Palmers punkt mot naveln som rutinmässigt primärt inträdesställe vid gynekologisk laparoskopi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla dessa fall kommer att genomgå:
1. Anamnes Patienterna är slumpmässigt indelade i två grupper Grupp (A): - Palmers punkt är den primära ingångsplatsen. Magen kommer att tömmas på sekret och luft efter endotrakeal intubation. (Detta görs enklast med en nasogastrisk sond.) Den vänstra övre kvadranten kommer att inspekteras för ärr och den övre buken palperas för hepatomegali eller splenomegali. Ett 10 mm snitt kommer att göras över Palmers spets. Veress-nålen först kommer att användas för insufflation och säkerhetstester kommer att övervägas.
En 10 mm port kommer att hållas vertikalt och skikten observeras via ett 10 mm laparoskop. En försiktig roterande verkan i vertikal riktning användes för att låta den bladlösa spetsen separera vävnaderna.
Skikten av bukväggen som ses vid Palmers punkt är följande:
- hud,
- subkutant fett,
- extern sned aponeuros,
- intern sned aponeuros,
- transversalis muskelfibrer,
- (ibland) extraperitonealt fett,
- peritoneum. När bukhinnan kommer att brytas, kommer introduceraren att försiktigt tas bort från porten. Laparoskopet kommer sedan att återinföras.
En extra 360°-kontroll utfördes sedan för att utesluta en genom-och-genom tarmskada. Naveln inspekterades sedan och eventuella vidhäftningar rensades med hjälp av en eller flera 5 mm-portar som infördes under direkt syn. Vid slutet av operationen stängdes huden med en enda subkutikulär sutur Grupp (B): - Naveln är det primära ingångsstället. Först och främst rengörs naveln väl med en bit gasväv med betadin eller alkohol sedan görs ett litet snitt (10 mm) i naveln, veressnålen sätts sedan in och tester av säkerheten för intraperotineal insufflation övervägs. 10 mm port införs sedan med försiktigt roterande verkan i vertikal riktning för att tillåta den bladlösa spetsen att separera vävnaderna.
Skikten av bukväggen som ses vid Palmers punkt är följande:
- hud
- linea alba
- peritoneum. När bukhinnan är bruten, kommer trokaren att försiktigt avlägsnas från porten. Laparoskopet kommer sedan att återinföras.
En extra 360°-kontroll utfördes sedan för att utesluta en genom-och-genom tarmskada. I slutet av operationen kommer huden att stängas med en enda subkutikulär sutur
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
East
-
Zagazig, East, Egypten, 44511
- Zagazig University
-
Zagazig, East, Egypten, 44511
- Zagazig
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter listade för diagnostisk eller operativ laparoskopi.
Exklusions kriterier:
• Splenomegali
- Hepatomegali
- tidigare operation i övre vänstra kvadranten.
- mittlinjen laparotomi
- navelkirurgi
- förekomst av navelbråck
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: randomisering
Patienterna är slumpmässigt indelade i 2 grupper Grupp (A): - Palmers punkt är den primära ingångsplatsen.
Grupp (B): - Naveln är den primära ingångsplatsen.
|
Patienterna kommer att slumpmässigt ordnas i 2 grupper Grupp (A): - Palmers punkt är den primära ingångsplatsen. Grupp (B): - Naveln är den primära ingångsplatsen. |
|
Experimentell: grupp A
dessa är patienten med palmars punkt som primär ingångsplats
|
Patienterna kommer att slumpmässigt ordnas i 2 grupper Grupp (A): - Palmers punkt är den primära ingångsplatsen. Grupp (B): - Naveln är den primära ingångsplatsen. |
|
Experimentell: grupp B
dessa är patienten med naveln som primärt inträdesställe
|
Patienterna kommer att slumpmässigt ordnas i 2 grupper Grupp (A): - Palmers punkt är den primära ingångsplatsen. Grupp (B): - Naveln är den primära ingångsplatsen. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid bedömd av skillnaden i att använda navelmetoden som primär ingångsplats vid gynekologisk laparoskopi med Palmars spets
Tidsram: 6 månader
|
kirurgen kommer att beräkna operationstiden för liknande fall i båda grupperna och kommer att jämföra mellan båda grupperna enligt tidsfaktorn
|
6 månader
|
|
komplikationer som uppstår vid användning av navelmetoden som primärt inträdesställe vid gynekologisk laparoskopi i jämförelse med Palmars punkt
Tidsram: 6 månader
|
vi kommer att jämföra antalet deltagare med kärl- eller tarmskador i båda procedurerna
|
6 månader
|
|
koordinering av kirurgens rörelse genom skillnaden i att använda navelmetoden som primär ingångsplats vid gynekologisk laparoskopi jämfört med Palmars punkt
Tidsram: 6 månader
|
frågeformulär kommer att göras för att fråga kirurgen om graden av koordination och smidighet med att använda kirurgen med båda händerna i laparoskopi
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 5806-15-12-2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .