Palmers punkt versus navlen som rutinemessig primært inngangssted i gynekologisk laparoskopi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle disse sakene vil gjennomgå:
1. Anamnese Pasienter er tilfeldig ordnet i 2 grupper Gruppe (A): Palmers punkt er det primære inngangsstedet. Magen vil bli tømt for sekret og luft etter endotrakeal intubasjon. (Dette utføres enklest med en nasogastrisk sonde.) Øvre venstre kvadrant vil bli inspisert for arr og øvre del av magen palperes for hepatomegali eller splenomegali. Et 10 mm snitt vil bli laget over Palmers spiss. Veress-nålen først vil bli brukt til insufflasjon og sikkerhetstester vil bli vurdert.
En 10 mm port vil bli holdt vertikalt og lagene observert via et 10 mm laparoskop. En forsiktig roterende handling i vertikal retning ble brukt for å la den bladløse tuppen skille vevene.
Lagene av bukveggen sett ved Palmers punkt er som følger:
- hud,
- subkutant fett,
- ekstern skrå aponeurose,
- indre skrå aponeurose,
- transversalis muskelfibre,
- (noen ganger) ekstraperitonealt fett,
- peritoneum. Når bukhinnen vil bli brutt, vil innføringsrøret fjernes forsiktig fra porten. Laparoskopet vil deretter bli gjeninnført.
En ekstra 360° sjekk ble deretter utført for å utelukke en gjennomgående tarmskade. Navlen ble deretter inspisert og eventuelle adhesjoner fjernet ved hjelp av en eller flere 5 mm-porter satt inn under direkte syn. Ved slutten av operasjonen ble huden lukket med en enkelt subkutikulær sutur Gruppe (B): - Navlen er det primære inngangsstedet. Først av alt, rengjøres navlen godt med et stykke gasbind med betadin eller alkohol, deretter gjøres et lite snitt (10 mm) i navlen, veressnålen settes så inn og tester av sikkerhet ved intraperotineal insufflasjon vurderes. 10 mm port introduseres deretter med forsiktig roterende handling i vertikal retning for å la den bladløse tuppen skille vevet.
Lagene av bukveggen sett ved Palmers punkt er som følger:
- hud
- linea alba
- peritoneum. Når bukhinnen er brutt, vil trokaren forsiktig fjernes fra porten. Laparoskopet vil deretter gjeninnføres.
En ekstra 360° sjekk ble deretter utført for å utelukke en gjennomgående tarmskade. Ved slutten av operasjonen vil huden lukkes med en enkelt subkutikulær sutur
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
East
-
Zagazig, East, Egypt, 44511
- Zagazig University
-
Zagazig, East, Egypt, 44511
- Zagazig
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter oppført for diagnostisk eller operativ laparoskopi.
Ekskluderingskriterier:
• Splenomegali
- Hepatomegali
- tidligere operasjon i øvre venstre kvadrant.
- midtlinje laparotomi
- navlekirurgi
- tilstedeværelse av navlebrokk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: randomisering
Pasienter er tilfeldig ordnet i 2 grupper Gruppe (A): Palmers punkt er det primære inngangsstedet.
Gruppe (B): - Navlen er det primære inngangsstedet.
|
Pasienter vil bli tilfeldig ordnet i 2 grupper Gruppe (A): Palmers punkt er det primære inngangsstedet. Gruppe (B): - Navlen er det primære inngangsstedet. |
|
Eksperimentell: gruppe A
dette er pasienten med palmars point som primært inngangssted
|
Pasienter vil bli tilfeldig ordnet i 2 grupper Gruppe (A): Palmers punkt er det primære inngangsstedet. Gruppe (B): - Navlen er det primære inngangsstedet. |
|
Eksperimentell: gruppe B
dette er pasienten med navle som primært inngangssted
|
Pasienter vil bli tilfeldig ordnet i 2 grupper Gruppe (A): Palmers punkt er det primære inngangsstedet. Gruppe (B): - Navlen er det primære inngangsstedet. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid vurdert av forskjellen i bruk av navlemetoden som primært inngangssted i gynekologisk laparoskopi med Palmars punkt
Tidsramme: 6 måneder
|
kirurgen vil beregne operasjonstidspunktet for lignende tilfeller i begge grupper og sammenligne mellom begge gruppene i henhold til tidsfaktoren
|
6 måneder
|
|
komplikasjoner som oppstår ved bruk av navlemetoden som primært inngangssted i gynekologisk laparoskopi sammenlignet med Palmars poeng
Tidsramme: 6 måneder
|
vi vil sammenligne antall deltakere med vaskulære eller tarmskader i begge prosedyrene
|
6 måneder
|
|
koordinering av kirurgens bevegelse ved forskjellen i bruk av navlemetoden som primært inngangssted i gynekologisk laparoskopi sammenlignet med Palmars punkt
Tidsramme: 6 måneder
|
spørreskjema vil bli gjort for å spørre kirurgen om graden av koordinasjon og smidighet ved å bruke kirurgen med begge hender i laparoskopi
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 5806-15-12-2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .