Palmerin piste vs. napavartalo rutiininomaisena ensisijaisena sisääntulokohtana gynekologisessa laparoskopiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki nämä tapaukset käsitellään:
1. Historian otto Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään Ryhmä (A): - Palmerin piste on ensisijainen sisääntulopaikka. Maha tyhjennetään eritteistä ja ilmasta endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen. (Tämä on helpoin tehdä nenämahaletkulla.) Vasemmasta yläkvadrantista tutkitaan arvet ja vatsan yläosasta tunnustellaan hepatomegalian tai splenomegalian varalta. Palmerin kärjen päälle tehdään 10 mm:n viilto. Veress-neulaa käytetään ensin sisäänpuhallukseen ja turvallisuustestejä harkitaan.
10 mm:n portti pidetään pystysuorassa ja kerroksia tarkkaillaan 10 mm:n laparoskoopilla. Pystysuunnassa käytettiin kevyesti pyörivää toimintaa, jotta terätön kärki pystyi erottamaan kudokset.
Palmerin pisteessä näkyvät vatsan seinämän kerrokset ovat seuraavat:
- iho,
- ihonalainen rasva,
- ulkoinen vino aponeuroosi,
- sisäinen vino aponeuroosi,
- transversalis-lihaskuituja,
- (joskus) ekstraperitoneaalinen rasva,
- vatsakalvo. Kun vatsakalvo on rikottu, sisäänvienti poistetaan varovasti portista. Tämän jälkeen laparoskooppi otetaan uudelleen käyttöön.
Tämän jälkeen suoritettiin ylimääräinen 360° tarkistus läpi- ja läpikulkusuolen vaurion poissulkemiseksi. Sen jälkeen napa tarkastettiin ja mahdolliset tartunnat poistettiin käyttämällä yhtä tai useampaa 5 mm:n porttia, jotka asetettiin suoran näkemän alaisena. Leikkauksen lopussa iho suljettiin yhdellä ihonalaisella ompeleella Ryhmä (B): - Napa on ensisijainen sisääntulokohta. Ensinnäkin napa puhdistetaan hyvin betadiinia tai alkoholia sisältävällä sideharsolla, sitten tehdään pieni viilto (10 mm) napaan, laitetaan Veress-neula ja harkitaan intraperitineaalisen insufflaation turvallisuustestejä. 10 mm:n aukko asetetaan sitten kevyesti pyörivällä liikkeellä pystysuunnassa, jotta terätön kärki voi erottaa kudokset.
Palmerin pisteessä näkyvät vatsan seinämän kerrokset ovat seuraavat:
- iho
- linea alba
- vatsakalvo. Kun vatsakalvo on rikottu, troakaari poistetaan varovasti portista. Tämän jälkeen laparoskooppi otetaan uudelleen käyttöön.
Tämän jälkeen suoritettiin ylimääräinen 360° tarkistus läpi- ja läpikulkusuolen vaurion poissulkemiseksi. Leikkauksen lopussa iho suljetaan yhdellä ihonalaisella ompeleella
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
East
-
Zagazig, East, Egypti, 44511
- Zagazig University
-
Zagazig, East, Egypti, 44511
- Zagazig
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on merkitty diagnostiseen tai operatiiviseen laparoskopiaan.
Poissulkemiskriteerit:
• Splenomegalia
- Hepatomegalia
- edellinen vasemman yläkvadrantin leikkaus.
- keskilinjan laparotomia
- navan leikkaus
- napatyrän esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: satunnaistaminen
Potilaat on jaettu satunnaisesti kahteen ryhmään Ryhmä (A): - Palmerin piste on ensisijainen sisääntulokohta.
Ryhmä (B): - Napa on ensisijainen sisääntulokohta.
|
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään Ryhmä (A): - Palmerin piste on ensisijainen sisääntulopaikka. Ryhmä (B): - Napa on ensisijainen sisääntulokohta. |
|
Kokeellinen: ryhmä A
nämä ovat potilaat, joiden ensisijaisena sisääntulokohtana on kämmenpiste
|
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään Ryhmä (A): - Palmerin piste on ensisijainen sisääntulopaikka. Ryhmä (B): - Napa on ensisijainen sisääntulokohta. |
|
Kokeellinen: ryhmä B
nämä ovat potilaat, joiden ensisijainen sisääntulokohta on napa
|
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään Ryhmä (A): - Palmerin piste on ensisijainen sisääntulopaikka. Ryhmä (B): - Napa on ensisijainen sisääntulokohta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika arvioituna erona napamenetelmän käytössä ensisijaisena sisääntulokohtana gynekologisessa laparoskopiassa Palmar-pisteen kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kirurgi laskee leikkausajan samanlaisille tapauksille molemmissa ryhmissä ja vertaa molempien ryhmien välillä aikatekijän mukaan
|
6 kuukautta
|
|
komplikaatioita, joita ilmenee käytettäessä napamenetelmää ensisijaisena sisääntulokohtana gynekologisessa laparoskopiassa verrattuna Palmarin pisteeseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
vertaamme molemmissa toimenpiteissä verisuoni- tai suolistovaurioita sairastaneiden lukumäärää
|
6 kuukautta
|
|
kirurgin liikkeen koordinointi erolla, kun käytetään napamenetelmää ensisijaisena sisääntulokohtana gynekologisessa laparoskopiassa Palmarin pisteeseen verrattuna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kyselylomakkeella kysytään kirurgilta koordinaatioasteesta ja sujuvuudesta käyttää kirurgin molempia käsiään laparoskopiassa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5806-15-12-2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .