- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04216979
부인과 복강경 검사에서 일상적인 일차 진입 부위로서의 팔머 포인트 대 배꼽
연구 개요
상세 설명
이러한 모든 경우는 다음을 수행합니다.
1. 병력 청취 환자는 2개의 그룹으로 무작위로 배열됩니다. 그룹 (A):- Palmer's point가 1차 진입 부위입니다. 기관내 삽관 후 위장에서 분비물과 공기가 비워집니다. (비위관을 이용하여 가장 쉽게 시행합니다.) 좌측 상부 사분면은 흉터가 있는지 검사하고 상부 복부는 간비대 또는 비장비대를 촉진합니다. Palmer's point를 10mm 절개합니다. 먼저 Veress 바늘을 주입에 사용하고 안전 테스트를 고려합니다.
10mm 포트를 수직으로 잡고 10mm 복강경을 통해 층을 관찰합니다. 블레이드가 없는 팁이 조직을 분리할 수 있도록 수직 방향으로 부드럽게 회전하는 동작을 사용했습니다.
Palmer's point에서 보이는 복벽의 층은 다음과 같습니다.
- 피부,
- 피하 지방,
- 외부 사선 동맥 경화증,
- 내부 사선 동맥 경화증,
- 횡단 근육 섬유,
- (때때로) 복막 외 지방,
- 복막. 복막이 뚫리면 유도관을 포트에서 조심스럽게 제거합니다. 그런 다음 복강경을 다시 도입합니다.
그런 다음 전체 장 손상을 배제하기 위해 추가 360° 검사를 수행했습니다. 그런 다음 배꼽을 검사하고 직접적인 시야에서 삽입된 하나 이상의 5mm 포트를 사용하여 모든 유착을 제거했습니다. 수술 종료 시 단일 피하 봉합사를 사용하여 피부를 봉합했습니다. 그룹 (B):- 배꼽이 주요 삽입 부위입니다. 먼저 베타딘이나 알코올을 묻힌 거즈로 배꼽을 잘 닦은 후 배꼽을 작게 절개(10mm)한 후 베레스바늘을 삽입하고 복강내 주입의 안전성 검사를 고려한다. 그런 다음 블레이드가 없는 팁이 조직을 분리할 수 있도록 수직 방향으로 부드럽게 회전하면서 10mm 포트를 도입합니다.
Palmer's point에서 보이는 복벽의 층은 다음과 같습니다.
- 피부
- 리네아 알바
- 복막. 복막이 뚫리면 투관침을 포트에서 조심스럽게 제거합니다. 그러면 복강경이 다시 도입됩니다.
그런 다음 전체 장 손상을 배제하기 위해 추가 360° 검사를 수행했습니다. 수술이 끝나면 단일 피하 봉합사를 사용하여 피부를 봉합합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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East
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Zagazig, East, 이집트, 44511
- Zagazig University
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Zagazig, East, 이집트, 44511
- Zagazig
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 진단 또는 수술 복강경 검사 목록에 있는 환자.
제외 기준:
• 비장 비대
- 간비대
- 이전 왼쪽 위 사분면 수술.
- 정중선 개복술
- 배꼽 수술
- 제대 탈장의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 무작위화
환자는 2개 그룹으로 무작위로 배열됩니다. 그룹 (A):- 팔머 포인트가 1차 진입 부위입니다.
그룹 (B):- 배꼽이 주요 입구 부위입니다.
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환자는 2개 그룹으로 무작위로 배열됩니다. 그룹 (A):- 팔머 포인트가 1차 진입 부위입니다. 그룹 (B):- 배꼽이 주요 입구 부위입니다. |
실험적: 그룹 A
이들은 일차 진입 부위로 손바닥이 있는 환자입니다.
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환자는 2개 그룹으로 무작위로 배열됩니다. 그룹 (A):- 팔머 포인트가 1차 진입 부위입니다. 그룹 (B):- 배꼽이 주요 입구 부위입니다. |
실험적: 그룹 B
이들은 일차 진입 부위로 배꼽이 있는 환자입니다.
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환자는 2개 그룹으로 무작위로 배열됩니다. 그룹 (A):- 팔머 포인트가 1차 진입 부위입니다. 그룹 (B):- 배꼽이 주요 입구 부위입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Palmar's point를 이용한 산부인과 복강경 검사에서 1차 진입 부위로 배꼽법을 사용한 차이로 평가한 시간
기간: 6 개월
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의사는 두 그룹의 유사한 사례에 대한 수술 시간을 계산하고 시간 요소에 따라 두 그룹을 비교할 것입니다.
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6 개월
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Palmar's point와 비교하여 산부인과 복강경 검사에서 1차 진입 부위로 배꼽법을 사용할 때 발생하는 합병증
기간: 6 개월
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우리는 두 절차에서 혈관 또는 장 손상이 있는 참가자 수를 비교할 것입니다.
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6 개월
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Palmar's point와 비교하여 산부인과 복강경 검사에서 1차 진입 부위로 배꼽 방법을 사용하는 차이에 의한 외과 의사의 움직임 조정
기간: 6 개월
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설문지는 복강경 검사에서 외과 의사의 양손 사용의 조정 및 부드러움 정도에 대해 외과 의사에게 질문하기 위해 수행됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 5806-15-12-2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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복강경 검사 항목 정책에 대한 임상 시험
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Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero알려지지 않은
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National Development and Research Institutes, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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