Palmer's Point versus l'ombilic comme site d'entrée principal de routine en laparoscopie gynécologique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous ces cas subiront :
1. Antécédents Les patients sont répartis au hasard en 2 groupes Groupe (A) : - Le point de Palmer est le site d'entrée primaire. L'estomac sera vidé de ses sécrétions et de son air après l'intubation endotrachéale. (Ceci est plus facilement réalisé à l'aide d'une sonde nasogastrique.) Le quadrant supérieur gauche sera inspecté à la recherche de cicatrices et le haut de l'abdomen palpé à la recherche d'une hépatomégalie ou d'une splénomégalie. Une incision de 10 mm sera pratiquée sur la pointe de Palmer. L'aiguille de Veress sera d'abord utilisée pour l'insufflation et des tests de sécurité seront envisagés.
Un port de 10 mm sera tenu verticalement et les couches observées via un laparoscope de 10 mm. Une action de rotation douce dans une direction verticale a été utilisée pour permettre à la pointe sans lame de séparer les tissus.
Les couches de la paroi abdominale vues au point de Palmer sont les suivantes :
- peau,
- graisse sous cutanée,
- aponévrose oblique externe,
- aponévrose oblique interne,
- fibres musculaires transversales,
- (parfois) graisse extrapéritonéale,
- péritoine. Une fois le péritoine percé, l'introducteur sera soigneusement retiré du port. Le laparoscope sera alors réintroduit.
Une vérification supplémentaire à 360 ° a ensuite été effectuée pour exclure une lésion intestinale de part en part. L'ombilic a ensuite été inspecté et toutes les adhérences éliminées à l'aide d'un ou plusieurs orifices de 5 mm insérés sous vision directe. À la fin de l'opération, la peau a été fermée à l'aide d'une seule suture sous-cutanée. Groupe (B) : - L'ombilic est le site d'entrée principal. Tout d'abord, l'ombilic est bien nettoyé avec un morceau de gaze avec de la bétadine ou de l'alcool puis une petite incision est pratiquée (10 mm) dans l'ombilic, une aiguille de veress est ensuite insérée et des tests de sécurité d'insufflation intra-péritonéale sont envisagés. Un port de 10 mm est ensuite introduit avec une action de rotation douce dans une direction verticale pour permettre à la pointe sans lame de séparer les tissus.
Les couches de la paroi abdominale vues au point de Palmer sont les suivantes :
- peau
- ligne blanche
- péritoine. Une fois le péritoine percé, le trocart sera soigneusement retiré du port. Le laparoscope sera alors réintroduit.
Une vérification supplémentaire à 360 ° a ensuite été effectuée pour exclure une lésion intestinale de part en part. A la fin de l'intervention, la peau sera refermée à l'aide d'un simple fil sous-cutané
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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East
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Zagazig, East, Egypte, 44511
- Zagazig University
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Zagazig, East, Egypte, 44511
- Zagazig
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients inscrits pour une laparoscopie diagnostique ou opératoire.
Critère d'exclusion:
• Splénomégalie
- hépatomégalie
- précédente chirurgie du quadrant supérieur gauche.
- laparotomie médiane
- chirurgie ombilicale
- présence de hernie ombilicale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: randomisation
Les patients sont répartis au hasard en 2 groupes Groupe (A) : - Le point de Palmer est le site d'entrée principal.
Groupe (B):- L'ombilic est le site d'entrée primaire.
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Les patients seront répartis au hasard en 2 groupes Groupe (A) : - Le point de Palmer est le site d'entrée principal. Groupe (B):- L'ombilic est le site d'entrée primaire. |
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Expérimental: groupe A
il s'agit du patient avec le point palmaire comme site d'entrée principal
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Les patients seront répartis au hasard en 2 groupes Groupe (A) : - Le point de Palmer est le site d'entrée principal. Groupe (B):- L'ombilic est le site d'entrée primaire. |
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Expérimental: groupe B
il s'agit du patient avec l'ombilic comme site d'entrée principal
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Les patients seront répartis au hasard en 2 groupes Groupe (A) : - Le point de Palmer est le site d'entrée principal. Groupe (B):- L'ombilic est le site d'entrée primaire. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps évalué par la différence d'utilisation de la méthode de l'ombilic comme site d'entrée principal en laparoscopie gynécologique avec la pointe de Palmar
Délai: 6 mois
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le chirurgien calculera le temps de la chirurgie pour des cas similaires dans les deux groupes et comparera entre les deux groupes en fonction du facteur temps
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6 mois
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complications qui surviennent lors de l'utilisation de la méthode de l'ombilic comme site d'entrée principal dans la laparoscopie gynécologique par rapport au point de Palmar
Délai: 6 mois
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nous comparerons le nombre de participants avec des lésions vasculaires ou intestinales dans les deux procédures
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6 mois
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coordination du mouvement du chirurgien par la différence d'utilisation de la méthode de l'ombilic comme site d'entrée principal en laparoscopie gynécologique par rapport au point de Palmar
Délai: 6 mois
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un questionnaire sera fait pour interroger le chirurgien sur le degré de coordination et la fluidité de l'utilisation du chirurgien de ses deux mains en laparoscopie
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 5806-15-12-2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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