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Il punto di Palmer contro l'ombelico come sito di ingresso primario di routine nella laparoscopia ginecologica

16 luglio 2020 aggiornato da: basem mohamed hamed khalil, Zagazig University
confronteremo il metodo classico di utilizzo dell'ombelico come sito di ingresso primario nella laparoscopia ginecologica con il punto di Palmar

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Tutti questi casi subiranno:

1. Raccolta dell'anamnesi I pazienti sono disposti in modo casuale in 2 gruppi Gruppo (A):- Il punto di Palmer è il sito di ingresso principale. Lo stomaco sarà svuotato di secrezioni e aria dopo l'intubazione endotracheale. (Questo viene eseguito più facilmente utilizzando un sondino nasogastrico.) Il quadrante superiore sinistro sarà ispezionato per cicatrici e l'addome superiore palpato per epatomegalia o splenomegalia. Verrà praticata un'incisione di 10 mm sulla punta di Palmer. Per l'insufflazione verrà utilizzato prima l'ago di Veress e verranno presi in considerazione i test di sicurezza.

Una porta da 10 mm verrà tenuta verticalmente e gli strati osservati tramite un laparoscopio da 10 mm. È stata utilizzata una delicata azione di rotazione in direzione verticale per consentire alla punta senza lama di separare i tessuti.

Gli strati della parete addominale visti al punto di Palmer sono i seguenti:

  • pelle,
  • Grasso sottocutaneo,
  • aponeurosi obliqua esterna,
  • aponeurosi obliqua interna,
  • fibre muscolari trasversali,
  • (a volte) grasso extraperitoneale,
  • peritoneo. Una volta che il peritoneo sarà rotto, l'introduttore verrà accuratamente rimosso dalla porta. Il laparoscopio verrà quindi reintrodotto.

È stato quindi eseguito un ulteriore controllo a 360° per escludere una lesione intestinale passante. L'ombelico è stato quindi ispezionato e le eventuali aderenze eliminate utilizzando una o più porte da 5 mm inserite sotto visione diretta. Al termine dell'operazione, la pelle è stata chiusa utilizzando un'unica sutura sottocuticolare Gruppo (B):- L'ombelico è il sito di ingresso primario. Prima di tutto si pulisce bene l'ombelico con un pezzo di garza con betadine o alcool, poi si pratica una piccola incisione (10 mm) nell'ombelico, si inserisce l'ago di Veress e si valutano i test di sicurezza dell'insufflazione intraperotineale. La porta da 10 mm viene quindi introdotta con una delicata azione rotatoria in direzione verticale per consentire alla punta senza lama di separare i tessuti.

Gli strati della parete addominale visti al punto di Palmer sono i seguenti:

  • pelle
  • linea Alba
  • peritoneo. Una volta rotto il peritoneo, il trequarti verrà accuratamente rimosso dal porto. Il laparoscopio verrà quindi reintrodotto.

È stato quindi eseguito un ulteriore controllo a 360° per escludere una lesione intestinale passante. Al termine dell'operazione, la cute verrà richiusa mediante un'unica sutura sottocuticolare

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • East
      • Zagazig, East, Egitto, 44511
        • Zagazig University
      • Zagazig, East, Egitto, 44511
        • Zagazig

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti elencati per laparoscopia diagnostica o operativa.

Criteri di esclusione:

  • • Splenomegalia

    • Epatomegalia
    • precedente intervento chirurgico al quadrante superiore sinistro.
    • laparotomia mediana
    • chirurgia ombelicale
    • presenza di ernia ombelicale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: randomizzazione
I pazienti sono disposti in modo casuale in 2 gruppi Gruppo (A):- Il punto di Palmer è il sito di ingresso principale. Gruppo (B):- L'ombelico è il sito di ingresso primario.

I pazienti saranno disposti in modo casuale in 2 gruppi Gruppo (A): - Il punto di Palmer è il sito di ingresso principale.

Gruppo (B):- L'ombelico è il sito di ingresso primario.

Sperimentale: gruppo A
questi sono i pazienti con il punto palmare come sito di ingresso primario

I pazienti saranno disposti in modo casuale in 2 gruppi Gruppo (A): - Il punto di Palmer è il sito di ingresso principale.

Gruppo (B):- L'ombelico è il sito di ingresso primario.

Sperimentale: gruppo B
questi sono i pazienti con ombelico come sito di ingresso primario

I pazienti saranno disposti in modo casuale in 2 gruppi Gruppo (A): - Il punto di Palmer è il sito di ingresso principale.

Gruppo (B):- L'ombelico è il sito di ingresso primario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo valutato dalla differenza nell'uso del metodo dell'ombelico come sito di ingresso primario nella laparoscopia ginecologica con il punto di Palmar
Lasso di tempo: 6 mesi
il chirurgo calcolerà il tempo dell'intervento per casi simili in entrambi i gruppi e confronterà i due gruppi in base al fattore tempo
6 mesi
complicazioni che si verificano nell'utilizzo del metodo dell'ombelico come sito di ingresso primario nella laparoscopia ginecologica rispetto al punto di Palmar
Lasso di tempo: 6 mesi
confronteremo il numero di partecipanti con lesioni vascolari o intestinali in entrambe le procedure
6 mesi
coordinazione del movimento del chirurgo grazie alla differenza nell'uso del metodo dell'ombelico come sito di ingresso primario nella laparoscopia ginecologica rispetto al punto di Palmar
Lasso di tempo: 6 mesi
verrà fatto un questionario per chiedere al chirurgo il grado di coordinazione e fluidità nell'usare entrambe le mani del chirurgo in laparoscopia
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

30 luglio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5806-15-12-2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su politica di ingresso in laparoscopia

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