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El punto de Palmer versus el ombligo como sitio de entrada primario de rutina en laparoscopia ginecológica

16 de julio de 2020 actualizado por: basem mohamed hamed khalil, Zagazig University
compararemos el método clásico de usar el ombligo como el sitio de entrada principal en laparoscopia ginecológica con el punto de Palmar

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Todos estos casos se someterán a:

1. Toma de antecedentes Los pacientes se organizan aleatoriamente en 2 grupos Grupo (A): - El punto de Palmer es el sitio de entrada principal. El estómago se vaciará de secreciones y aire después de la intubación endotraqueal. (Esto se realiza más fácilmente con una sonda nasogástrica). Se inspeccionará el cuadrante superior izquierdo en busca de cicatrices y se palpará la parte superior del abdomen en busca de hepatomegalia o esplenomegalia. Se realizará una incisión de 10 mm sobre el punto de Palmer. Primero se usará una aguja de Veress para la insuflación y se considerarán pruebas de seguridad.

Se mantendrá verticalmente un puerto de 10 mm y se observarán las capas mediante un laparoscopio de 10 mm. Se usó una acción de rotación suave en dirección vertical para permitir que la punta sin cuchilla separara los tejidos.

Las capas de la pared abdominal vistas en el punto de Palmer son las siguientes:

  • piel,
  • grasa subcutánea,
  • aponeurosis del oblicuo externo,
  • aponeurosis del oblicuo interno,
  • fibras musculares transversalis,
  • (a veces) grasa extraperitoneal,
  • peritoneo. Una vez que se rompa el peritoneo, el introductor se retirará cuidadosamente del puerto. Luego se volverá a introducir el laparoscopio.

Luego se realizó una revisión adicional de 360° para descartar una lesión intestinal completa. Luego se inspeccionó el ombligo y se eliminaron las adherencias usando uno o más puertos de 5 mm insertados bajo visión directa. Al final de la operación, la piel se cerró con una sola sutura subcuticular Grupo (B): - El ombligo es el sitio de entrada principal. En primer lugar, se limpia bien el ombligo con un trozo de gasa con betadine o alcohol, luego se hace una pequeña incisión (10 mm) en el ombligo, luego se inserta una aguja de Veress y se consideran las pruebas de seguridad de la insuflación intraperotineal. A continuación, se introduce un puerto de 10 mm con una suave acción de rotación en dirección vertical para permitir que la punta sin cuchilla separe los tejidos.

Las capas de la pared abdominal vistas en el punto de Palmer son las siguientes:

  • piel
  • línea alba
  • peritoneo. Una vez que se rompe el peritoneo, se retira cuidadosamente el trocar del puerto. Luego se reintroducirá el laparoscopio.

Luego se realizó una revisión adicional de 360° para descartar una lesión intestinal completa. Al final de la operación, la piel se cerrará con una única sutura subcuticular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

96

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • East
      • Zagazig, East, Egipto, 44511
        • Zagazig University
      • Zagazig, East, Egipto, 44511
        • Zagazig

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 60 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes listados para laparoscopia diagnóstica u quirúrgica.

Criterio de exclusión:

  • • Esplenomegalia

    • hepatomegalia
    • Cirugía previa del cuadrante superior izquierdo.
    • laparotomía de línea media
    • cirugía umbilical
    • presencia de hernia umbilical

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: aleatorización
Los pacientes se organizan aleatoriamente en 2 grupos Grupo (A): - El punto de Palmer es el sitio de entrada principal. Grupo (B): - El ombligo es el sitio de entrada principal.

Los pacientes se organizarán aleatoriamente en 2 grupos Grupo (A): - El punto de Palmer es el sitio de entrada principal.

Grupo (B): - El ombligo es el sitio de entrada principal.

Experimental: Grupo A
estos son los pacientes con punto palmar como sitio de entrada principal

Los pacientes se organizarán aleatoriamente en 2 grupos Grupo (A): - El punto de Palmer es el sitio de entrada principal.

Grupo (B): - El ombligo es el sitio de entrada principal.

Experimental: grupo B
estos son los pacientes con ombligo como sitio de entrada principal

Los pacientes se organizarán aleatoriamente en 2 grupos Grupo (A): - El punto de Palmer es el sitio de entrada principal.

Grupo (B): - El ombligo es el sitio de entrada principal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo evaluado por la diferencia en el uso del método del ombligo como sitio primario de entrada en laparoscopia ginecológica con punto palmar
Periodo de tiempo: 6 meses
el cirujano calculará el tiempo de cirugía para casos similares en ambos grupos y comparará entre ambos grupos según el factor tiempo
6 meses
Complicaciones que ocurren al usar el método del ombligo como el sitio de entrada principal en laparoscopia ginecológica en comparación con el punto de Palmar.
Periodo de tiempo: 6 meses
compararemos el número de participantes con lesiones vasculares o intestinales en ambos procedimientos
6 meses
coordinación del movimiento del cirujano por la diferencia en el uso del método del ombligo como el sitio de entrada principal en la laparoscopia ginecológica en comparación con el punto de Palmar
Periodo de tiempo: 6 meses
Se realizará un cuestionario para preguntarle al cirujano sobre el grado de coordinación y suavidad de usar las dos manos del cirujano en la laparoscopia.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

30 de julio de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

3 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 5806-15-12-2019

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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