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帕默氏点与脐作为妇科腹腔镜检查中的常规主要入口部位

2020年7月16日 更新者:basem mohamed hamed khalil、Zagazig University
我们将比较在妇科腹腔镜检查中使用脐作为主要入口部位的经典方法与 Palmar 点

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

所有这些案件都将经历:

1. 病史采集 患者随机分为 2 组 组 (A):- 帕默氏点是主要进入部位。 气管插管后,胃中的分泌物和空气将被排空。 (这最容易使用鼻胃管进行。) 检查左上腹是否有疤痕,触诊上腹部是否有肝肿大或脾肿大。 将在 Palmer 点上做一个 10 毫米的切口。 Veress 针头将首先用于充气,并将考虑安全测试。

垂直放置 10 毫米端口,并通过 10 毫米腹腔镜观察各层。 使用垂直方向的温和旋转动作,使无刀片尖端分离组织。

在 Palmer 点看到的腹壁层次如下:

  • 皮肤,
  • 皮下脂肪,
  • 外斜肌腱膜,
  • 腹内斜肌腱膜,
  • 横肌纤维,
  • (有时)腹膜外脂肪,
  • 腹膜。 一旦腹膜破裂,将小心地将导引器从端口移除。 然后将重新引入腹腔镜。

然后进行了额外的 360° 检查以排除直肠损伤。 然后检查脐部,并在直视下使用一个或多个 5 毫米端口插入清除任何粘连。 手术结束时,使用单次皮下缝合缝合皮肤 (B):- 脐部是主要入口部位。 首先,用一块蘸有聚维酮碘或酒精的纱布彻底清洁脐部,然后在脐部做一个小切口(10mm),然后插入气腹针,并考虑进行腹膜内充气的安全性测试。 然后在垂直方向上轻轻旋转动作引入 10 毫米端口,以允许无刀片尖端分离组织。

在 Palmer 点看到的腹壁层次如下:

  • 皮肤
  • 白线
  • 腹膜。 一旦腹膜破裂,就会小心地将套管针从端口中取出。 然后将重新引入腹腔镜。

然后进行了额外的 360° 检查以排除直肠损伤。 手术结束时,将使用单次皮下缝合缝合皮肤

研究类型

介入性

注册 (预期的)

96

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • East
      • Zagazig、East、埃及、44511
        • Zagazig University
      • Zagazig、East、埃及、44511
        • Zagazig

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 60年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 列为诊断性或手术性腹腔镜检查的患者。

排除标准:

  • • 脾肿大

    • 肝肿大
    • 以前的左上腹手术。
    • 中线剖腹术
    • 脐部手术
    • 脐疝的存在

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:随机化
患者随机分为 2 组 组 (A):- 帕默氏点是主要进入部位。 (B) 组:- 脐部是主要入口部位。

患者将随机分为 2 组 组 (A):- 帕默氏点是主要进入部位。

(B) 组:- 脐部是主要入口部位。

实验性的:A组
这些是以手掌点为主要入口点的患者

患者将随机分为 2 组 组 (A):- 帕默氏点是主要进入部位。

(B) 组:- 脐部是主要入口部位。

实验性的:B组
这些是以脐为主要入口部位的患者

患者将随机分为 2 组 组 (A):- 帕默氏点是主要进入部位。

(B) 组:- 脐部是主要入口部位。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
妇科腹腔镜帕玛氏点以脐入路为主要进刀点的差异评估时间
大体时间:6个月
外科医生将计算两组相似病例的手术时间,并根据时间因素在两组之间进行比较
6个月
与帕尔玛点相比,妇科腹腔镜以脐部入路为主要入口的并发症
大体时间:6个月
我们将比较两种手术中血管或肠道损伤的参与者人数
6个月
与帕尔玛点相比,妇科腹腔镜手术中以脐部方法作为主要进入点的差异对外科医生运动的协调
大体时间:6个月
将进行问卷调查,询问外科医生在腹腔镜检查中双手使用的协调度和顺畅度
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年12月15日

初级完成 (预期的)

2020年7月30日

研究完成 (预期的)

2020年7月30日

研究注册日期

首次提交

2019年12月19日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月1日

首次发布 (实际的)

2020年1月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月16日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 5806-15-12-2019

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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腹腔镜准入政策的临床试验

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