynaecologische laparoscopie in vergelijking met het punt van Palmar
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Er zal een vragenlijst worden afgenomen om de chirurg te vragen naar de mate van coördinatie en soepelheid van het gebruik van beide handen door de chirurg bij laparoscopie
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 5806-15-12-2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .