帕默氏点与脐作为妇科腹腔镜检查中的常规主要入口部位
研究概览
详细说明
所有这些案件都将经历:
1. 病史采集 患者随机分为 2 组 组 (A):- 帕默氏点是主要进入部位。 气管插管后,胃中的分泌物和空气将被排空。 (这最容易使用鼻胃管进行。) 检查左上腹是否有疤痕,触诊上腹部是否有肝肿大或脾肿大。 将在 Palmer 点上做一个 10 毫米的切口。 Veress 针头将首先用于充气,并将考虑安全测试。
垂直放置 10 毫米端口,并通过 10 毫米腹腔镜观察各层。 使用垂直方向的温和旋转动作,使无刀片尖端分离组织。
在 Palmer 点看到的腹壁层次如下:
- 皮肤,
- 皮下脂肪,
- 外斜肌腱膜,
- 腹内斜肌腱膜,
- 横肌纤维,
- (有时)腹膜外脂肪,
- 腹膜。 一旦腹膜破裂,将小心地将导引器从端口移除。 然后将重新引入腹腔镜。
然后进行了额外的 360° 检查以排除直肠损伤。 然后检查脐部,并在直视下使用一个或多个 5 毫米端口插入清除任何粘连。 手术结束时,使用单次皮下缝合缝合皮肤 (B):- 脐部是主要入口部位。 首先,用一块蘸有聚维酮碘或酒精的纱布彻底清洁脐部,然后在脐部做一个小切口(10mm),然后插入气腹针,并考虑进行腹膜内充气的安全性测试。 然后在垂直方向上轻轻旋转动作引入 10 毫米端口,以允许无刀片尖端分离组织。
在 Palmer 点看到的腹壁层次如下:
- 皮肤
- 白线
- 腹膜。 一旦腹膜破裂,就会小心地将套管针从端口中取出。 然后将重新引入腹腔镜。
然后进行了额外的 360° 检查以排除直肠损伤。 手术结束时,将使用单次皮下缝合缝合皮肤
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
East
-
Zagazig、East、埃及、44511
- Zagazig University
-
Zagazig、East、埃及、44511
- Zagazig
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 列为诊断性或手术性腹腔镜检查的患者。
排除标准:
• 脾肿大
- 肝肿大
- 以前的左上腹手术。
- 中线剖腹术
- 脐部手术
- 脐疝的存在
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:随机化
患者随机分为 2 组 组 (A):- 帕默氏点是主要进入部位。
(B) 组:- 脐部是主要入口部位。
|
患者将随机分为 2 组 组 (A):- 帕默氏点是主要进入部位。 (B) 组:- 脐部是主要入口部位。 |
实验性的:A组
这些是以手掌点为主要入口点的患者
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患者将随机分为 2 组 组 (A):- 帕默氏点是主要进入部位。 (B) 组:- 脐部是主要入口部位。 |
实验性的:B组
这些是以脐为主要入口部位的患者
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患者将随机分为 2 组 组 (A):- 帕默氏点是主要进入部位。 (B) 组:- 脐部是主要入口部位。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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妇科腹腔镜帕玛氏点以脐入路为主要进刀点的差异评估时间
大体时间:6个月
|
外科医生将计算两组相似病例的手术时间,并根据时间因素在两组之间进行比较
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6个月
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与帕尔玛点相比,妇科腹腔镜以脐部入路为主要入口的并发症
大体时间:6个月
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我们将比较两种手术中血管或肠道损伤的参与者人数
|
6个月
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与帕尔玛点相比,妇科腹腔镜手术中以脐部方法作为主要进入点的差异对外科医生运动的协调
大体时间:6个月
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将进行问卷调查,询问外科医生在腹腔镜检查中双手使用的协调度和顺畅度
|
6个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 5806-15-12-2019
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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腹腔镜准入政策的临床试验
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