経皮的硬膜外癒着剥離における三次元回転エピデュログラフィーの価値

患者の選択。 この前向き研究プロトコルは倫理委員会によって承認され、すべての被験者からインフォームド コンセントが得られました。 調査員は、1 つの大学病院で腰椎 PEA 処置を受けた患者を含む医療記録と X 線記録を分析しました。 選択基準は、片側神経根障害を伴う FBSS および SS でした。 すべての患者は、最低6週間の保存的治療および硬膜外ステロイド注射に抵抗性の椎間板原性または神経根症状の病歴を報告しました。 診断は、PEA の前に実施された磁気共鳴画像法 (MRI) および/またはコンピューター断層撮影法 (CT) を使用して確立されました。 PEA は、手順を受けるすべての患者に対して標準化されました。 各患者は硬膜外注射を受け、症状が持続するか緩和が不十分な場合、患者は硬膜外ステロイド注射の間に6週間以上の間隔でPEAを受けました。 PEA中の陽性誘発試験は、影響を受けた脊髄レベルを確認するために使用されました[11]。 すべての患者は、PEA の前後に CE を受けました。 PEA後の3D-RE。 脊椎手術歴のある患者、および馬尾症候群、出血性素因、関連する身体疾患または精神疾患、脊椎骨折、妊娠、腫瘍、または処置の結果に重大な影響を与える可能性のあるその他の基礎疾患を有する患者は除外されました。 両側性の症状があり、PEA 中に挑発に反応しなかった患者も除外されました。 すべての手順は、同じ手順プロトコルを使用して、著者の 1 人 (YCH) によって実行されました。

PEA 手順。 前述の [1,2] のように、標準的な PEA 手順を使用して癒着を溶解し、すべての患者で神経遮断を達成しました。 1 日間の標準化されたプロトコルに従った。 患者は腹臥位で X 線透過性のテーブルに置かれ、X 線透視下で処置が行われました。 尾骨と仙骨の領域を 10% ベタジンで消毒し、手術部位を通常の無菌方法で覆いました。 仙骨裂孔は１％キシロカインで麻酔した。 次に、13.6-G Coaxial 針を S3 のレベルより下の硬膜外腔に導入し、US ガイダンスと X 線透視保険を併用しました。 米国では、スキャナー (Xario 100; 東芝、東京、日本) と 7 ~ 18 MHz のリニア トランスデューサー (PLU-1204BT) を使用して提供されました。 硬膜外腔を確認するために、合計 0.5 mL の造影剤 (Omnipaque、GE ヘルスケア、アイルランド) を注入しました。 前後、右斜め、左斜め、および横方向の透視図が得られました。 治験責任医師は、有害反応の発生についても評価しました。 PEA の標的を確認したら、血管造影用カテーテル (Cobra 4-Fr; 米国コーディス) および/または同軸支持カテーテル (千葉 6-Fr; 米国クック) を標的部位に向かって静かに挿入した。 標的部位に到達したら、造影剤を 3 mL 注入して 2 番目の CE を取得し、標的領域周辺の充填欠陥またはカットオフの兆候を特定しました。 研究者は、PEA 中の臨床的皮膚分節の関与および誘発試験によって、PEA の標的神経根を選択します。 カテーテルの先端は、標的部位の腹側硬膜外腔に配置され、孔の病気の場合には、孔の開口部に配置された[12]。 カテーテルの先端が標的部位に触れたとき、または造影剤が病変に圧力をかけたとき、患者は誘発された症状を報告するよう求められました[4]。 手術の記録によると、彼らは、彼らが苦しんでいたものと同様の痛みを頻繁に報告しました. 機械的および流体接着剤分解の両方を行った。 前者はカテーテルを押したり、引いたり、回転させたりすることで達成され、後者は 0.9% の生理食塩水 (10 mL) を注入することで達成されました。 PEA に続いて、3 mL の造影剤を使用して 3 番目の CE と 3D-RE が得られました。 すべての CE および 3D-RE 画像は、将来の分析のために Digital Imaging and Communications in Medicine 形式で保存され、PEA 後の CE および 3D-RE は本研究の分析に使用されました。 最後に、40 mg のトリアムシノロン アセトニド (YungShin、台中、中華民国) をゆっくりと注入しました。

3D-RE 技術。 PEA を実行した後、商用のデジタル 2 平面血管造影システム (Allura Xper、Philips) で 3D-RE が得られます。 1024 x 1024 ピクセルの取得マトリックスを使用して、4 秒以内に患者の縦軸を中心にチューブ カメラ ユニットを前後に 240 度回転させます。 前後の回転により、120 枚の X 線写真が得られます。 生データは専用のワークステーション (Philips Xtra ビジョン ワークステーション) に自動的に送信され、そこで計算された 3D 再構成用に回転投影画像が準備されます。 2D レントゲン写真を使用して、関心のあるボリュームを決定します。 ゲインと歪みを補正した後、3D データ セットが計算され、512 の横断 CT 相当セクションが得られます。 最初に選択した対象のボリュームに応じて、ボクセル サイズは 0.1 ～ 0.6 mm の範囲で変化します。 調査官は、25 x 19 x 25 cm の 3D 立方体をもたらした 0.14 mm ボクセル サイズの解像度を使用しました。

再構築時間は 30 秒でした。 技術的性能と再構築手順に関する詳細な情報が報告されています [13]。 ソフトウェアによって提供される後処理技術には、リアルタイム 3D ボリューム レンダリングと多平面再フォーマットが含まれます。 リアルタイム 3D ボリューム レンダリングは、検査対象の 3D モデルを作成します。 このソフトウェアを使用すると、さまざまな X 線構造の強度、明るさ、および不透明度を変更することで、骨構造または軟組織を強調できます。 さらに、特別なメガネと組み合わせてソフトウェアによって提供される仮想立体ビューと同様に、3D オブジェクトをあらゆる方向に回転させることができます。 多平面再フォーマット法は、3 つの主軸と自由に定義された軸に従って仮想セクションを生成します。 切断面は自由に選択でき、曲線切断も可能です。

従来の硬膜外造影および 3D-RE コントラスト分布。 PEA 後の CE コントラスト パターンは、Park らによって提案されたシステムに従って定義され、2 つのタイプに分類されました。および Gupta et al.[4,6]: 制限された管内腹側広がり (ICV) と拡張された孔外広がり (EF) (図 1)。 研究者らは、PEA 後の 3D-RE によってコントラスト分布を 4 つの領域に定義しました。 Ventral Canal (VC)、同側の硬膜外腔の腹側ゾーンへの造影剤の広がりで、神経孔までは伸びていません。背側孔（DF）、神経孔まで伸びる同側の硬膜外腔の背側帯への造影剤の広がり。腹孔 (VF)、神経孔に伸びる同側の硬膜外腔の腹側ゾーンに広がるコントラスト (図 2)。 CE および 3D-RE 画像は、筋骨格放射線科医 (Y.C.H.) と外科医 (C.T.T.) によって分析および記録され、臨床データの結果を知らされていませんでした。 これらの画像の分析の間に不一致があった場合、研究者はコンセンサスを作成しました。

データ収集。 すべての患者は、痛みの管理を専門とし、治療の詳細を知らされていない看護師によって、PEA の前と 1 か月後に臨床的に評価されました。 PEA 前の脚と背中の痛みの強さは、0 から 10 (0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み) に調整された主観的視覚アナログ スケール (VAS) を使用して評価されました。 患者の症状の緩和は、リッカート尺度を使用して評価されました。5 = 大幅に緩和。 4 = いくつかの残存症状と症状の緩和 > 50%; 3 = いくらかの残存症状と症状緩和 = 50%; 2 = 残存症状および症状緩和 < 50%; 1 = 症状の軽減なし。 症状緩和による臨床転帰の比較のために、グレード 3、グレード 4、およびグレード 5 の患者は、>= 50% の症状緩和を示すグループに割り当てられ、グレード 1 およびグレード 2 の患者は、症状緩和を示すグループに割り当てられました。 < 50% 症状緩和。 PEA の放射線被ばくに関しては、患者固有の入力パラメーター (重量と長さ) と、ビーム エネルギーと線量レベルの自動変調、およびコリメーションを含む、各フレームの実際の 3D-RE システム設定を使用してシミュレーションが実行されました。 患者の放射線リスクを反映する単一の数値指標として一般に受け入れられている実効線量 (ED) は、その後、2007 年に発行された最新の ICRP 103 重み付け係数を使用して計算されました [14]。

統計分析。年齢、PEA 前の不快感の持続時間、および VAS スコアは、平均 ± 標準偏差として表されます。 カイ二乗検定またはフィッシャーの正確確率検定または対応のない t 検定を使用して、症状の軽減が大きいグループと少ないグループの 2 つのグループ内の人口統計学的データを比較しました。 CE と 3D-RE のコントラスト分布について、Landis と Koch [15] に従って計算されたクラス内相関係数 (ICC) を使用して、リーダー間の一致を評価しました。 単純な線形回帰分析を使用して、CE と 3D-RE のコントラスト分布による PEA の結果の予測を決定しました。 すべての統計分析は、社会科学ソフトウェア用の統計パッケージ（SPSS Inc.、シカゴ、イリノイ、米国）を使用して実行されました。 <0.05 の P 値は、統計的に有意であると見なされました。