Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Palmers punkt versus navlen som rutinemæssigt primært indgangssted i gynækologisk laparoskopi

16. juli 2020 opdateret af: basem mohamed hamed khalil, Zagazig University
vi vil sammenligne den klassiske metode til at bruge navlen som det primære indgangssted i gynækologisk laparoskopi med Palmars punkt

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Alle disse sager vil gennemgå:

1. Anamnese Patienter er tilfældigt arrangeret i 2 grupper Gruppe (A): Palmers punkt er det primære indgangssted. Maven vil blive tømt for sekret og luft efter endotracheal intubation. (Dette udføres nemmest ved hjælp af en nasogastrisk sonde.) Den venstre øvre kvadrant vil blive inspiceret for ar, og den øvre del af maven palperes for hepatomegali eller splenomegali. Et 10 mm snit vil blive lavet over Palmers spids. Veress-nålen vil først blive brugt til insufflation, og sikkerhedstest vil blive overvejet.

En 10 mm port vil blive holdt lodret, og lagene observeres via et 10 mm laparoskop. En blid roterende handling i lodret retning blev brugt for at tillade den bladløse spids at adskille vævene.

Lagene af bugvæggen set ved Palmers punkt er som følger:

  • hud,
  • subkutant fedt,
  • ekstern skrå aponeurose,
  • indre skrå aponeurose,
  • transversalis muskelfibre,
  • (nogle gange) ekstraperitonealt fedt,
  • peritoneum. Når bughinden vil blive brudt, vil introduceren forsigtigt blive fjernet fra porten. Laparoskopet vil derefter blive genindført.

En ekstra 360° kontrol blev derefter udført for at udelukke en gennemgående tarmskade. Navlen blev derefter inspiceret og eventuelle adhæsioner fjernet ved hjælp af en eller flere 5 mm porte indsat under direkte syn. Ved afslutningen af ​​operationen blev huden lukket ved hjælp af en enkelt subkutikulær sutur Gruppe (B): - Navlen er det primære indgangssted. Først og fremmest rengøres navlen godt med et stykke gaze med betadin eller alkohol, derefter laves der et lille snit (10 mm) i navlen, der indsættes en veressnål, og der overvejes sikkerhedstest af intraperotineal insufflation. 10 mm port indføres derefter med en blid roterende handling i lodret retning for at tillade den bladløse spids at adskille vævene.

Lagene af bugvæggen set ved Palmers punkt er som følger:

  • hud
  • linea alba
  • peritoneum. Når bughinden er brudt, vil trokaren forsigtigt blive fjernet fra porten. Laparoskopet vil derefter genindføres.

En ekstra 360° kontrol blev derefter udført for at udelukke en gennemgående tarmskade. Ved afslutningen af ​​operationen lukkes huden med en enkelt subkutikulær sutur

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • East
      • Zagazig, East, Egypten, 44511
        • Zagazig University
      • Zagazig, East, Egypten, 44511
        • Zagazig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter anført til diagnostisk eller operativ laparoskopi.

Ekskluderingskriterier:

  • • Splenomegali

    • Hepatomegali
    • tidligere operation i den øvre venstre kvadrant.
    • midtlinje laparotomi
    • navlekirurgi
    • tilstedeværelse af navlebrok

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: randomisering
Patienterne er tilfældigt arrangeret i 2 grupper Gruppe (A): - Palmers punkt er det primære indgangssted. Gruppe (B): - Navlen er det primære indgangssted.

Patienter vil blive tilfældigt arrangeret i 2 grupper Gruppe (A): - Palmers punkt er det primære indgangssted.

Gruppe (B): - Navlen er det primære indgangssted.

Eksperimentel: gruppe A
disse er patienten med palmars point som primært indgangssted

Patienter vil blive tilfældigt arrangeret i 2 grupper Gruppe (A): - Palmers punkt er det primære indgangssted.

Gruppe (B): - Navlen er det primære indgangssted.

Eksperimentel: gruppe B
disse er patienten med navle som primært indgangssted

Patienter vil blive tilfældigt arrangeret i 2 grupper Gruppe (A): - Palmers punkt er det primære indgangssted.

Gruppe (B): - Navlen er det primære indgangssted.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid vurderet ved forskellen i at bruge navlemetoden som det primære indgangssted i gynækologisk laparoskopi med Palmars punkt
Tidsramme: 6 måneder
kirurgen vil beregne operationstidspunktet for lignende tilfælde i begge grupper og sammenligne mellem begge grupper i henhold til tidsfaktoren
6 måneder
komplikationer, der opstår ved at bruge navlemetoden som det primære indgangssted i gynækologisk laparoskopi i sammenligning med Palmars pointe
Tidsramme: 6 måneder
vi vil sammenligne antallet af deltagere med kar- eller tarmskader i begge procedurer
6 måneder
koordinering af kirurgens bevægelse ved forskellen i at bruge navlemetoden som det primære indgangssted i gynækologisk laparoskopi i sammenligning med Palmars punkt
Tidsramme: 6 måneder
spørgeskema vil blive lavet for at spørge kirurgen om graden af ​​koordination og glathed ved at bruge kirurgen med begge hænder i laparoskopi
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juli 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

3. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5806-15-12-2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med indrejsepolitik for laparoskopi

Abonner