Ponto de Palmer versus o umbigo como local de entrada primário de rotina em laparoscopia ginecológica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos estes casos serão submetidos a:
1. Obtenção do histórico Os pacientes são distribuídos aleatoriamente em 2 grupos Grupo (A):- O ponto de Palmer é o local de entrada principal. O estômago será esvaziado de secreções e ar após a intubação endotraqueal. (Isto é mais facilmente realizado usando um tubo nasogástrico.) O quadrante superior esquerdo será inspecionado para cicatrizes e o abdome superior palpado para hepatomegalia ou esplenomegalia. Uma incisão de 10 mm será feita sobre o ponto de Palmer. Agulha de Veress primeiro será usada para insuflação e testes de segurança serão considerados.
Uma porta de 10 mm será realizada verticalmente e as camadas observadas por meio de um laparoscópio de 10 mm. Uma ação de rotação suave na direção vertical foi usada para permitir que a ponta sem lâmina separasse os tecidos.
As camadas da parede abdominal vistas no ponto de Palmer são as seguintes:
- pele,
- gordura subcutânea,
- aponeurose oblíqua externa,
- aponeurose do oblíquo interno,
- fibras musculares transversais,
- (às vezes) gordura extraperitoneal,
- peritônio. Assim que o peritônio for rompido, o introdutor será cuidadosamente removido da porta. O laparoscópio será então reintroduzido.
Uma verificação extra de 360° foi então realizada para excluir uma lesão intestinal completa. O umbigo foi então inspecionado e quaisquer aderências removidas usando uma ou mais portas de 5 mm inseridas sob visão direta. Ao final da operação, a pele foi fechada com uma única sutura subcuticular Grupo (B):- O umbigo é o principal local de entrada. Primeiramente, limpa-se bem o umbigo com um pedaço de gaze com betadine ou álcool, depois faz-se uma pequena incisão (10mm) no umbigo, introduz-se a agulha de veress e avaliam-se os testes de segurança da insuflação intraperotínea. A porta de 10 mm é então introduzida com ação rotativa suave na direção vertical para permitir que a ponta sem lâmina separe os tecidos.
As camadas da parede abdominal vistas no ponto de Palmer são as seguintes:
- pele
- linha alba
- peritônio. Uma vez rompido o peritônio, o trocarte será cuidadosamente removido do portal. O laparoscópio será então reintroduzido.
Uma verificação extra de 360° foi então realizada para excluir uma lesão intestinal completa. No final da operação, a pele será fechada com uma única sutura subcuticular
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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East
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Zagazig, East, Egito, 44511
- Zagazig University
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Zagazig, East, Egito, 44511
- Zagazig
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes listados para laparoscopia diagnóstica ou cirúrgica.
Critério de exclusão:
• Esplenomegalia
- hepatomegalia
- cirurgia anterior no quadrante superior esquerdo.
- laparotomia mediana
- cirurgia umbilical
- presença de hérnia umbilical
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Randomization
Os pacientes são organizados aleatoriamente em 2 grupos Grupo (A):- O ponto de Palmer é o local de entrada principal.
Grupo (B):- O umbigo é o principal local de entrada.
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Os pacientes serão distribuídos aleatoriamente em 2 grupos Grupo (A):- O ponto de Palmer é o principal local de entrada. Grupo (B):- O umbigo é o principal local de entrada. |
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Experimental: grupo A
estes são o paciente com ponto palmar como local de entrada primário
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Os pacientes serão distribuídos aleatoriamente em 2 grupos Grupo (A):- O ponto de Palmer é o principal local de entrada. Grupo (B):- O umbigo é o principal local de entrada. |
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Experimental: grupo B
estes são o paciente com umbigo como local de entrada principal
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Os pacientes serão distribuídos aleatoriamente em 2 grupos Grupo (A):- O ponto de Palmer é o principal local de entrada. Grupo (B):- O umbigo é o principal local de entrada. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo avaliado pela diferença na utilização do método do umbigo como porta de entrada primária em laparoscopia ginecológica com ponto palmar
Prazo: 6 meses
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o cirurgião calculará o tempo de cirurgia para casos semelhantes em ambos os grupos e fará a comparação entre os dois grupos de acordo com o fator tempo
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6 meses
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complicações que ocorrem ao usar o método do umbigo como o principal local de entrada na laparoscopia ginecológica em comparação com o ponto palmar
Prazo: 6 meses
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compararemos o número de participantes com lesões vasculares ou intestinais em ambos os procedimentos
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6 meses
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coordenação do movimento do cirurgião pela diferença na utilização do método do umbigo como principal via de entrada na laparoscopia ginecológica em comparação com o ponto palmar
Prazo: 6 meses
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questionário será feito para perguntar ao cirurgião sobre o grau de coordenação e suavidade de usar as duas mãos do cirurgião na laparoscopia
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 5806-15-12-2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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Ensaios clínicos em política de entrada em laparoscopia
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Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Florida State University; RTI International e outros colaboradoresRecrutamentoHIV | Discriminação Racial | Estigmatização | RacismoEstados Unidos