Точка Палмера по сравнению с пупком как основное место входа при гинекологической лапароскопии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все эти случаи будут проходить:
1. Сбор анамнеза. Пациенты случайным образом распределяются на 2 группы. Группа (А): Точка Палмера является основным местом входа. После эндотрахеальной интубации желудок освобождается от секрета и воздуха. (Это легче всего выполнить с помощью назогастрального зонда.) Левый верхний квадрант исследуют на наличие рубцов, а верхнюю часть живота пальпируют на наличие гепатомегалии или спленомегалии. Над точкой Палмера будет сделан 10-миллиметровый разрез. Игла Вереша сначала будет использоваться для инсуффляции, и будут рассмотрены тесты на безопасность.
10-мм порт будет удерживаться вертикально, и слои будут наблюдаться через 10-мм лапароскоп. Нежное вращательное действие в вертикальном направлении использовалось для того, чтобы позволить безлезвийному наконечнику отделить ткани.
Слои брюшной стенки, видимые в точке Палмера, следующие:
- кожа,
- подкожный жир,
- наружный косой апоневроз,
- апоневроз внутренней косой мышцы,
- поперечные мышечные волокна,
- (иногда) внебрюшинный жир,
- брюшина. Как только брюшина будет прорвана, интродьюсер осторожно извлекут из порта. Лапароскоп будет затем повторно введен.
Затем была проведена дополнительная проверка на 360°, чтобы исключить сквозное повреждение кишечника. Затем осматривали пупок и удаляли все спайки с помощью одного или нескольких 5-мм портов, установленных под визуальным контролем. В конце операции кожу ушивают одним подкожным швом. Группа (В): Пупок является основным местом входа. Прежде всего, пупок хорошо очищают марлевым тампоном с бетадином или спиртом, затем делают небольшой разрез (10 мм) в пупке, затем вводят иглу Вереша и рассматривают пробы безопасности внутрибрюшинной инсуффляции. Затем вводят 10-миллиметровый порт, осторожно вращая его в вертикальном направлении, чтобы позволить безлезвийному наконечнику отделить ткани.
Слои брюшной стенки, видимые в точке Палмера, следующие:
- кожа
- белая линия живота
- брюшина. После прорыва брюшины троакар осторожно удаляют из порта. Затем лапароскоп снова вводят.
Затем была проведена дополнительная проверка на 360°, чтобы исключить сквозное повреждение кишечника. В конце операции кожа ушивается одним подкожным швом.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
East
-
Zagazig, East, Египет, 44511
- Zagazig University
-
Zagazig, East, Египет, 44511
- Zagazig
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перечисленные для диагностической или оперативной лапароскопии.
Критерий исключения:
• Спленомегалия
- Гепатомегалия
- предыдущая операция в левом верхнем квадранте.
- срединная лапаротомия
- пупочная хирургия
- наличие пупочной грыжи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: рандомизация
Пациенты случайным образом распределяются на 2 группы. Группа (А): Точка Палмера является основным местом входа.
Группа (B):- Пупок является основным местом входа.
|
Пациенты будут случайным образом разделены на 2 группы. Группа (А): Точка Палмера является основным местом входа. Группа (B):- Пупок является основным местом входа. |
|
Экспериментальный: группа А
это пациент с ладонной точкой в качестве основного места входа
|
Пациенты будут случайным образом разделены на 2 группы. Группа (А): Точка Палмера является основным местом входа. Группа (B):- Пупок является основным местом входа. |
|
Экспериментальный: группа Б
это пациент с пупком в качестве основного места входа
|
Пациенты будут случайным образом разделены на 2 группы. Группа (А): Точка Палмера является основным местом входа. Группа (B):- Пупок является основным местом входа. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время, оцененное по разнице использования метода пупка в качестве основного места входа при гинекологической лапароскопии с точкой Пальмара
Временное ограничение: 6 месяцев
|
хирург рассчитает время операции для аналогичных случаев в обеих группах и сравнит обе группы по фактору времени
|
6 месяцев
|
|
осложнения, возникающие при использовании метода пупка в качестве основного места входа при гинекологической лапароскопии по сравнению с точкой Пальмара
Временное ограничение: 6 месяцев
|
мы сравним количество участников с сосудистыми или кишечными повреждениями в обеих процедурах
|
6 месяцев
|
|
координация движений хирурга за счет разницы использования пупочного метода в качестве основного места входа при гинекологической лапароскопии по сравнению с точкой Пальмара
Временное ограничение: 6 месяцев
|
будет проведена анкета, чтобы узнать у хирурга о степени согласованности и плавности использования хирургом обеих рук при лапароскопии
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 5806-15-12-2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .