Punkt Palmera kontra pępek jako rutynowe pierwotne miejsce wejścia w laparoskopii ginekologicznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszystkie te sprawy zostaną poddane:
1. Pobieranie historii Pacjenci są losowo przydzielani do 2 grup Grupa (A):- Punkt Palmera jest głównym miejscem wprowadzania. Żołądek zostanie opróżniony z wydzielin i powietrza po intubacji dotchawiczej. (Najłatwiej to zrobić za pomocą sondy nosowo-żołądkowej). Lewy górny kwadrant zostanie zbadany pod kątem blizn, a górna część brzucha zbadana palpacyjnie pod kątem hepatomegalii lub splenomegalii. Nad punktem Palmera zostanie wykonane 10-milimetrowe nacięcie. Do wdmuchiwania zostanie użyta najpierw igła Veressa i zostaną rozważone testy bezpieczeństwa.
10-milimetrowy port będzie trzymany pionowo, a warstwy będą obserwowane przez 10-milimetrowy laparoskop. Zastosowano delikatne obracanie w kierunku pionowym, aby umożliwić bezostrzową końcówkę oddzielenie tkanek.
Warstwy ściany brzucha widoczne w punkcie Palmera są następujące:
- skóra,
- tłuszcz podskórny,
- rozcięgno skośne zewnętrzne,
- rozcięgno skośne wewnętrzne,
- włókna mięśnia poprzecznego,
- (czasami) tłuszcz pozaotrzewnowy,
- otrzewna. Po naruszeniu otrzewnej introduktor zostanie ostrożnie usunięty z portu. Laparoskop zostanie wtedy ponownie wprowadzony.
Następnie przeprowadzono dodatkową kontrolę 360°, aby wykluczyć uszkodzenie jelita na wylot. Następnie skontrolowano pępek i usunięto wszelkie zrosty za pomocą jednego lub więcej 5-milimetrowych portów wprowadzonych pod bezpośrednim wzrokiem. Pod koniec operacji skórę zamknięto pojedynczym szwem podnaskórkowym Grupa (B): - Pępek jest głównym miejscem wejścia. Najpierw dokładnie przemywa się pępek kawałkiem gazy nasączonej betadyną lub alkoholem, następnie wykonuje się małe nacięcie (10 mm) w pępku, wprowadza się igłę Veressa i rozważa się wykonanie testów bezpieczeństwa wdmuchiwania dootrzewnowego. Następnie wprowadza się port 10 mm delikatnie obracając w kierunku pionowym, aby umożliwić bezłopatkową końcówkę oddzielenie tkanek.
Warstwy ściany brzucha widoczne w punkcie Palmera są następujące:
- skóra
- linia biała
- otrzewna. Po naruszeniu otrzewnej trokar zostanie ostrożnie usunięty z portu. Laparoskop zostanie ponownie wprowadzony.
Następnie przeprowadzono dodatkową kontrolę 360°, aby wykluczyć uszkodzenie jelita na wylot. Pod koniec operacji skóra zostanie zszyta pojedynczym szwem podnaskórkowym
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
East
-
Zagazig, East, Egipt, 44511
- zagazig University
-
Zagazig, East, Egipt, 44511
- Zagazig
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zakwalifikowani do laparoskopii diagnostycznej lub operacyjnej.
Kryteria wyłączenia:
• Splenomegalia
- Hepatomegalia
- przebyta operacja lewego górnego kwadrantu.
- laparotomia pośrodkowa
- chirurgia pępkowa
- obecność przepukliny pępkowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: randomizacja
Pacjenci są losowo podzieleni na 2 grupy. Grupa (A): - Punkt Palmera jest głównym miejscem wejścia.
Grupa (B): - Pępek jest głównym miejscem wejścia.
|
Pacjenci zostaną losowo podzieleni na 2 grupy. Grupa (A): - Punkt Palmera jest głównym miejscem wejścia. Grupa (B): - Pępek jest głównym miejscem wejścia. |
|
Eksperymentalny: grupa A
są to pacjenci z punktem dłoniowym jako głównym miejscem wejścia
|
Pacjenci zostaną losowo podzieleni na 2 grupy. Grupa (A): - Punkt Palmera jest głównym miejscem wejścia. Grupa (B): - Pępek jest głównym miejscem wejścia. |
|
Eksperymentalny: grupa B
są to pacjenci z pępkiem jako głównym miejscem wejścia
|
Pacjenci zostaną losowo podzieleni na 2 grupy. Grupa (A): - Punkt Palmera jest głównym miejscem wejścia. Grupa (B): - Pępek jest głównym miejscem wejścia. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas oceniany różnicą w zastosowaniu metody pępkowej jako pierwotnego miejsca wejścia w laparoskopii ginekologicznej z punktem Palmara
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
chirurg obliczy czas operacji dla podobnych przypadków w obu grupach i porówna obie grupy według czynnika czasu
|
6 miesięcy
|
|
powikłania wynikające z zastosowania metody pępkowej jako pierwotnego miejsca wejścia w laparoskopii ginekologicznej w porównaniu z punktem Palmara
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
porównamy liczbę uczestników z urazami naczyniowymi lub jelitowymi w obu procedurach
|
6 miesięcy
|
|
koordynacja ruchu chirurga poprzez różnicę w stosowaniu metody pępkowej jako pierwotnego miejsca wejścia w laparoskopii ginekologicznej w porównaniu z punktem Palmara
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Przeprowadzona zostanie ankieta, aby zapytać chirurga o stopień koordynacji i płynności operowania obiema rękami chirurga podczas laparoskopii
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5806-15-12-2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .